Pangrol 20 000
enterosolventní tablety
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Pangrol 20 000 musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám
co nejvíce prospěl. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej
budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 7–14 dnech, musíte
se poradit s lékařem. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků
vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je to Pangrol 20 000 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pangrol
20 000 užívat
- Jak se Pangrol 20 000 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Pangrol 20 000 uchovávat
- Další informace
1. CO JE PANGROL 20 000 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pangrol 20 000 obsahuje trávicí enzymy slinivky břišní (pankreatické
enzymy).
Pangrol 20 000 je indikován jako podpora trávení a vstřebávání jídla
při problémech s enzymy slinivky břišní.
Takové problémy mohou být spojeny například s:
- konzumací těžce stravitelné zeleniny, mastných nebo neobvyklých jídel
s následným zhoršením vstřebávání živin a poruchou trávení spojenou
se ztrátou chuti k jídlu, říháním, zvedáním žaludku a průjmem
(dyspepsie),
- zrychlenou pasáží potravy střevem, způsobenou např. nervozitou nebo
střevní infekcí
Ve výše uvedených případech můžete přípravek Pangrol 20000 užívat
bez doporučení lékaře.
Problémy mohou být také spojeny s vážnějšími onemocněními
diagnostikovanými Vaším lékařem, například:
- dlouhodobý zánět slinivky břišní (chronická pankreatitida), která
v současné době nerecidivuje,
- cystická fibróza (dědičná choroba slizničních žláz postihující
různé orgány),
- zúžení vývodu slinivky břišní, způsobeném např. nádory nebo
žlučovými kameny,
- prodělání operací slinivky břišní
- zrychlená pasáž potravy střevem, např. po operacích žaludku a
střeva,
- poruchy jater a žlučových cest,
- celiakie,
- zánětlivé střevní onemocnění (zejm. Crohnova choroba),
- cukrovka (diabetes mellitus),
- syndrom získané imunodeficience (AIDS),
- Schwachmanův syndrom,
- Sjögrenův syndrom.
Ve výše uvedených případech je možné začít užívat přípravek
Pangrol 20000 pouze na doporučení lékaře
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PANGROL
20 000 UŽÍVAT
Neužívejte Pangrol 20 000
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na vepřové nebo nějakou
jinou složku Pangrolu 20 000.
- při akutním zánětu slinivky břišní nebo při akutním vzplanutí
(atace) chronického zánětu slinivky břišní během plně rozvinuté fáze
onemocnění. Vhodné je ale občasné podávání ve fázi odeznívání ataky
onemocnění během vytváření jídelníčku, pokud je prokázáno
přetrvávající zhoršení pankreatických funkcí.
Zvláštní opatrnosti při použití Pangrolu 20 000 je
zapotřebí
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při užívání hotových přípravků obsahujících výtažek z pankreatu
může být sníženo vstřebávání kyseliny listové, což znamená, že
může být nutné další podávání kyseliny listové.
Při současném užívání Pangrolu 20 000 může být snížen účinek
léků na snížení krevního cukru (perorálních antidiabetik) acarbosy a
miglitolu.
Těhotenství a kojení
Pangrol 20 000 můžete užívat v těhotenství a při kojení po poradě
s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Důležité informace o některých složkách Pangrolu
20 000
Tento lék obsahuje laktózu. Pokud víte, že trpíte nesnášenlivostí
některých cukrů, užívejte Pangrol 20 000 pouze po poradě
s lékařem.
3. JAK SE PANGROL 20 000 UŽÍVÁ
Vždy užívejte Pangrol 20 000 přesně podle pokynů v této
příbalové informaci. Pokud si něčím nejste jistý/á, poraďte se
s lékařem nebo lékárníkem.
Cílem léčby Pangrolem 20 000 je dosažení nebo udržení normální
tělesné hmotnosti a normalizace frekvence a konzistence stolice.
Dávkování
Dávkování proto souvisí se závažností stávající poruchy trávení
stejně jako dostupnost užitého přípravku pro zažívání. Obecně se jako
základní dávka se doporučuje 20 000–40 000 IU lipázy.
Pokud tedy lékař nepředepíše jinak, je dávka 1–2 tablety na každé
jídlo (odpovídá 20 000–40 000 IU lipázy na každé jídlo). Potřebná
dávka může být i vyšší. Zvýšení dávky by mělo probíhat vždy pod
dohledem lékaře a jeho cílem by mělo být zmírnění příznaků (např.
mastných stolic, bolestí břicha). Neměla by být překročena denní dávka
15 000–20 000 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti.
Dávkování u dětí (od 3 let) by měl určit lékař.
Způsob podání
Pangrol 20 000 se polyká celý během jídla a zapíjí se dostatečným
množstvím tekutiny.
Délka léčby
Pokud užíváte Pangrol 20 000 na doporučení nebo předepsání lékaře,
potom délka užívání Pangrolu 20 000 vychází z průběhu Vaší nemoci
a určuje ji Váš lékař.
Pokud užíváte Pangrol 20 000 bez předchozí konzultace s lékařem a
Váše příznaky se po 7–14 dnech užívání Pangrolu 20 000 nezlepší
nebo naopak zhorší, musíte kontaktovat lékaře.
Pokud máte dojem, že účinek Pangrolu 20 000 je příliš silný nebo
příliš slabý, kontaktujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pangrol 20 000, než jste
měl(a)
Užité množství Pangrolu 20 000 může značně překročit doporučenou
dávku. Nepředpokládají se žádné škodlivé účinky.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Pangrol 20 000
Nezdvojnásobujte dávku, abyste tak nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Pangrol 20 000
Když ukončíte léčbu Pangrolem 20 000 příliš brzy nebo když léčbu
přerušíte, je pravděpodobné, že se nedostaví kýžený léčebný
účinek, nebo že se vaše „špatné zažívání“ opět zhorší.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Pangrol 20 000 nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Významné nežádoucí
účinky nebo příznaky, kterým byste měl(a) věnovat pozornost, a opatření
pro případ, že se u vás objeví Pokud se u vás objeví některý
z níže uvedených nežádoucích účinků, přestaňte užívat Pangrol
20 000 a navštivte lékaře hned, jak je to možné.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat méně než
1 pacienta z 10 000)
Žaludek a trávicí ústrojí: U pacientů s cystickou fibrózou bylo po
podání vysokých dávek výtažku z pankreatu (léčivé látky Pangrolu
20 000) popsáno zúžení dolní části střeva.
Po užití výtažku z pankreatu byly popsány reakce přecitlivělosti
trávicího ústrojí (jako průjem, bolest žaludku a nevolnost).
Imunitní systém: Po užití výtažku z pankreatu byly popsány reakce
přecitlivělosti okamžitého typu (jako kožní vyrážka, kýchání, slzení
a dušnost z důvodu zúžení průdušek).
Četnost výskytu nežádoucích účinků není známa (nelze odhadnout na
základě dostupných údajů):
Ledviny a močové cesty: U pacientů s cystickou fibrózou, zejména při
užívání vysokých dávek výtažku z pankreatu, může dojít ke
zvýšenému vylučování kyseliny močové. Pokud máte cystickou fibrózu,
bude vám lékař kontrolovat vylučování kyseliny močové močí, aby se
předešlo tvorbě kamenů z kyseliny močové.
Pokud u vás bude některý nežádoucí účinek závažný, nebo pokud
zaznamenáte nějaký nežádoucí účinek, který není uveden v této
příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK PANGROL 20 000 UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte Pangrol 20 000 po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce a na blistru za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Podmínky uchovávání
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Pangrol 20 000 obsahuje
Léčivou látkou je:
1 enterosoleventní tableta obsahuje:
pancreatinum 200 mg
(aktivita lipázy min. 20 000 IU/tabl.
aktivita amylázy min. 12 000 IU/tabl.
aktivita proteázy min. 900 IU/tabl.)
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety:
monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, krospovidon (typ A), koloidní
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (rostlinný)
Potah:
hydroxypropylmethylcelulosa, disperze methakrylátového kopolymeru E 30%,
triethylcitrát, oxid titaničitý (E171), mastek, simetikonová emulze 30%,
vanilkové aroma, bergamotové aroma Firmenich, makrogol 6 000, sodná sůl
karmelosy, polysorbát 80 (rostlinný)
Jak Pangrol 20 000 vypadá a co obsahuje toto balení
Pangrol 20 000 jsou bílé až světle šedé, bikonvexní potahované
tablety.
Jsou uloženy v PVC/PVDC/Al nebo v Al-Al blistru a krabičce.
Originální balení obsahuje 10, 20, 50 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
7.3.2012