Accuzide
potahované tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Pfizer Manufacturing Deutchland GmbH Betriebsstätte Freiburg, Freiburg,
Německo
Složení léku
Léčivé látky:
quinaprili hydrochloridum (chinapril-hydrochlorid) 10,832 mg odpovídá
quinaprilum (chinapril) 10 mg, hydrochlorothiazidum (hydrochlorothiazid)
12,50 mg Pomocné látky:
kandelilový vosk, kopovidon, hypromelosa, monohydrát laktosy, makrogol 400,
těžký zásaditý uhličitan hořečnatý, magnesium-stearát, hyprolosa,
povidon 25, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, červený oxid
železitý
Indikační skupina
Kombinace ACE inhibitoru a diuretika, lék na snížení vysokého
krevního tlaku
Charakteristika
Přípravek Accuzide se používá k léčbě vysokého krevního tlaku.
Obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, chinaprilu a
hydrochlorothiazidu.
Chinapril patří do skupiny ACE inhibitorů a jeho účinek je založený na
potlačení tvorby látek podílejících se na zvyšování krevního tlaku
v těle.
Hydrochlorothiazid působí močopudně a odvádí z těla
přebytečnou vodu.
Indikace
Přípravek se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku u pacientů,
jejichž krevní tlak nemohl být dostatečně snížen samotným chinaprilem.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
Kontraindikace
Kdy nesmíte užívat přípravek Accuzide?
Přípravek Accuzide nesmí užívat pacienti s přecitlivělostí na
kteroukoliv složku přípravku a pacienti s anamnézou angioedému (náhle
vznikající ohraničený otok kůže, sliznice a podkožních tkání)
v souvislosti s dřívější léčbou ACE inhibitory.
Pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek
neužívat ani na počátku těhotenství – viz bod Těhotenství a
kojení).
Vzhledem ke složce hydrochlorthiazidu nesmí tento přípravek užívat
pacienti se zástavou močení nebo přecitlivělostí na jiné léky odvozené
od sulfonamidů.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během
užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře
Na co byste měli upozornit lékaře před zahájením léčby
přípravkem Accuzide?
V následujícím oddílu se uvádí, kdy byste měli užívat přípravek
Accuzide jenom za určitých podmínek a za zvlášť pečlivého lékařského
dohledu. Poraďte se prosím se svým lékařem. Platí to i tehdy, pokud se
u vás tyto okolnosti již někdy v minulosti vyskytly.
Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů:
- s omezenou funkcí ledvin nebo s vylučováním bílkoviny v moči
- s poruchou obranyschopnosti organismu
- se dnou
- se sklerózou mozkových nebo věnčitých tepen
- cukrovkou
- s mírnou poruchou jaterních funkcí
- s jakoukoliv známkou infekce (např. bolesti v krku, horečka)
- v těhotenství, neužívejte přípravek Accuzide pokud jste těhotná
déle než 3 měsíce. Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že
jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Užívání přípravku Accuzide
není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině
těhotenství se přípravek Accuzide nesmí užívat, protože by mohl
způsobit závažné poškození plodu – viz bod Těhotenství
a kojení
- při kojení, informujte svého lékaře, pokud kojíte. Při kojení
novorozence (v prvních týdnech po porodu) a obzvláště nedonošeného
dítěte není léčba přípravkem Accuzide 20 vhodná. Pokud kojíte starší
dítě, musí váš lékař zvážit přínos léčby a její možná rizika ve
srovnání s léčbou jinými přípravky.
Na co musíte dbát v těhotenství a v období
kojení?
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste
mohla otěhotnět. Lékař vám doporučí vysazení přípravku Accuzide
ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná,
a převede vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Accuzide není vhodné
na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek
Accuzide nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny
těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Při kojení novorozence (v prvních
týdnech po porodu) a obzvláště nedonošeného dítěte není léčba
přípravkem Accuzide vhodná. Pokud kojíte starší dítě, musí váš
lékař zvážit přínos léčby a její možná rizika ve srovnání
s léčbou jinými přípravky.
Co se musí vzít v úvahu u dětí a starších osob?
Vzhledem k nedostatečným zkušenostem s léčbou přípravkem Accuzide
u dětí, se jim tento lék nesmí podávat. Pacientům starším 65 let by
měla být před začátkem léčby zkontrolována funkce ledvin a případně
snížena dávka přípravku Accuzide (viz též oddíl Upozornění).
Nežádoucí účinky
Jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během léčby
přípravkem Accuzide?
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou
- v oblasti oběhového systému závratě, pocit slabosti, rozmazané
vidění vznikající v důsledku výrazného poklesu krevního tlaku.
Příznaky zvýšené nebo i snížené koncentrace draslíku v krvi bývají
pocit sucha v ústech, zvýšená žízeň, nepravidelný tep, změny nálady,
svalové křeče nebo svalové bolesti, brnění rukou, nohou nebo rtů
- dýchací systém: suchý dráždivý kašel, zánět průdušek, zřídka
dušnost nebo rýma
- zažívací systém: někdy se může vyskytnout nevolnost, bolesti
v nadbřišku, zřídka zvracení, průjem, nechutenství
- kůže: občas se mohou vyskytnout kožní reakce z přecitlivělosti jako
vyrážka, vzácně kopřivka, svědění nebo puchýřky
- nervový systém: občas se mohou objevit bolesti hlavy, únava, ospalost,
nespavost, poruchy rovnováhy,
- vrozené, familiální a genetické vady: malformace kardiovaskulárního a
centrálního nervového systému
Tyto možné nežádoucí účinky mohou během pokračující léčby
odeznít. Pokud přetrvávají nebo vás obtěžují, poraďte se se svým
lékařem. U některých pacientů může dojít i k dalším vzácným
nežádoucím účinkům. Případný výskyt výše uvedených nežádoucích
účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte svému lékaři.
V případě náhlé snížení ostrosti vidění nebo bolesti očí je nutné
ihned navštívit lékaře. Nelečený stav by mohl způsobit
ztrátu zraku.
Interakce
Jaké jiné léky ovlivňují účinek přípravku Accuzide anebo je
jejich účinek ovlivněn přípravkem Accuzide?
Účinky přípravku Accuzide a účinky jiných současně užívaných léků
se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by měl být proto informován
o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně
s užíváním přípravku Accuzide užívat nějaký volně prodejný lék,
poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Současné užívání některých léků proti horečce a bolesti (např.
kyselina acetylsalicylová, indometacin) vede ke snížení účinnosti
přípravku Accuzide.
Současné užívání přípravku Accuzide a lithia (lék užívaný
v léčbě některých duševních onemocnění) může vést k prohloubení
nežádoucích účinků lithia.
Při současném užívání přípravku Accuzide a léků potlačujících
obranyschopnost organismu (např. cytostatika, kortikoidy) může dojít ke
snížení počtu bílých krvinek.
Užívání přípravku Accuzide může ovlivnit účinek léků proti
cukrovce.
Současné užívání přípravků s obsahem draslíku nebo draslík
šetřících léků (spironolakton, amilorid, triamteren) může vést ke
zvýšení hladin draslíku v krvi.
Které potraviny a nápoje byste neměli konzumovat?
Sůl snižuje účinek přípravku Accuzide, naopak alkohol jeho účinek
prohlubuje. Dodržujte životosprávu doporučenou Vašim lékařem.
Dávkování a způsob podání
Dávka přípravku Accuzide závisí na vašem zdravotním stavu. Přesné
dávkování vždy určí lékař. Obvyklá dávka přípravku je 1 potahovaná
tableta denně. Při nedostatečném účinku může lékař doporučit
zvýšení dávky až na 2 tablety denně.
Jak a kdy byste měli užívat přípravek Accuzide?
Přípravek Accuzide lze užívat nezávisle na jídle. Tableta se užívá
celá, nerozkousaná ráno a zapíjí se přiměřeným množstvím vody.
Jak dlouho byste měli užívat přípravek Accuzide?
Délku léčby určí Váš ošetřující lékař.
Upozornění pro případ předávkování
V závislosti na rozsahu předávkování se mohou objevit následující
příznaky: závažné snížení krevního tlaku, zpomalená srdeční
činnost, oběhový šok, porucha vědomí (až koma).
Při předávkování nebo náhodném užití přípravku dítětem vyhledejte
okamžitě lékaře.
Co byste měli udělat, zapomenete-li si vzít jednu
dávku?
Pokračujte v užívání přípravku Accuzide podle doporučeného
dávkovacího schématu.
Co se stane, jestliže přerušíte léčbu přípravkem Accuzide
nebo ukončíte léčbu příliš brzy?
Váš krevní tlak se může opět zvýšit.
Upozornění
- Při léčbě přípravkem Accuzide může dojít k otoku obličeje,
víček, rtů nebo jazyka a hrdla, což může vést k závažným dechovým
obtížím. Tyto obtíže se mohou vyskytnout i po podání první dávky.
Objeví-li se tyto příznaky, lék vysaďte a ihned vyhledejte lékaře.
- přípravek Accuzide může způsobit náhlý pokles krevního tlaku
projevující se závratěmi a v některých případech až mdlobou. K tomuto
stavu může dojít zejména v prvních několika dnech léčby. Objeví-li se
závratě, lehněte si na záda, dokud obtíže nezmizí. O dalším postupu se
poraďte se svým lékařem.
- Při léčbě přípravkem Accuzide můžete rovněž pozorovat zvýšené a
častější močení.
- Tento lék může způsobit zvýšené ztráty draslíku z vašeho
organismu. Váš lékař vám proto může doporučit, abyste jedli a pili
potraviny a nápoje obsahující draslík. Neměňte svůj dietní režim bez
předchozí porady s lékařem.
- Jestliže onemocníte chorobou spojenou se zvracením, průjmem nebo
horečnatým onemocněním se zvýšeným pocením během léčby přípravkem
Accuzide , poraďte se se svým lékařem předtím než si vezmete další
dávku přípravku Accuzide. Zvracení, průjem, zvýšené ztráty tekutin
z organismu (dehydratace) a nadměrné pocení mohou rovněž snížit váš
krevní tlak.
- Poraďte se rovněž s lékařem, máte-li příznaky infekce (např.
bolesti v krku nebo horečku).
- Zpozorujete-li jakékoliv známky neobvyklého krvácení, ihned vyhledejte
lékaře.
- Trpíte-li onemocněním ledvin, váš lékař vám bude v průběhu
léčby provádět laboratorní kontroly funkce ledvin.
- Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo
byste mohla otěhotnět. Užívání přípravku Accuzide není vhodné na
počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se
přípravek Accuzide nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné
poškození plodu – viz bod Těhotenství a kojení.
- Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Při kojení novorozence
(v prvních týdnech po porodu) a obzvláště nedonošeného dítěte není
léčba přípravkem Accuzide vhodná. Pokud kojíte starší dítě, musí
váš lékař zvážit přínos léčby a její možná rizika ve srovnání
s léčbou jinými přípravky.
- Pacienti ve vyšším věku mohou být zvýšeně citliví na některý
z nežádoucích účinků vyjmenovaných výše. Objeví-li se tyto
nežádoucí účinky, je zapotřebí se ihned poradit s lékařem.
Přípravek Accuzide obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař
řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
Na co byste měli dbát při řízení motorových vozidel, práci se
stroji nebo práci ve výškách apod.?
Přípravek může zejména na počátku léčby, při zvýšené únavě a
závrati nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost,
koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových
vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tuto činnost byste
měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu vašeho
lékaře.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Varování
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu!
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí!
Balení
10, 30, 50 a 100 potahovaných tablet
Datum poslední revize textu
22.8.2012