DOXYBENE 100 mg
Měkké tobolky
(Doxycyclini hyclas)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Doxybene a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Doxybene užívat
- Jak se Doxybene užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Doxybene uchovávat
- Další informace
1. CO JE Doxybene A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku, doxycyklin, je antibiotikum patřící do
skupiny tetracyklinů. Zabraňuje rozmnožování bakterií, které vyvolávají
různá infekční onemocnění. Přípravek se užívá k léčbě infekcí
dýchacích cest, krčních, nosních, ušních infekcí, infekcí močového
ústrojí, některých pohlavních chorob, infekcí trávicího ústrojí,
infekcí kůže, akné a očních infekcí, pokud jsou vyvolány bakteriemi
citlivými na doxycyklin.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 8 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Doxybene UŽÍVAT
Neužívejte Doxybene
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na doxycyklin, jiná
tetracyklinová antibiotika nebo na kteroukoliv další složku
přípravku;
- jestliže jste těhotná nebo pokud kojíte a nepodávejte dětem do
8 let věku;
- jestliže máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Doxybene je
zapotřebí
- jestliže máte poruchu srážení krve, v tomto případě je možno
přípravek užívat pouze ze zvlášť závažných důvodů;
- jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo jater, v tomto případě je
zapotřebí zvýšený lékařský dohled;
- pokud se u Vás některý z výše uvedených stavů objeví během
užívání přípravku, oznamte to svému lékaři.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
S přípravkem Doxybene se mohou ovlivňovat
následující léky:
- Vstřebávání doxycyklinu z trávicího ústrojí mohou snižovat např.
ionty hliníku, a hořčíku (obsažené v lécích, které snižují
žaludeční kyselost) a ionty vápníku (obsažené také v mléce a
mléčných výrobcích a ve vápník obsahujících ovocných šťávách),
přípravky obsahující železo, aktivní uhlí a cholestyramin. Doxybene by se
měl proto užívat 2–3 hodiny před užitím těchto léků nebo požitím
uvedených poživatin.
- Při současném užívání přípravku Doxybene a některých přípravků
snižujících srážlivost krve (např.warfarin) nebo některých léčiv
užívaných při cukrovce (deriváty sulfonylmočoviny – jsou ve formě
tablet) může být nutná úprava jejich dávkování.
- Doxybene se nemá kombinovat s betalaktamovými antibiotiky (peniciliny,
cefalosporiny), protože při současném užívání se snižuje jejich
protibakteriální účinek.
- Účinky přípravku Doxybene mohou snižovat některé další léčivé
přípravky, např. léky užívané v léčbě epilepsie (padoucnice), a také
nadměrné požívání alkoholu.
- Při léčbě akné je třeba se vyhnout současnému podávání tohoto
přípravku s isotretinoinem.
- Kombinace přípravku Doxybene s některými léčivými přípravky
(cyklosporin A, methoxyfluran, theofylin) může zhoršovat jejich nežádoucí
účinky.
- Spolehlivost kontracepčních tablet (perorální hormonální antikoncepce)
je při současném užívání přípravku Doxybene nejistá. Doporučuje se
proto zároveň použít i nehormonální kontracepci.
Užívání přípravku Doxybene s jídlem a pitím
Tobolky se užívají celé, nerozkousané a zapíjejí se vodou. Tablety se
užívají buď celé, rozpůlené nebo rozčtvrcené, ale nerozkousané a
zapíjejí se vodou. Přípravek Doxybene se doporučuje užívat při jídle.
Během léčby se nesmí pít alkoholické nápoje. Mléko, mléčné výrobky a
vápník obsahující ovocné šťávy omezují vstřebávání doxycyklinu
z trávicího ústrojí, proto by se přípravek měl užívat 2–3 hodiny
před konzumací těchto poživatin.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Přípravek Doxybene se v těhotenství a během
kojení nesmí užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání přípravku Doxybene se v ojedinělých případech mohou
vyskytovat závratě a nejasné nebo dvojité vidění. Pokud máte tyto
potíže, neměli byste vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost,
tj. řídit motorová vozidla a ovládat stroje.
3. JAK SE Doxybene UŽÍVÁ
Vždy užívejte Doxybene přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá
denní dávka pro dospělé, mladistvé a děti od 8 let s hmotností nad
50 kg je první den 2 tobolky/tablety Doxybene 100 mg v jedné dávce nebo
rozděleně ve dvou dávkách po 1 tobolce/tabletě v intervalu 12 hodin a
v dalších dnech 1 tobolka/tableta Doxybene 100 mg 1krát denně. Nebo
první den 1krát tableta Doxybene 200 mg či 2krát 1/2 tablety Doxybene
200 mg v intervalu 12 hodin a v dalších dnech 1/2 tablety Doxybene 200 mg
1krát denně. Při vážných infekcích může lékař denní dávku zvýšit
na 1 tabletu Doxybene 200 mg nebo 2 tobolky/tablety Doxybene 100 mg po celou
dobu léčby.
Dětem od 8 let s hmotností menší než 50 kg se doxycyklin obvykle
první den léčby podává v dávce 4 mg/kg tělesné hmotnosti v jedné
nebo dvou rozdělených dávkách v intervalu 12 hodin a dále 2 mg/kg
tělesné hmotnosti v jedné dávce během následujících dnů. Při
vážných infekcích může lékař denní dávku zvýšit na 4 mg/kg
tělesné hmotnosti po celou dobu léčby. Obvyklá doba léčby je 5–10 dnů,
ale infekce beta-hemolytickými streptokoky musí být léčeny nejméně
10 dnů.
Při léčbě kapavky se užívá obvykle 1 tobolka/tableta Doxybene 100 mg
nebo 1/2 tablety Doxybene 200 mg každých 12 hodin po dobu 7 dnů. Při
léčbě syfilis se obvykle užívá 1 a 1/2 tablety Doxybene 100 mg každých
12 hodin po dobu nejméně 10 dnů.
Při léčbě kožních onemocnění i infikované těžké formy acne vulgaris
a růžovky se obvykle užívá 1 tobolka/tableta Doxybene 100 mg denně po
dobu 7–21 dnů. Udržovací léčba dávkou 1/2 tablety Doxybene 100 mg po
delší dobu je možná.
Při léčbě Lymské boreliózy (stadium I) se užívá 1 tableta Doxybene
200 mg denně po dobu 2–3 týdnů (minimálně 14 dnů).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Doxybene, než jste
měl(a)
nebo při náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte neprodleně
svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou
tuto příbalovou informaci a zbývající tablety, aby lékař věděl, co jste
užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku
Doxybene,
užijte ji hned, jak si vzpomenete. Pokud se však již přiblížil čas pro
další dávku, neužívejte obě dávky najednou, ale pokračujte
v předepsaném dávkování, jako by k vynechání dávky nedošlo.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Doxybene
Přípravek je nutné užívat v pravidelných časových intervalech. I když
se již cítíte dobře, nepřerušujte léčbu bez vědomí lékaře,
onemocnění by se mohlo vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Doxybene nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého. Mohou se vyskytnout zažívací
obtíže jako nevolnost, pálení jazyka, obtížné polykání, nechutenství,
zvracení, průjem, plynatost, bolesti v podbřišku, svědění v řitní
oblasti. Při přetrvávajícím průjmu, který se vyskytl během nebo po
užívání doxycyklinu, navštivte svého lékaře, neboť tyto potíže mohou
být projevem vážného střevního onemocnění (pseudomembranózní
kolitida), které je třeba bez odkladu léčit. Reakce z přecitlivělosti je
vzácná. Může se projevit trávicími obtížemi (nevolnost, zvracení,
průjem), kožní vyrážkou a svěděním nebo zřídka závažnými celkovými
příznaky, jako je otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, bušení srdce,
pokles krevního tlaku. Při výskytu těchto vážných nežádoucích
účinků ihned vyhledejte lékaře. Pokud se přecitlivělost vyskytne, je
zkřížená s ostatními tetracykliny.
Při užívání přípravku se rovněž může vyskytnout nadměrná citlivost
kůže na sluneční záření, která se projevuje zarudnutím, otokem,
případně trvalým zabarvením kůže. Během léčby přípravkem Doxybene je
proto nutné vyhýbat se slunečnímu záření. Pokud dojde po oslunění
k silnému zrudnutí pokožky, poraďte se s lékařem.
Zřídka se mohou vyskytnout závratě a poruchy vidění (skvrna v zorném
poli, dvojité vidění). Velmi vzácně může dojít k přechodnému
zvýšení nitrolebního tlaku, který je provázen bolestmi hlavy, nevolností
a zvracením, závratěmi a rozostřeným nebo dvojitým viděním. Někdy
může dojít (zvláště při předávkování nebo u pacientů s již
existujícím jaterním onemocněním) k poškození jater, případně
slinivky břišní, které se projeví zvracením, horečkou a žloutenkou.
Může dojít k výskytu moučnivky (kvasinkový zánět) na kůži nebo
sliznicích. Může se vyskytnout pokles počtu červených nebo bílých
krvinek a krevních destiček a může dojít ke zpomalení srážení krve.
Zřídka může při současné nedostatečnosti ledvin dojít ke vzestupu
hladiny dusíku v krvi.
V ojedinělých případech se vyskytlo při léčbě doxycyklinem černé
zbarvení povrchu jazyka jakoby s chloupky (tzv.lingua villosa nigra;
„chloupky“ jsou prodloužené výběžky sliznice jazyka). Při podávání
přípravku dětem do 8 let se zřídka vyskytlo trvalé zabarvení zubů,
poškození zubní skloviny a vývoje kostí.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK DOXYBENE UCHOVÁVAT
Doxybene 100 mg tablety a Doxybene 200 mg tablety: Uchovávejte při
teplotě do 30°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Doxybene 100 mg měkké tobolky: Uchovávejte při teplotě do 25°C,
v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Doxybene obsahuje
- Léčivou látkou je doxycyclini hyclas 115,4 mg (odpovídá doxycyclinum
100 mg) v 1 měkké tobolce, resp. doxycyclinum monohydricum 104,1 mg
(odpovídá doxycyclinum 100 mg) nebo doxycyclinum monohydricum 208,2 mg
(odpovídá doxycyclinum 200 mg) v 1 tabletě.
- Pomocné látky tobolek jsou žlutý vosk, hydrogenovaný sójový olej,
částečně hydrogenovaný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly,
sójový lecithin, homovanilin, methoxyacetofenon, dehydratovaný sorbitol,
glycerol 85%, želatina, oxid titaničitý, měďnatý komplex feofytinu.
- Pomocné látky tablet jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl
karboxymethylškrobu (typ A), mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý
oxid křemičitý.
Jak Doxybene vypadá a co obsahuje toto balení
Doxybene 100 mg tablety: zelenavě žluté, homogenní až heterogenní
(mramorované) kulaté bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné
straně.
Doxybene 200 mg tablety: zelenavě žluté, kulaté bikonvexní tablety
s dělícím křížem na jedné straně.
Doxybene 100 mg: oválné měkké želatinové tobolky tmavozelené barvy
obsahující olejovitou pastu.
Balení obsahuje 10 a 20 tobolek nebo tablet.. Na trhu nemusí být všechny
velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
ratiopharm CZ s.r.o.
Bělehradská 54, Praha 2
www.ratiopharm.cz
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
22.9.2010