Medrol 100 mg
tablety
methylprednisolonum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Medrol a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Medrol užívat
- Jak se přípravek Medrol užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Medrol uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK MEDROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Medrol obsahuje methylprednisolon. Methylprednisolon patří mezi
kortikosteroidy. Kortikosteroidy se přirozeně vytváří ve Vašem těle a
jsou důležité pro mnoho tělesných funkcí.
Methylprednisolon potlačuje příznaky místního zánětu (horečky, otoků,
bolesti, zarudnutí) a alergické reakce. Působí na mnoho orgánů a
metabolických procesů v těle. Používá se podle doporučení lékaře při
léčbě široké škály onemocnění jako např.:
- onemocnění žláz s vnitřní sekrecí
- revmatická onemocnění různého původu;
- onemocnění imunitního systému
- kožní onemocnění
- alergická onemocnění, jako například senná rýma, astma,
přecitlivělost na léky
- oční alergická a zánětlivá onemocnění;
- některá onemocnění dýchacího ústrojí;
- některá hematologická (krevní) onemocnění;
- onkologická onemocnění
- některé záněty zažívacího ústrojí
- onemocnění nervového systému
- nedostatek adrenokortikoidů.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
MEDROL UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Medrol
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na methylprednisolon nebo
na kteroukoli další složku přípravku Medrol
- jestliže trpíte kvasinkovými infekcemi
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Medrol je
zapotřebí
Jestliže jste trpěl/a nebo trpíte:
- tuberkulózou
- onemocněním zažívacího ústrojí
- onemocněním srdce
- infekcí
- cukrovkou
- postižením ledvin
- epilepsií
- myastenií gravis (svalová slabost)
- očním oparem, glaukomem (zelený zákal)
- hypertenzí
- Kaposiho sarkomem (nádorové onemocnění kůže)
- onemocněním žláz s vnitřní sekrecí,
- cirhózou
- sníženou funkcí štítné žlázy
- depresí
- osteoporózou
Opatrnosti je dále zapotřebí, je – li nutné dlouhodobé léčení
tímto přípravkem, nebo je – li v průběhu léčby absolutně nutné
očkování.
Před zahájením léčby vždy informujte svého lékaře, že jste dlouhodobě
léčen/a přípravkem Medrol.
Informujte svého lékaře o používání tohoto léku před podstoupením
kožního testu.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Pokud užíváte některé z následujících léků, informujte o tom svého
lékaře. Tyto léky, pokud jsou užívané současně s přípravkem Medrol,
mohou navzájem ovlivňovat učinek/ky toho druhého.
- antikoagulanty – léky ovlivňující krevní srážlivost.
- antibiotika (jako například erythromycin, klarithromycin)
- antituberkulotika (jako například rifampicin) používané k léčbě
tuberkulózy
- aspirin a nesteroidní protizánětlivé léky jako například ibuprofen
používaný k léčbě mírné až středně velké bolesti
- antikonvulziva (jako například fenobarbital, fenytoin, karbamazepin)
používané k léčbě epilepsie
- imunosupresiva (jako například cyklosporin) používané k léčbě
těžké revmatické artritidy, těžké lupénky, po transplantaci orgánu nebo
kostní dřeně
- anticholinergika (jako například pankuronium nebo vekuronium) –
neuromuskulární blokátory používané při některých chirurgických
zákrocích
- diltiazem používaný k léčbě srdečních poruch
- ketokonazol nebo itrakonazol používané k léčbě plísňových
infekcí
- vakcíny – informujte svého lékaře, pokud jste byl/a v nedávné
době očkován/a nebo máte být očkován/a. Během užívání přípravku
Medrol Vám nesmí být podány „živé“ vakcíny. Jiné vakcíny mohou být
méně účinné.
Užíváte-li léky dlouhodobě:
Pokud jste léčen/a pro cukrovku, vysoký krevní tlak nebo zadržování
tekutin (trpíte otokem), sdělte tuto skutečnost svému lékaři. Je možné,
že bude potřeba upravit dávky těchto léků.
Pokud máte podstoupit operaci, informujte lékaře, zubního lékaře nebo
anesteziologa, že užíváte přípravek Medrol.
Pokud máte podstoupit testy, sdělte lékaři nebo sestře, že užíváte
přípravek Medrol. Tento přípravek může ovlivnit výsledky
některých testů.
Užívání přípravku Medrol s jídlem a pitím
Při užívání lék zapijte dostatečným množstvím vody.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Těhotenství:
Pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo
plánujete otěhotnět, informujte o této skutečnosti svého lékaře. Tento
lék může zpomalit růst Vašeho dítěte.
Kojení:
Pokud kojíte, informujte o této skutečnosti lékaře. Malé množství
kortikosteroidů se vylučuje do mateřského mléka..
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání tohoto přípravku nejsou očekávány negativní účinky na
schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Medrol
Tablety přípravku Medrol obsahují laktózu. Sdělil-li Vám lékař někdy,
že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před užitím
přípravku Medrol svého lékaře.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK MEDROL UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Medrol přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Použití u dospělých
Obvyklá denní dávka je 4 mg až 48 mg methylprednisolonu denně. Výše
dávky závisí na Vašem onemocnění. Lékař Vám předepíše nejnižší
možnou dávku. K léčbě některých onemocnění může být doporučena
vyšší dávka.
Lékař Vám může doporučit užívání přípravku jednou děnně nebo
rozložit denní dávku do více dávek během dne, případně doporučí
užívat přípravek každý druhý den.
Tablety spolkněte a zapijte dostatečným množstvím vody.
Na začátku léčby Vám může lékař předepsat vyšší dávky, aby
stabilizoval Váš stav. Při zlepšení onemocnění Vám lékař postupně
dávku sníží.
Použití u dětí
Kortikosteroidy mohou ovlivnit růst dětí. Lékař proto určí nejnižší
účinnou dávku pro Vaše dítě, případně předepíše léčbu každý
druhý den.
Jestliže jste užil/a více přípravku Medrol, než jste
měl/a
Akutní předávkování se neprojevuje ihned patrnými příznaky. Chronické
předávkování vyvolává typické projevy jako „měsíčkovitý
obličej“, otoky, zadržování tekutin.
V případě, že užijete více přípravku, než jste měl/a, vyhledejte
lékaře.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Medrol
V případě, že jste zapomněl/a užít přípravek Medrol, vyčkejte a
užijte až následující dávku. Následující dávku nezdvojujte. Informujte
o této skutečnosti svého lékaře.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Medrol
Přípravek Medrol je nutné vysazovat postupně. Pokud přípravek Medrol
vysadíte náhle, mohou se u
Vás vyskytnout abstinenční příznaky. Zahrnují symptomy jako anorexie,
nevolnost, zvracení, letargie, bolest hlavy, horečka, bolest kloubů a
další.
Pokud vysadíte přípravek Medrol náhle a objeví se u Vás některý
z výše uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Medrol nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pacienti patřící do následujících rizikových skupin musí být pod
pravidelným lékařským dohledem:
- Děti: možné potlačení růstu při dlouhodobé léčbě
- Diabetici: zvýšená potřeba inzulínu nebo látek snižujících
glykémii
- Pacienti se zvýšeným krevním tlakem a závažným srdečním
onemocněním
- Pacienti s osteoporózou
- Pacienti s nedostatečnou funkcí ledvin
- Pacienti s onemocněním zažívacího traktu
Nežádoucí účinky se objevují zřídka, pokud je lék podáván
krátkodobě. Větší pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků je při
dlouhodobém podávání vysokých dávek. Časté nežádoucí účinky
(vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100):
- infekce, Cushingova choroba, zadržování sodíku, zadržování tekutin,
afektivní porucha (depresivní stavy a stavy euforie), šedý zákal,
hypertenze, žaludeční vředy, porucha podkoží, akné, svalová slabost,
zpomalený růst, zhoršené hojení, snížená hladina draslíku v krvi
Dále byly pozorovány nežádoucí účinky, jejichž četnost nelze
stanovit:
- oportunní infekce
- poruchy imunitního systému (reakce přecitlivělosti na lék)
- poruchy žláz s vnitřní sekrecí
- poruchy metabolismu, zvýšená chuť k jídlu
- psychiatrické poruchy (mánie, blud, halucinace a schizofrenie), afektivní
porucha (včetně citové lability, psychologické závislosti, sebevražedných
myšlenek), mentální poruchy, změny osobnosti, změny nálady, stavy
zmatenosti, abnormální chování, úzkost, nespavost, podrážděnost.
- poruchy nervového systému (křeče, zvýšený nitrolebeční tlak,
ztráta paměti, porucha učení, závrať, bolest hlavy
- poruchy oka (zelený zákal, vystouplé oči), zvýšený
nitrooční tlak
- poruchy středního ucha (nestabilita)
- srdeční poruchy (městnavé srdeční selhání) a cévní poruchy
(nízký krevní tlak)
- škytavka
- poruchy zažívacího ústrojí – protržení střev, žaludeční
krvácení, zánět slinivky, vředová choroba jícnu, roztažení břicha,
zánět jícnu, bolest břicha, průjem, porucha trávení, nevolnost
- poruchy kůže – zarudnutí, otok podkožní tkáně, svědění,
kopřivka, podlitina, červené tečky na kůži; vyrážka, nadměrný růst
chlupů, zvýšené pocení, kožní strie.
- poruchy svalů a kostí (např. svalová slabost; osteoporóza, bolest
kloubů a svalů).
- nepravidelná menstruace
- únava, malátnost.
- snížená tolerance uhlohydrátů, zvýšená hladina
alaninaminotransferázy v krvi, zvýšená hladina
aspartátaminotransferázy v krvi, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi,
zvýšená hladina vápníku v moči
- přetržení šlachy (zejména v oblasti Achilovy šlachy), kompresivní
zlomenina páteře
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK MEDROL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Přípravek Medrol nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce za Použitelné do:.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Medrol obsahuje
Léčivou látkou je methylprednisolonum 4 mg, 16 mg, 32 mg nebo 100 mg.
Pomocnými látkami přípravku Medrol 4 mg, 16 mg a 32 mg jsou monohydrát
laktosy, kukuřičný škrob, sacharosa, stearan vápenatý.
Pomocnými látkami přípravku Medrol 100 mg jsou sodná sůl
karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát,
methylcelulosa, hlinitý lak indigokarmínu
Jak přípravek Medrol vypadá a co obsahuje toto balení
Medrol 4 mg, 16 mg a 32 mg jsou bílé, elipsovité tablety na jedné straně
se čtvrtící rýhou, na druhé s nápisem Upjohn u síly 4 mg, Upjohn
73 u síly 16 mg a Upjohn 176 u síly 32 mg.
Medrol 100 mg jsou modré, čočkovité tablety na jedné straně se
čtvrtící rýhou, na druhé straně s
označením Upjohn 3379
Balení
Medrol 4 mg: 30 a 100 tablet
Medrol 16 mg: 50 a 14 tablet
Medrol 32 mg: 20 tablet
Medrol 100 mg: 20 a 100 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
PFIZER spol.s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
Pfizer Italia, S.r.l., Ascoli Piceno, Itálie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
25. 5. 2011