NITROGLYCERIN-SLOVAKOFARMA
sublinguální tablety
glyceroli trinitras
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma a k čemu se užívá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Nitroglycerin-Slovakofarma užívat
- Jak se přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma a k čemu
se užívá
Mechanismus účinku přípravku Nitroglycerin-Slovakofarma (nitroglycerinu)
spočívá v uvolnění oxidu dusnatého v cévní stěně, jeho reakci
s příslušným cílovým místem (tzv. receptorem) a následné vazodilataci
(tj. rozšíření cév).
Sublinguální tablety Nitroglycerin-Slovakofarma se používají
k přerušení, případně ke krátkodobé prevenci jednotlivých záchvatů
anginy pectoris a u stavů s rizikem záchvatů anginy pectoris (stres nebo
fyzická zátěž).
U čerstvého infarktu myokardu se může nitroglycerin použít
k vazodilatační terapii na jednotkách intenzivní péče za předpokladu
náležitého monitorování. Akutní nedostatečnost levého srdce. Spasmus
koronárních cév vyvolaný katetrizací při koronarografii.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Nitroglycerin-Slovakofarma užívat
Neužívejte přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma
- jestliže jste alergický/á na léčivou látku nitroglycerin nebo
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- při zraněních hlavy a zvýšeném nitrolebním tlaku,
- jestliže užíváte sildenafil, tadalafil nebo vardenafil (na léčbu
poruchy erekce u mužů),
- při onemocnění srdce jako je hypertrofická kardiomyopatie (zvětšení
srdeční svaloviny),
- při šokových a kolapsových stavech,
- při nízkém krevním tlaku se systolickým tlakem nižším než
90 mm Hg,
- při ortostatických poruchách a srdeční nedostatečnosti s tzv.
nízkými plnícími tlaky,
- při akutním infarktu myokardu s tzv. nízkými plnícími tlaky,
- při závažné anémii (chudokrevnost provázející onemocnění např.
chronické záněty, nádory).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Nitroglycerin-Slovakofarma se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Další léčivé přípravky a přípravek
Nitroglycerin-Slovakofarma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. Účinek přípravku Nitroglycerin-Slovakofarma na snižování
krevního tlaku zvyšují sildenafil, tadalafil a vardenafil, jejich současné
podávání s přípravkem Nitroglycerin-Slovakofarma je kontraindikováno (viz
bod „Neužívejte přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma“). Krevní tlak
snižuje též současné podávání vazodilatancií, antihypertenziv,
beta-blokátorů, blokátorů vápníkových kanálů, neuroleptik nebo
tricyklinických antidepresiv, jakož i alkoholu.
Nitroglycerin-Slovakofarma zvyšuje plazmatickou hladinu současně podávaného
dihydroergotaminu a tím zesiluje jeho hypertenzivní účinek.
Nitroglycerin-Slovakofarma může snižovat účinek heparinu. Přípravek
Nitroglycerin-Slovakofarma nekombinujte s jinými nitráty bez výslovného
souhlasu nebo doporučení lékaře.
Přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma s jídlem a pitím
Přípravek se může užívat nezávisle na jídle a pití.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat. Nitroglycerin pravděpodobně
prochází placentou. V experimentálních studiích na zvířatech nebyl
u nitroglycerinu dokázán žádný účinek poškozující plod. Není známo,
zda nitroglycerin přechází do mateřského mléka. Přesto je nutné vždy
pečlivě zvážit poměr rizika ku prospěchu léčby při podávání
nitroglycerinu těhotným a kojícím ženám.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nitroglycerin-Slovakofarma neovlivňuje nepříznivě pozornost a schopnost
soustředění. Přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma obsahuje laktózu Pokud
Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým
lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Přípravek je určen pro dospělé. Na začátku záchvatu anginy pectoris
anebo krátce před plánovanou namáhavou činností (ranní toaleta, jídlo,
chůze do práce, nošení břemen, těžší tělesná práce, přechod do
chladu apod.) se nechá 1 sublinguální tableta rozpustit v ústech.
U akutní nedostatečnosti levé komory a u akutního infarktu při kontrole
krevního tlaku (systolických tlak nad 100 mg Hg) se 1–2 sublinguální
tablety nechají rozpustit v ústech.
Před koronarografií se nechají 1–2 sublinguální tablety rozpustit
v ústech.
Sublinguální tableta se může též rozkousat, ale nepolyká se. Po nástupu
účinku je vhodné zbytek sublinguální tablety vyplivnout.
Pokud nedojde k přerušení anginózního záchvatu, může se dávka za
10 minut zopakovat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nitroglycerin-Slovakofarma,
než jste měl(a)
Hlavními příznaky, které lze očekávat při akutní otravě
nitroglycerinem, jsou pokles krevního tlaku, bolesti hlavy, poruchy srdečního
rytmu a u závažných otrav rozvoj tzv. methemoglobinémie (vysoké hladiny
methemoglobinu v krvi se projevují modravým zbarvením kůže a v těžkých
případech i dušením).
Při předávkování nebo při akutní otravě nitroglycerinem nutné ukončit
jeho podávání. V případě náhodného předávkování nebo otravy
přípravkem Nitroglycerin-Slovakofarma je nezbytné okamžitě kontaktovat
lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při užívání přípravku Nitroglycerin-Slovakofarma se mohou vyskytnout
následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu:
Často (u 1–10 ze 100 pacientů): bolesti hlavy, návaly nebo zčervenání
ve tváři, bušení srdce, tachykardie (zrychlení srdeční činnosti) nebo
pokles krevního tlaku při změně polohy.
Vzácně (u 1–10 z 10 000 pacientů): silný pokles krevního tlaku se
zesílením příznaků anginy pectoris, kolapsové stavy někdy doprovázené
zpomalením tepu a mdlobami, poruchy vidění, sucho v ústech, kožní
vyrážka.
Velmi vzácně (u méně než 1 z 10 000 pacientů): exfoliativní
dermatitida (zánětlivé onemocnění kůže spojené s olupováním
kůže).
Není známo (nelze z dostupných údajů určit): při vyšších dávkách se
může objevit nevolnost, zvracení, neklid, methemoglobinémie (vysoké hladiny
krevního barviva methemoglobinu v krvi), cyanóza (namodralé zbarvení kůže
a sliznic), bradykardie (zpomalení srdeční činnosti), poruchy dýchání.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
5. Jak přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním vnitřním obalu a krabičce,
aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma obsahuje
Léčivou látkou je glyceroli trinitras 0,5 mg v jedné sublinguální
tabletě.
Pomocnými látkami jsou laktosa, mastek, magnesium-stearát, krospovidon.
Jak přípravek Nitroglycerin-Slovakofarma vypadá a co obsahuje toto
balení
Nitroglycerin-Slovakofarma jsou bílé, okrouhlé tablety se zkosenou hranou.
V každém balení je obsaženo 20 sublinguálních tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
ZENTIVA, a. s., Hlohovec, Slovenská republika
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
7.3. 2012