PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST
potahované tablety
Paracetamolum, coffeinum, phenylephrini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST a k čemu se
používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP
CHŘIPKA A BOLEST užívat
- Jak se přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST účinně zmírňuje mnoho
příznaků chřipky a nachlazení. Mezi tyto příznaky patří horečka,
bolest hlavy, zimnice, zahleněný nebo ucpaný nos, bolesti krku a bolesti
vedlejších nosních dutin, bolesti svalů a kloubů. Tento léčivý
přípravek obsahuje kombinaci tří účinných látek. Paracetamol snižuje
horečku a uleví od bolesti, fenylefrin pomáhá uvolnit zahleněný nebo
ucpaný nos a kofein zrychluje působení paracetamolu při snižování bolesti
a pomáhá bojovat proti únavě a ospalosti. Přípravek je určen pro
dospělé a dospívající od 12 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP
CHŘIPKA A BOLEST UŽÍVAT
Neužívejte přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST
- jestliže jste alergičtí (přecitlivělí) na paracetamol, kofein,
fenylefrin nebo jakoukoli pomocnou látku přípravku (viz bod 6),
- jestliže máte vysoký krevní tlak nebo závažné
onemocnění srdce,
- jestliže máte cukrovku,
- jestliže máte závažné onemocnění jater,
- jestliže máte zvýšenou funkci štítné žlázy,
- jestliže máte glaukom (zelený zákal) s uzavřeným úhlem,
- pokud trpíte zadržováním moči (sníženou schopností močit),
- jestliže máte cévní nádor nadledvin (feochromocytom),
- jestliže současně užíváte:
- některé léky k léčbě deprese (ze skupiny inhibitorů
monoaminoxidázy) nebo jestliže jste je užívali v posledních dvou
týdnech,
- některé léky k léčbě deprese (ze skupiny tricyklických
antidepresiv),
- tzv. sympatomimetické léky, mezi něž patří léčivé přípravky
podávané různými cestami podání, tj. perorálně a místně (léky
aplikované do nosu, ucha a očí)
Pokud si nejste jisti, zda se Vás týká něco z výše uvedeného,
poraďte se se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST se poraďte se svým
lékařem nebo lékarníkem:
- jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin,
- jestliže trpíte určitým typem chudokrevnosti zvaným hemolytická
anemie,
- jestliže Vám Váš lékař řekl, že máte snížené množství
granulocytů (druh bílých krvinek) v krvi,
- jestliže máte problémy s požíváním alkoholu,
- jestliže máte zvětšenou prostatu,
- jestliže máte Raynaudův syndrom (který se projevuje změnou barvy kůže
a pocitem chladu),
- jestliže máte astma,
- jestliže trpíte nedostatkem enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy,
- jestliže užíváte jiné léky (viz bod „Další léčivé přípravky a
přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST“).
PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST je určen k léčbě bolesti a horečky
doprovázené problémy s ucpaným nosem. Pokud máte bolest a horečku, ale ne
ucpaný nos, měli byste upřednostnit jednosložkové přípravky (obsahující
pouze paracetamol k léčbě bolesti a horečky nebo dekongestivum k léčbě
ucpaného nosu). Bez konzultace s lékařem, prosím, neužívejte přípravek
PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST společně s jinými přípravky obsahující
paracetamol, dekongestivy nebo přípravky pro léčbu chřipky a
nachlazení.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku
závažného poškození funkce jater.
Děti
Přípravek není určen pro děti mladší než 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA
A BOLEST
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Neužívejte PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST, pokud užíváte:
- jiné léky obsahující paracetamol,
- jiné léky na chřipku a nachlazení,
- jiné léky k léčbě nazální kongesce (ucpaného nosu),
- léky na léčbu deprese v současnosti nebo jste je užil(a) během
posledních 14 dnů (viz bod 2. „Neužívejte přípravek PARALEN GRIP
CHŘIPKA A BOLEST“ výše)
- sympatomimetické léčivé přípravky (viz bod 2. výše).
O používání přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud
užíváte:
- metoklopramid a domperidon (léky na léčbu nevolnosti a zvracení),
- cholestyramin (lék na snížení tuků v krvi),
- warfarin nebo jiné kumariny (léky na ředění krve),
- léky k léčbě různých problémů se srdcem (léky rozšiřující
cévy, beta-blokátory, digoxin),
- glutethimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin (léky na
epilepsii),
- rifampicin (používá se na léčbu tuberkulózy, meningitidy a
lepry),
- izoniazid (na léčbu tuberkulózy),
- zidovudin (lék na infekci HIV a AIDS),
- ergotamin a methysergid (léky na léčbu migrény),
- kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní
protizánětlivé léky,
- třezalku tečkovanou (rostlinný lék používaný k léčbě deprese,
problémů se spánkem aj.).
Přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST s jídlem, pitím a
alkoholem
Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může
způsobit poškození jater. Pokud užíváte PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST,
omezte příjem léků, potravin a nápojů obsahujících kofein. Nadměrný
příjem kofeinu může vést k neklidu, problémům s usínáním a
zrychlení tepu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat. Použití přípravku PARALEN
GRIP CHŘIPKA A BOLEST během těhotenství a kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U citlivých jedinců může přípravek vyvolat závrať a tak nepříznivě
ovlivnit aktivity vyžadující zvýšenou pozornost. Pokud se u Vás vyskytne
závrať, neřiďte a neobsluhujte stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této
příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
V tabulce jsou uvedeny jednotlivé a maximální denní dávky přípravku
PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST podle věku a tělesné hmotnosti.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Dospívající starší 12 let
33–43 kg – 1 tableta – max.4 tablety – v interlavu 6 hodin
Dospělí a dospívající
43–65 kg – 1 tableta – max.6 tablet – v intervalu 4 hodiny
>65 kg – 1–2 tablety – max.8 tablet – v intervalu 4 hodiny
Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater
Před použitím přípravku se o úpravě dávkování poraďte s lékařem.
Po posouzení Vašeho zdravotního stavu Vám může doporučit snížení
dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu na déle než 4 hodiny.
Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.
Pokud obtíže neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají více než
3 dny, vyhledejte lékaře a poraďte se o dalším postupu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP CHŘIPKA
A BOLEST, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned
vyhledejte lékaře, i když byste se cítili dobře, protože je zde riziko
závažného poškození jater projevujícího se až po delší době.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA
A BOLEST
Pokud zapomenete užít dávku, užijte další dávku přípravku, jakmile si
vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc,
pokud se u Vás objeví:
- kopřivka, náhlý otok okolo očí, pocit tísně na hrudi spojený
s dušností nebo ztíženým polykáním (příznaky anafylaxe). Velmi
vzácná četnost výskytu.
- reakce z přecitlivělosti s fialovými tečkami nebo skvrnami na kůži,
puchýře na kůži, odlupování kůže, (vysoká) horečka, bolesti kloubů
a/nebo zánět očí (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální
nekrolýza). Velmi vzácná četnost výskytu.
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou uvedeny ve
skupinách podle četnosti:
Časté (u 1–10 ze 100 léčených):
- bolesti hlavy, závrať (točení hlavy), nespavost, nervozita, úzkost,
podrážděnost, neklid a vzrušivost.
Vzácné (u 1–10 z 1 000 léčených):
Velmi vzácné (u 1–10 z 10 000 léčených):
- poruchy krvetvorby (změny v krevním obraze, např. snížení počtu
bílých krvinek a krevních destiček). Krevní poruchy mohou mít
následující projevy: bezbolestné tečkovité fialové skvrny na kůži,
které se někdy seskupují do větších ploch, krvácení z dásní,
krvácení z nosu nebo tvorba podlitin i při nevýznamném poranění,
zvýšenou náchylnost k infekcím, únavu, bolestí hlavy.
- kožní reakce z přecitlivělosti zahrnující vyrážku, náhlý výskyt
otoků v podkoží,
- dušnost, sípání,
- poruchy jater a ledvin,
- velmi rychlý a nepravidelný srdeční tep, zvýšený krevní tlak,
- zvracení, průjem.
Není známo (nelze z dostupných údajů určit):
- bolest očí, bodání v očích, rozmazané vidění, poruchy citlivosti
nebo nesnášenlivost světla, akutní glaukom s uzavřeným úhlem (náhlé
rozmazané vidění, závažná bolest očí nebo bolest v obličeji,
vizuální halo – světelný kruh kolem zdroje světla),
- změněný srdeční tep (zrychlený nebo nepravidelný).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
5. JAK PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co obsahuje přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST
Léčivými látkami jsou paracetamol, kofein a fenylefrin-hydrochlorid. Jedna
tableta obsahuje paracetamolum 500 mg, coffeinum 25 mg a phenylephrini
hydrochloridum 5 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety:
Povidon K-25, natrium-lauryl-sulfát, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný
škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, bezvodý koloidní oxid
křemičitý, kyselina stearová, mastek.
Obal tablety:
Hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E171).
Jak přípravek PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST vypadá a co obsahuje
toto balení
Potahované tablety jsou baleny do průhledných PVC/PVDC/Al nebo průhledných
PVC/Aclar/Al blistrů. Vnější obal je papírová skládačka.
Velikost balení: 12 a 24 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy revidován: 9.5.2012