LOMIR SRO
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Isradipinum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Lomir SRO a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lomir
SRO užívat
- Jak se přípravek Lomir SRO užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Lomir SRO uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LOMIR SRO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lomir SRO je užíván k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze). Patří do skupiny léků nazývaných „blokátory kalciových
kanálů“. Tyto léky snižují krevní tlak tím, že uvolňují krevní
cévy a zvyšují dodávky krve a kyslíku do srdce, zatímco snižují jeho
pracovní zátěž.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LOMIR SRO UŽÍVAT
Vždy pečlivě dodržujte všechny pokyny Vašeho lékaře. Tyto pokyny se
mohou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové
informaci.
Neužívejte přípravek Lomir SRO: jestliže jste alergický(á)
(přecitlivělý(á)), na léčivou látku isradipin nebo kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). jestliže jste v minulosti
měl(a) alergii na jiný blokátor kalciových kanálů. jestliže trpíte
silnými bolestmi na hrudi (angina pectoris) nebo při šoku způsobeném
těžkou poruchu srdeční funkce (kardiogenní šok). jestliže jste
prodělal(a) srdeční infarkt. jestliže kojíte (viz podrobnosti níže).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lomir SRO je zapotřebí
jestliže máte závažné srdeční onemocnění jestliže máte zdravotní
problémy s ledvinami nebo játry. jestliže jste nebo si myslíte, že
můžete být těhotná (viz podrobnosti níže).
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, řekněte to lékaři
dříve, než začnete užívat přípravek Lomir SRO. Může být nutné, aby
Vám lékař upravil léčbu.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Je zejména důležité, aby byl Váš lékař informován o tom, že
užíváte následující léky:
- jakékoli jiné léky na onemocnění srdce léky, které jsou užívány
při epilepsii (antikonvulziva jako je fenytoin, fenobarbital)
- léky k léčbě žaludečních vředů (jako je cimetidin)
- antibiotika (jako je rifampicin, erytromycin, klaritromycin)
- léky na HIV/AIDS (antivirotika, jako je ritonavir) perorálně (ústy)
podávané léky na léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol)
Užívání přípravku Lomir SRO s jídlem a pitím
Během léčby přípravkem Lomir SRO nepijte grapefruitovou šťávu (džus).
Může zvýšit množství přípravku v krvi, což může být škodlivé.
Starší lidé (65 let a starší)
Jestliže je Vám více než 65 roků, může být nutné, aby Vám lékař
upravil léčbu.
Děti a dopívající
Zkušenosti s podáváním přípravku Lomir SRO dětem jsou omezené. Je
pravidlem, že přípravek Lomir SRO by neměl být podáván dětem.
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék. Sdělte lékaři, že jste těhotná nebo se snažíte
otěhotnět. Zkušenost s podáváním přípravku Lomir SRO těhotným ženám
jsou omezené. Je pravidlem, že přípravek Lomir SRO by neměl být podáván
těhotným ženám, aniž by lékař rozhodl, že to tak musí být. Lékař
Vás bude informovat o možných rizicích, pokud je přípravek Lomir SRO
užíván během těhotenství.
Kojení
Nekojte, pokud užíváte přípravek Lomir SRO. Pokud kojíte, poraďte se
s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Lomir SRO může vyvolat pocit závratí, příliš snížit Váš
krevní tlak (hypotenze), způsobit poruchy vidění a neostré vidění. Pokud
se u Vás tyto příznaky projeví, neměl(a) byste řídit dopravní
prostředky a obsluhovat stroje.
3. JAK SE LOMIR SRO UŽÍVÁ
Vždy užívejte Lomir SRO přesně podle pokynů svého lékaře. Nikdy
nepřekračujte doporučené dávkování.
Jaké množství léku máte užívat
Lékař Vám řekne přesně, kolik tobolek přípravku Lomir SRO máte
užívat. Na základě Vaší léčebné odpovědi může lékař dávku
zvýšit nebo snížit.
Dospělí
Obvyklá dávka přípravku Lomir SRO je jedna 5mg tobolka jednou denně.
Kdy a jak užívat přípravek Lomir SRO
Tobolky byste měl(a) užívat každý den ve stejnou dobu, ráno a/nebo večer,
a měl(a) byste je zapíjet sklenicí vody. Tobolky se polykají celé, nesmí
se kousat.
Jak dlouho se přípravek Lomir SRO užívá
Přípravek Lomir SRO se obvykle užívá dlouhodobě. Pamatujte si, že tento
lék nevyléčí vysoký krevní tlak, ale bude jej pomáhat držet pod
kontrolou. Musíte proto pokračovat v jeho užívání tak, jak Vám bylo
naordinováno, abyste udržel(a) snížený krevní tlak. Pro kontrolu krevního
tlaku je velmi důležité, abyste žádnou dávku nevynechal(a). Užívání
přípravku Lomir SRO nesmíte náhle přerušit.
Je důležité, aby Vám Váš lékař pravidelně kontroloval krevní tlak
v průběhu léčby, a zejména při zahájení léčby přípravkem Lomir SRO.
Podle účinnosti přípravku Lomir SRO může Vám lékař upravit dávkování
podle výsledku léčby.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lomir SRO
Lék si vezměte okamžitě, jakmile si na to vzpomenete, ale neberte ho, pokud
je to méně než 4 hodiny před další dávkou. V tomto případě již
vyčkejte a vezměte si následující dávku v obvyklém čase. Nezdvojujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste užil(a)přípravku Lomir SRO více, než jste
měl(a)
Pokud jste nedopatřením užil(a) více tobolek, než jste měl(a), informujte
ihned lékaře nebo vyhledejte nejbližší pohotovost v nemocnici.
Předávkování obvykle vyžaduje pobyt v nemocnici, protože krevní tlak
může být abnormálně nízký.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lomir SRO
nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého. Tyto jsou
obvykle mírné až středně závažné.
Některé účinky mohou být závažné:
- vyrážka, svědivá vyrážka na kůži,
- otoky v obličeji, otoky rtů, jazyka nebo jiných částí těla,
- sípání nebo dýchací potíže (příznaky alergie)
- náhlá svíravá bolest na hrudi, dušnost,
- ztížené dýchání v poloze vleže,
- otoky chodidel nebo nohou,
- nepravidelný srdeční rytmus (příznaky onemocnění srdce)
- samovolné krvácení nebo modřiny (příznaky snížení počtu krevních
destiček) horečka, bolest v krku nebo vřídky v ústní dutině z důvodů
infekce (příznaky snížení počtu bílých krvinek)
- závratě, lehká bolest hlavy (příznaky nízkého krevního tlaku)
- nízký počet červených krvinek (anemie) zežloutnutí kůže a očního
bělma, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, světle zbarvená moč (příznaky
jaterních potíží) deprese
Někteří pacienti pociťovali během léčby přípravkem Lomir SRO slabost
nebo ochrnutí končetin nebo obličeje, potíže s mluvením, náhlou ztrátu
vědomí (příznaky potíží nervového systému, mrtvice).
Jestliže zaznamenáte jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, oznamte to
IHNED svému lékaři.
Některé nežádoucí účinky jsou velmi časté
Tyto nežádoucí účinky se mohou projevit u více než 1 z 10 pacientů
návaly bolesti hlavy otoky (zduření způsobené akumulací tekutiny zejména
kolem kloubů, chodidel nebo dolních končetin)
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, sdělte to svému lékaři. Některé nežádoucí účinky jsou
časté
Tyto nežádoucí účinky se mohou projevit 1 až 10 pacientů ze
100 bušení srdce (pocit rychlé akce srdeční), zrychlená srdeční
frekvence závratě únava
- zažívací potíže časté a vydatné močení
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, sdělte to svému lékaři.
Některé nežádoucí účinky jsou méně časté
Tyto nežádoucí účinky se mohou projevit u 1 až 10 pacientů
z 1000 váhový přírůstek
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, sdělte to svému lékaři.
Některé nežádoucí účinky jsou velmi vzácné
Tyto nežádoucí účinky se mohou projevit u 1 pacienta
z 10 000 nevolnost, zvracení ztráta chuti k jídlu snížená citlivost
kůže brnění nebo snížená citlivost deprese, úzkost, nervozita ospalost
poruchy zraku, rozmazané vidění kašel krvácení, citlivé nebo zvětšené
dásně (příznaky zánětu dásní) bolest v zádech, svalové křeče,
bolesti kloubů, bolesti nohou neschopnost dosáhnout a udržet erekci
zvětšení prsou u mužů pocit celkové indispozice, slabost
Někteří pacienti pociťovali během léčby přípravkem Lomir SRO bolest na
hrudi, nespavost, sucho v ústech, zácpu, průjem, nedostatek energie a
mdloby.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK LOMIR SRO UCHOVÁVAT
Přípravek Lomir SRO nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Lomir SRO obsahuje
Léčivou látkou je isradipinum. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 5 mg isradipinu.
Pomocnými látkami jsou: Mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát,
hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, cetyl-palmitát,
Tobolka: želatina, žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E
171).
Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý
(E172)
Jak přípravek Lomir SRO vypadá a co obsahuje toto balení
Světle žluté, želatinové tobolky, červeně označené na spodní části
LOMIR SRO/5 mg, na vrchní částiznakem firmy, obsahující světle žlutý
prášek.
Velikost balení: 30 (100) tvrdých tobolek
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika
Pokud máte jakékoli otázky týkající se tohoto přípravku, kontaktujte,
prosím, Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
25.4.2013