Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Alergické reakce:
• kožní vyrážka;
• zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži,
může se však vyskytnout i na jiné části těla;
• horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle;
• otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo krku (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním;
• kolaps;
• bolest na hrudi v souvislosti s alergickými reakcemi, která může být příznakem alergií
vyvolaného srdečního infarktu (Kounisův syndrom).
➔ Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře. Přestaňte užívat
přípravek Augmentin.
Zánět tlustého střeva
Zánět tlustého střeva projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha
a/nebo horečka.
Syndrom enterokolitidy vyvolaný léky (DIES):
DIES byl hlášen hlavně u dětí léčených amoxicilinem/klavulanátem. Jedná se o určitý druh alergické
reakce s hlavním příznakem opakovaného zvracení (1-4 hodiny po užití léčivého přípravku). Mezi
další příznaky mohou patřit bolest břicha, letargie, průjem a nízký krevní tlak.
Akutní zánět slinivky (akutní pankreatitida)
Pokud máte silnou a přetrvávající bolest v oblasti nadbřišku, může to být známka akutního zánětu
slinivky.
➔ Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Velmi časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů
• průjem (u dospělých).
Časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
• kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech);
• pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek;
→ pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, užívejte Augmentin s jídlem;
• zvracení;
• průjem (u dětí).
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
• kožní vyrážka, svědění;
• vystupující svědivá vyrážka (kopřivka);
• trávicí potíže;
• závratě;
• bolest hlavy
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
• zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených v játrech.
Vzácné nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny jsou
obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme).
➔ Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
• snížený počet krevních destiček podílejících se na srážlivosti krve;
• snížený počet bílých krvinek.
Není známo
Z dostupných údajů nelze určit.
• Alergické reakce (viz výše).
• Zánět tlustého střeva (viz výše).
• Zánět blan, které obklopují mozek a míchu (aseptická meningitida).
• Závažné kožní reakce:
- Rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst,
nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma
projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu – toxická
epidermální nekrolýza).
- Rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní
dermatitida).
- Zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza);
- Chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormální výsledky
krevních testů [včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů]
[léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)].
➔ Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
• Vyrážka s puchýři uspořádanými v kruhu se strupem uprostřed nebo jako šňůra perel (lineární
IgA bulózní dermatóza)
• Zánět jater (hepatitida).
• Žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se
projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma.
• Zánět ledvinných kanálků.
• Snížená srážlivost krve.
• Nadměrná aktivita.
• Křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Augmentin nebo u pacientů
s ledvinovými problémy).
• Černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
• výrazné snížení počtu bílých krvinek;
• snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie);
• krystalky v moči vedoucí k akutnímu poškození ledvin.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.