Aktiferrin
měkké tobolky
(Ferrosi sulfas hydricus, serinum racemicum)
Aktiferrin
sirup
(Ferrosi sulfas heptahydricus, serinum racemicum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Aktiferrin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aktiferrin užívat
- Jak se Aktiferrin užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku Aktiferrin
- Další informace
1. CO JE Aktiferrin A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Komplex tvořený síranem železnatým a aminokyselinou serin se vyznačuje
vysokou vstřebatelností železa, což vede k rychlému obnovení jeho hladiny
v krvi i zásob v organismu. Výhodou je možnost nízkého dávkování a
velmi dobrá snášenlivost přípravku Aktiferrin.
Přípravek Aktiferrin se podává k předcházení nedostatku železa
v těhotenství a při ztrátách krve, např. po operacích, dárcovství
krve, při skrytém krvácení a u kojenců s nízkou porodní hmotností,
u dvojčat a dětí porozených císařským řezem. Dále se podává
k léčbě nedostatku železa např. při ztrátách krve, při poruše
trávení, špatném vstřebávání, v těhotenství a období kojení,
dárcovství krve, při růstu v dětství a dospívání. Přípravek
Aktiferrin ve formě tobolek je určen k léčbě dospělých a dětí od
6 let. Přípravek Aktiferrin ve formě sirupu je určen k léčbě
dospělých a dětí.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
Aktiferrin UŽÍVAT
Neužívejte Aktiferrin
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo
na kteroukoliv další složku přípravku;
- jestliže trpíte nadměrným hromaděním železa v tkáních
(hemochromatóza nebo hemosideróza);
- jestliže trpíte chudokrevností, která není způsobena nedostatkem
železa;
- jestliže je Vám podáváno železo injekční cestou nebo opakovaně
dostáváte transfuze krve.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Aktiferrin je
zapotřebí
- jestliže trpíte strikturou (zúžením) střeva;
- jestliže trpíte divertikulózou (mnohočetný výskyt divertiklů –
vychlípenina stěny dutého orgánu);
- jestliže trpíte zánětlivou střevní chorobou.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu. Účinky přípravku Aktiferrin a
jiných přípravků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat:
- antacida (léky proti překyselení žaludku) obsahující magnesium
(hořčík), vápník, hliník, hydrogenuhličitan sodný snižují
vstřebávání železa;
- přípravky s obsahem vápníku, cimetidin a famotidin (antacida),
deferoxamin (antidotum) a některé látky obsažené např. ve stravě
(oxaláty, fosfáty) snižují vstřebávání železa. Pokud je nevyhnutelné
současné podávání, je třeba zachovat alespoň 4 hodiny odstup mezi
podáním železa a dalšího léku;
- některé potraviny, např. celozrnný chléb, potraviny s obsahem
vlákniny a vejce, a nápoje, např. mléko, káva, alkalické minerálky
(Vincentka, Rudolfův pramen, Bílinská kyselka), černý nebo zelený čaj,
snižují absorpci železa. Tyto potraviny je lépe jíst nejméně 2 hodiny po
užití přípravku Aktiferrin;
- železo snižuje vstřebávání cefdiniru, tetracyklinů a fluorochinolonů
(antibiotika), etidronátu (léčba kostních onemocnění a poruch metabolismu
kalcia) a penicilaminu (antirevmatikum), levodopy (antiparkinsonikum),
methyldopy a kaptoprilu (léčba vysokého krevního tlaku);
- dimerkaprol zvyšuje toxicitu železa.
Užívání přípravku Aktiferrin s jídlem a pitím
Přípravek zapíjejte vodou, ovocnou šťávou nebo ovocným čajem (nikoliv
mlékem, černým čajem nebo kávou). Léčba je účinnější, pokud je
Aktiferrin užíván ½ hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Pokud by
docházelo k dráždění trávícího traktu, je možno přípravek podávat
i při jídle nebo po jídle, ale za cenu určitého snížení vstřebávání
a prodloužení doby terapie.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Aktiferrin lze užívat v těhotenství i během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou
pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Aktiferrin
1 kávová lžička sirupu obsahuje cukr odpovídající 1,8 g glukózy.
3. JAK SE Aktiferrin UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá počáteční dávka přípravku Aktiferrin ve formě sirupu je
1 kávová lžička na 12 kg tělesné hmotnosti a den, rozdělených do 2–3
jednotlivých dávek, nejvýše 3× denně 1 kávová lžička, udržovací
dávka 1× denně 1 kávová lžička. Obvyklá počáteční dávka
přípravku Aktiferrin ve formě tobolek pro dospělé a děti starší 12 let
je 2–3× denně 1 tobolka, udržovací dávka 1× denně 1 tobolka. Dětem
od 6 do 12 let se podává 1 tobolka denně.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Aktiferrin, než jste
měl(a), nebo při náhodném požití přípravku dítětem je
zapotřebí podat mléko a/nebo syrová vejce s aktivním uhlím a dopravit
postiženého do nejbližší nemocnice nebo zdravotnického zařízení, kde je
k dispozici specifické antidotum deferoxamin (Desferal). Vezměte s sebou
tuto příbalovou informaci, aby lékař věděl, co bylo užito.
Mezi příznaky předávkování patří nevolnost, zvracení, bolesti břicha,
průjem, zvracení s příměsí krve a krvácení z konečníku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Aktiferrin, vezměte si
jej hned, jakmile si vzpomenete. Nezdvojujte však následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.
Pro doplnění zásob železa v organismu se doporučuje pokračovat
v léčbě přípravkem Aktiferrin ještě 6 i více týdnů po normalizaci
hladiny červeného krevního barviva v krvi.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Aktiferrin
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během užívání přípravku se mohou objevit zažívací obtíže, jako je
pálení žáhy, nevolnost, tlak v žaludku, zvracení, nechutenství, průjem
nebo zácpa.
Přípravky s obsahem železa mohou způsobit přechodné černé zbarvení
stolice. Přípravek Aktiferrin ve formě sirupu může způsobit přechodně
tmavé zbarvení zubů.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK Aktiferrin UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Aktiferrin ve formě tobolek uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Přípravek Aktiferrin ve formě sirupu uchovávejte při teplotě do
25 °C.Přípravek spotřebujte do 4 týdnů po prvním otevření.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Aktiferrin obsahuje
- Léčivými látkami v měkkých tobolkách jsou ferrosi sulfas hydricus
104,267–109,116 mg (odpovídá 34,5 mg Fe2+) a serinum racemicum 129,0 mg
v jedné tobolce.
- Léčivými látkami v sirupu jsou ferrosi sulfas heptahydricus 3 420 mg
ve 100 ml sirupu (odpovídá 34,2 mg Fe2+ v 5 ml) a serinum racemicum
2 580 mg ve 100 ml sirupu. 5 ml=1 kávová lžička.
- Pomocné látky v tobolkách jsou žlutý vosk, hydrogenovaný sójový
olej, částečně hydrogenovaný sójový olej, čištěný řepkový olej,
sójový lecithin, nekrystalizující sorbitol 70%, glycerol 85%, želatina,
černý oxid železitý, červený oxid železitý.
- Pomocné látky v sirupu jsou kyselina askorbová, invertosový sirup,
aroma, ethanol 96%, čištěná voda.
Jak přípravek Aktiferrin vypadá a co obsahuje toto
balení
Aktiferrin, měkké tobolky jsou tmavě hnědé tobolky obsahující světle
žlutou olejovitou pastu.
Blistr, krabička.
Velikost balení: 20 a 50 tobolek
Aktiferrin, sirup je čirá, nazelenalá až žlutavě nahnědlá kapalina
s vůní a chutí malinově smetanovou.
Skleněná lékovka, tmavá, se šroubovacím uzávěrem v krabičce.
Velikost balení: 100 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
3.2. 2010