NITROMINT 2,6 mg
(glyceroli trinitras)
retardované tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 Budapešť, Keresztúri 30–38.
Maďarsko
Výrobce
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
Maďarsko
Složení
Léčivá látka: jedna retardovaná tableta obsahuje glyceroli trinitras
2,6 mg (nitroglycerinum), ve formě ředěného nitroglycerinu
s ß-laktózou.
Pomocné látky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát,
mastek, kyselina stearová, makrogol 6000, monohydrát laktózy, karbomer
934 P, kopovidon.
Indikační skupina
Vazodilatans.
Vazodilatační látka (látka rozšiřující cévy) pro srdeční
onemocnění.
Charakteristika
Nitromint 2,6 mg, retardované tablety, jsou nitroglycerinové tablety
s řízeným uvolňováním léčivé látky, které vyvolávají dlouhodobé
rozšíření koronárních cév (tj. tepen zásobujích srdce krví). Tablety
NEJSOU vhodné pro léčbu akutních (náhle vzniklých) záchvatů anginy
pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Indikace
Tyto tablety Vám mohou být předepsány k předcházení záchvatů anginy
pectoris.
Kontraindikace
NEUŽÍVEJTE tyto tablety, pokud: jste přecitlivělí na organické
nitráty nebo na kteroukoliv přísadu uvedenou v kapitole „Složení“;
máte zvýšený intrakraniální tlak (tlak uvnitř lebky) z důvodu
předchozího krvácení do mozku a úrazu; máte těžkou anémii
(chudokrevnost).
Nežádoucí účinky
Během léčby přípravkem Nitromint 2,6 mg, retardované tablety, se
u Vás může vyskytnout kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků:
bolesti hlavy, závratě, slabost, mírná žaludeční nevolnost. Lék je
obvykle dobře snášen a vážné nežádoucí účinky se vyskytují
zřídka.
Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, musíte informovat svého lékaře!
Interakce
Při podávání retardovaných tablet Nitromint 2,6 mg spolu s léky
používanými na léčbu vysokého krevního tlaku (antihypertenzivy) nebo
s léky působícími na centrální nervovou soustavu (na mozek a míchu),
jako jsou například sedativa (utišující látky) nebo tricyklická
antidepresiva (látky pro léčbu psychických depresí), je zvýšené riziko
výskytu nízkého krevního tlaku. Dlouhodobá léčba diuretiky a
retardovanými tabletami Nitromint 2,6 mg může mít za následek hypovolemii
(snížení objemu krevní plazmy).
Proto vždy informujte svého lékaře o všech lécích, které již
užíváte nebo se chystáte užívat včetně léků vydávaných bez
lékařského receptu.
Dříve než začnete užívat některý z volně prodejných léků spolu
s přípravkem Nitromint 2,6 mg, poraďte se se svým ošetřujícím
lékařem.
Dávkování a způsob podání
Přesné dávkování by měl vždy určit lékař. Vždy užívejte
přípravek Nitromint 2,6 mg přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud lékař nenařídí jinak, můžete lék užívat podle tohoto schématu.
Tablety polykejte celé, nerozkousané.
Obvyklá dávka je jedna tableta před jídlem dvakrát denně (ráno a
v poledne).
Pokud to lékař považuje za nutné, je možno zvýšit dávku na 2–3 tablety
dvakrát denně.
Upozornění
Po dobu léčby nepožívejte žádné alkoholické nápoje.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnění, poraďte se se svým
lékařem. Před podáním léku v těhotenství je třeba pečlivě zvážit,
zda prospěch převáží nad veškerými riziky.
Pokud pociťujete při užívání tablet na počátku léčby závratě, je
důležité, abyste se vyvaroval(a) řízení dopravních prostředků,
vykonávání práce se zvýšeným nebezpečím úrazu a obsluhy strojů. Je
možné, že později v průběhu léčby budete moci tyto činnosti
vykonávat. Poraďte se se svým lékařem.
Předávkování
Mdloba a výrazně nízký krevní tlak jsou příznaky předávkování.
Měl(a) byste uvědomit osoby, s nimiž se často stýkáte, že se léčíte
přípravkem Nitromint 2,6 mg, retardované tablety, a požádat je, aby při
výskytů těchto příznaků ihned informovaly lékaře. V takovém případě
nelze vyloučit Vaše přijetí do nemocnice.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku
uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Varování
Přípravek Nitromint 2,6 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
Lahvička s 60 retardovanými tabletami uložená spolu s informací pro
použití v papírové krabičce.
Datum poslední revize
27.3.2013