První písmeno názvu:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

OTRIVIN 1mg Spray - příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

xylometazolin-hydrochlorid

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
▪ Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Vždy používejte tento přípravek přesně
v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka.
▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
▪ Pokud se do 7 dnů (u dětí do 5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. CO JE PŘÍPRAVEK OTRIVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Otrivin pro děti 0,5 mg/ml je určen pro děti od 1 do 11 let.
Otrivin 1 mg/ml je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Otrivin snižuje nadměrné překrvení nosní sliznice. Otrivin rychle uvolní ucpaný nos a ulehčí dýchaní.

Otrivin obsahuje léčivou látku xylometazolin. Ta rychle snižuje prosáknutí sliznice ucpaného nosu a
pomáhá odstranit nahromaděný hlen, takže můžete volněji dýchat nosem.

Otrivin se používá pro obnovení průchodnosti ucpaného nosu způsobeného akutní rýmou, sennou rýmou
nebo jinou alergickou rýmou či zánětem vedlejších nosních dutin.

Otrivin se dále může používat na doporučení lékaře při zánětech středního ucha, kdy snižuje prosáknutí
sliznice nosohltanu v oblasti ústí Eustachovy trubice.

Váš lékař Vám ho také může předepsat pro použití před odborným vyšetřením nosu.

Účinek Otrivinu nastupuje do 2 minut a trvá po dobu až 12 hodin.

Je dobře snášen, dokonce i pacienty s citlivou nosní sliznicí.

Otrivin obsahuje také zvlhčující a zklidňující látky, které pomáhají předejít suchosti a podráždění nosní
sliznice.

Pokud se do 7 dnů (u dětí do 5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OTRIVIN POUŽÍVAT

Nepoužívejte Otrivin:
▪ jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6.);
▪ jestliže jste podstoupili nitrolební operaci odstranění podvěsku mozkového (hypofýzy) prováděnou
přes nosní dutinu nebo operaci tvrdých mozkomíšních plen;
▪ jestliže máte zelený oční zákal s úzkým úhlem;
▪ jestliže máte suchý zánět nosní sliznice (rhinitis sicca), který se projevuje pocitem sucha a
šimráním v nose často provázeným drobným krvácením po odloučení zaschlých strupů.

Upozornění a opatření
Zeptejte se lékaře nebo lékárníka, pokud máte:
▪ vysoký krevní tlak;
▪ onemocnění srdce a cév;
▪ chorobu srdce (např syndrom dlouhého QT intervalu);
▪ nadměrnou činnost štítné žlázy;
▪ cukrovku;
▪ zvětšenou prostatu;
▪ feochromocytom (nezhoubný nádor dřeně nadledvin, který produkuje vysoké hladiny epinefrinu
(adrenalinu) a norepinefrinu (noradrenalinu), což způsobuje zvýšení krevního tlaku);
▪ jestliže užíváte nebo jste v předchozích dvou týdnech užíval(a) některá antidepresiva známá jako
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO);
▪ jestliže užíváte tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva.

Pokud máte některé z výše uvedených onemocnění, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete používat Otrivin.

Stejně jako ostatní přípravky, které zlepšují nosní průchodnost, může Otrivin u velmi citlivých pacientů
způsobit poruchy spánku, závratě, třes, nepravidelný srdeční tep či zvýšení tlaku krve. Obraťte se na
lékaře, pokud se u Vás vyskytly některé z uvedených příznaků.

Stejně jako jiné léčivé přípravky, které snižují překrvení sliznice, nemají Otrivin používat dospělí déle
než 7 po sobě jdoucích dní a děti déle než 5 dní jdoucích po sobě. Pokud potíže přetrvávají, konzultujte svého lékaře. Dlouhodobé nebo nadměrné používání může způsobit opětovné ucpání nosu nebo jeho zhoršení.

Otrivin není určen k podání do očí nebo do úst.

Nepřekračujte doporučenou dávku, zejména u dětí a starších osob.

Děti
Otrivin pro děti 0,5 mg/ml není určen pro použití u dětí mladších 1 roku. Otrivin pro děti 0,5 mg/ml je
doporučen pro použití u dětí od 1 do 11 let.

Otrivin 1 mg/ml není určen k použití u dětí mladších 12 let.

Další léčivé přípravky a Otrivin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Bez porady s lékařem nepoužívejte Otrivin, ani jej nepodávejte dítěti, pokud užíváte/Vaše dítě užívá
následující léky k léčbě deprese:
▪ inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): nepoužívejte přípravek Otrivin, pokud IMAO užíváte nebo
jste je během posledních 2 týdnů užíval(a);
▪ tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva.

Těhotenství, kojení a plodnost
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Nepoužívejte přípravek Otrivin, pokud jste těhotná. Pokud kojíte, poraďte se o vhodnosti používání
přípravku Otrivin se svým lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Otrivin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Otrivin obsahuje benzalkonium-chlorid:
▪ benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je
používán dlouhodobě.

3. JAK SE OTRIVIN POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Otrivin, než jste měl(a)
Jestliže jste použil(a) více Otrivinu, než jste měl(a), nebo došlo k náhodnému použití, okamžitě
informujte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Otrivin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte používat Otrivin a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytnou následující příznaky alergické reakce:
▪ obtíže s dýcháním nebo polykáním;
▪ otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku;
▪ závažné svědění kůže s červenající vyrážkou nebo vyvýšenými kožními útvary.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
▪ podráždění nebo suchost sliznice nosu, pocit na zvracení, bolest hlavy, místní pocit pálení.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
▪ krvácení z nosu

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):
▪ alergické reakce (kožní vyrážka, svědění), rozmazané vidění, nepravidelná nebo rychlá činnost
srdce.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK OTRIVIN UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za výrazem „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti po prvním otevření pro Otrivin pro děti 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok a Otrivin 1
mg/ml nosní sprej, roztok je do konce doby použitelnosti.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Otrivin obsahuje
▪ Léčivou látkou je xylometazolin-hydrochlorid.
Otrivin pro děti 0,5 mg/ml obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu v 1 ml roztoku. Jedna
kapka obsahuje 0,0125 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jeden vstřik obsahuje 0,035 mg
xylometazolin-hydrochloridu.
Otrivin 1 mg/ml obsahuje 1 mg xylometazolin-hydrochloridu v 1 ml roztoku. Jedna kapka
obsahuje 0,025 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jeden vstřik obsahuje 0,14 mg xylometazolinhydrochloridu.

▪ Pomocnými látkami jsou:
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid
sodný, benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelosa, nekrystalizující sorbitol
70%, čištěná voda.

Jak přípravek Otrivin vypadá a co obsahuje toto balení
Otrivin pro děti 0,5 mg/ml nosní kapky, roztok
Otrivin 1 mg/ml nosní kapky, roztok
Bezbarvý roztok v lahvičce s kapátkem.
Velikost balení: 10 ml.
Otrivin pro děti 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
Otrivin 1 mg/ml nosní sprej, roztok
Bezbarvý roztok v lahvičce s dávkovací pumpičkou.
Velikost balení: 10 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci
Haleon Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
e-mail: mystory.cz@haleon.com

Výrobce
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mnichov, Německo
Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Mnichov, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 11. 2023

Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.