EGILOK SUCC 25 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním (metoprololi succinas)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si
jej budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud
se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo
pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je EGILOK SUCC a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EGILOK SUCC užívat
- Jak se EGILOK SUCC užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak EGILOK SUCC uchovávat
- Další informace
1. CO JE EGILOK SUCC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
EGILOK SUCC patří do skupiny léčiv nazývané betablokátory.
Používá se k léčbě:
vysokého krevního tlaku, bolesti (tísně) v hrudi způsobené
nedostatečným okysličením srdce (angina pectoris), nepravidelného
srdečního rytmu (arytmie), stabilizovaného srdečního selhání se symptomy
(jako je zkrácení dechu nebo oteklé kotníky), spolu s jinými léky
užívanými k léčbě srdečního selhání, palpitací (pocitu, kdy cítíte
tlukot svého srdce) způsobených neorganickou (funkční) srdeční
poruchou.
Užívá se k prevenci:
dalších srdečních infarktů nebo poškození srdce po srdečním infarktu
migrény
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EGILOK
SUCC UŽÍVAT
Neužívejte EGILOK SUCC a informujte svého lékaře,
jestliže:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na metoprolol, jiné
betablokátory nebo na kteroukoli další složku přípravku (viz.
bod 6),
- máte poruchu vedení srdečního vzruchu (síňo-komorový blok II. nebo
III. stupně) nebo problémy srdečního rytmu (tzv. syndrom
chorého sinu),
- máte neléčené srdeční selhání, proděláváte léčbu vedoucí ke
zvýšení srdečních kontrakcí nebo jste v šoku způsobeném srdečním
selháním,
- máte vážné problémy krevního oběhu (vážné poruchy
periferního oběhu)
- máte nízkou tepovou frekvenci (méně než 50/min),
- máte nízký krevní tlak,
- trpíte zvýšenou aciditou krve (metabolická acidóza),
- máte závažné astma nebo chronické obstrukční plicní
onemocnění,
- máte neléčený feochromocytom (vysoký krevní tlak způsobený vzácným
nádorem dřeně nadledvin),
- máte srdeční selhání a Váš krevní tlak stále klesá pod
100 mmHg,
Užíváte některý z uvedených léků (viz. „Vzájemné působení
s dalšími léčivými přípravky“)
inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) (na deprese),
verapamil a dilitazam (ke snížení krevního tlaku),
antiarytmika jako disopyramid.
Zvláštní opatrnosti při použití EGILOK SUCC je zapotřebí a
informujte svého lékaře, jestliže:
- máte astma,
- máte Prinzmetalovu anginu (tíseň na hrudi objevující se obvykle
v noci),
- máte diabetes mellitus (nízká hladina cukru v krvi může být tímto
lékem maskována),
- máte feochromocytom (vysoký krevní tlak způsobený vzácným nádorem
dřeně nadledvin),
- užíváte léky ke snížení alergické reakce. EGILOK SUCC může
zvýšit Vaši přecitlivělost na látky, na které jste alergický á, což
může vést ke zvýšení závažnosti alergické reakce.
- máte zvýšenou funkci štítné žlázy, (příznaky jako zvýšený
srdeční tep, pocení, třes, úzkost, zvýšená chuť nebo ztráta váhy
mohou být tímto lékem maskovány),
- máte nebo jste měl/a psoriázu (lupénku-vážnou kožní vyrážku),
- trpíte problémy s krevním oběhem, což může způsobit mravenčení
prstů na rukou nebo na nohou a k jejich zbělení nebo zmodrání,
- trpíte poruchou vedení srdečního vzruchu (srdeční blokáda),
- máte srdeční selhání a jedno z následujících:
- nestabilní srdeční selhání (NYHA IV),
- prodělal/a jste v posledních 28 dnech srdeční záchvat (infarkt) nebo
záchvat anginy,
- sníženou funkci ledvin nebo jater,
- je Vám méně než 40 nebo více než 80 let,
- onemocnění srdeční chlopně,
- zvětšený srdeční sval,
- prodělal/a jste v posledních 4 měsících operaci srdce.
Budete-li podstupovat anestézii, informujte svého lékaře nebo zubaře,
že užíváte metoprolol.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Neužívejte EGILOK SUCC, jestliže už užíváte následující léky:
- inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) k léčbě depresí (může zvýšit
účinek na snížení krevního tlaku)
- jiné léky na snížení krevního tlaku jako verapamil a diltiazem (může
způsobit snížení srdečního rytmu nebo zvýšení poklesu
srdečního tlaku)
- antiarytmika jako je disopyramid (může zvýšit riziko nepravidelného
nebo zpomaleného srdečního rytmu a může vést ke snížení srdeční
funkce)
Prosím, informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době některé z níže uvedených léků, a to
i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Následující léky mohou zvýšit účinek na snížení
krevního tlaku:
- cimetidin (na vředy),
- hydralazin a klonidin (léky ke snížení krevního tlaku),
- terbinafin (na plísňové infekce),
- paroxetin, fluoxetin, sertralin (na deprese),
- hydroxychlorochin (k léčbě malárie),
- chlorpromazin, triflupromazin, chlorprothixen
(antipsychotické léky),
- amiodaron, chinidin a propafenon (k léčbě nepravidelného srdečního
rytmu),
- difenhydramin (antihistaminikum),
- celekoxib (na bolest).
Následující léky mohou snížit účinek na snížení
krevního tlaku:
- indometacin (na bolest),
- rifampicin (antibiotikum).
Další léky, které mohou mít vliv na metoprolol nebo mohou být
ovlivněny metoprololem:
- ostatní betablokátory, např. oční kapky,
- adrenalin (epinefrin), noradrenalin (norepinefrin) nebo ostatní
sympatomimetika,
- léky užívané k léčbě diabetu; příznaky nízkého krevního cukru
mohou být maskovány,
- lidokain
- reserpin, alfa-methyldopa, guanfacin, srdeční glykosidy.
Užívání EGILOK SUCC s jídlem a pitím:
Alkohol může zvýšit účinek přípravku EGILOK SUCC na snížení
krevního tlaku.
Těhotenství a kojení
EGILOK SUCC se nedoporučuje užívat v průběhu těhotenství nebo
kojení.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek EGILOK SUCC může způsobit pocit únavy a závrati. Před
řízením motorového vozidla nebo před tím, než budete obsluhovat stoje, se
ujistěte, že nejste pod vlivem přípravku, zejména, jestliže Vám byl
změněn lék nebo jste užil lék s alkoholem.
3. JAK SE EGILOK SUCC UŽÍVÁ
Vždy užívejte EGILOK SUCC přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívejte přípravek jednou denně ráno společně se sklenicí vody. Tabletu
spolkněte celou nebo rozpůlenou. Před spolknutím tabletu nežvýkejte ani
nerozkousávejte.
Obvyklé dávkování:
Vysoký krevní tlak:
Jednou denně metoprololi succinas 47,5 mg. V případě potřeby může být
dávka zvýšena na 95–190 mg jednou denně.
Bolest (tíseň) na hrudi (angina pectoris):
Jednou denně metoprololi succinas 95–190 mg.
Nepravidelný srdeční rytmus (arytmie):
Jednou denně metoprololi succinas 95–190 mg.
Prevence po infarktu:
Jednou denně metoprololi succinas 190 mg.
Palpitace způsobené srdečním onemocněním:
Jednou denně metoprololi succinas 95 mg. Je-li potřeba, může být dávka
zvýšena na 190 mg jednou denně.
Prevence migrény:
Jednou denně metoprololi succinas 95–190 mg.
Pacienti se stabilizovaným sdečním selháním:
Vždy podle pokynů svého lékaře.
Pacienti s jaterním poškozením:
Při vážném jaterním poškození Vám může lékař přizpůsobit dávku.
Vždy užívejte podle instrukcí lékaře.
Děti a dospívající:
Vždy používejte EGILOK SUCC u dětí a dospívajících přesně podle
instrukcí lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku EGILOK SUCC, než jste
měl(a)
Užil(a)-li jste náhodně více než předepsanou dávku, kontaktujte ihned
nejbližší zdravotnické zařízení nebo informujte svého lékaře nebo
lékárníka. Příznaky předávkování jsou nízký krevní tlak (únava a
závrať), pomalý puls, nepravidelný srdeční rytmus, srdeční zástava,
dušnost, hluboké bezvědomí, nevolnost, zvracení, modré
zbarvení kůže.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek EGILOK
SUCC
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji co nejdříve, až si
vzpomenete a pokračujte s užíváním jako předtím.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek EGILOK
SUCC
Nepřestaňte s užíváním přípravku EGILOK SUCC náhle, neboť to může
způsobit zhoršení srdečního selhání a zvýšit riziko infarktu. Změňte
dávkování nebo přestaňte užívat přípravek pouze po konzultaci se svým
lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek EGILOK SUCC
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte s léčbou a kontaktujte ihned svého lékaře, objeví-li se
u Vás příznaky alergické reakce, jako je svědivá kožní vyrážka,
zčervenání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla nebo potíže
s dýcháním nebo polykáním. Toto jsou velmi vážné, ale vzácné
vedlejší příznaky. Můžete potřebovat neodkladnou lékařskou péči nebo
hospitalizaci.
Vyskytne-li se u Vás kterýkoli z následujících nežádoucích účinků
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři:
Velmi časté (u více než 1 z 10 pacientů):
pocit na omdlení při stání způsobený nízkým krevním
tlakem, únava.
Časté (u méně než 1 z 10, ale více než u 1 ze 100 pacientů):
pomalý srdeční tep, problémy s udržením rovnováhy (velmi vzácně
s omdléváním), studené ruce a nohy, palpitace, závrať, bolest hlavy,
nevolnost, průjem, zácpa, bolesti břicha, dušnost při namáhavé fyzické
aktivitě.
Méně časté (u méně než 1 z 100 ale u více než
1 z 1 000 pacientů):
přechodné zhoršení příznaků srdečního selhání,
retence tekutin (otoky),
bolest na hrudi,
pocit jehliček,
svalové křeče,
zvracení (nevolnost),
přibývání na váze,
deprese,
snížená koncentrace,
poruchy spánku (nespavost),
ospalost,
noční můry,
dušnost,
kožní vyrážka,
zvýšené pocení.
Vzácné (u méně než 1 z 1000 ale u více než
1 z 10 000 pacientů):
zhoršení diabetu,
nervozita, úzkost,
poruchy vidění,
suchost nebo podráždění očí,
konjunktivitida (zánět očních spojivek),
impotence (neschopnost erekce),
Peyronieova nemoc (plastická indurace penisu),
nepravidelný tlukot srdce,
porucha vedení srdečního vzruchu,
suchost úst,
výtok z nosu,
vypadávání vlasů,
změny ve výsledcích jaterních testů.
Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů):
změny v počtu krevních buněk (trombocytopenie, leukopenie),
poruchy paměti,
zmatenost,
halucinace,
změny nálady,
zvonění v uších,
poruchy sluchu,
změny chuti,
zánět jater (hepatitida),
citlivost na světlo,
zhoršení nebo objevení se lupénky,
svalová slabost,
bolesti kloubů,
nekróza tkáně u pacientů s vážnými poruchami krevního oběhu.
Dojde-li ke zhoršení kteréhokoli z uvedených nežádoucích účinků
nebo objeví-li se nežádoucí účinek, který není uveden v této
příbalové informaci, prosím, informujte o tom svého lékaře nebo
lékárníka.
5. JAK EGILOK SUCC UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co EGILOK SUCC obsahuje léčivou látkou je metoprololi
succinas.
Jedna tableta EGILOK SUCC 25 mg obsahuje metoprololi succinas 23,75 mg, což
odpovídá metoprololi tartras 25 mg.
Jedna tableta EGILOK SUCC 50 mg obsahuje metoprololi succinas 47,5 mg, což
odpovídá metoprololi tartras 50 mg.
Jedna tableta EGILOK SUCC 100 mg obsahuje metoprololi succinas 95 mg, což
odpovídá metoprololi tartras 100 mg.
Jedna tableta EGILOK SUCC 200 mg obsahuje metorpololi succinas 190 mg, což
odpovídá metoprololi tartras 200 mg.
pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, methylcelulosa, kukuřičný škrob,
glycerol, ethylcelulosa a magnesium-stearát
Potah tablety: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, kyselina stearová a
oxid titaničitý (E171)
Jak EGILOK SUCC vypadá a co obsahuje toto balení
EGILOK SUCC 25, 50, 100, 200 jsou bílé, oválné, bikonvexní potahované
tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné
poloviny.
Balení obsahuje 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50×1, 56, 60, 98 nebo 100 tablet
s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být k dispozici všechna balení přípravku.
Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS Pharmaceutical PLC
H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30–38.
Maďarsko
Výrobce
Sofarimex – Indústria Quimica e Farmacêutica, Lda., Cacém, Portugalsko
EGIS Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
17.3.2010