VASOCARDIN SR 200
tablety s prodlouženým uvolňováním (metoprololi tartras)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek VASOCARDIN SR 200 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VASOCARDIN SR
200 užívat
- Jak se přípravek VASOCARDIN SR 200 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek VASOCARDIN SR 200 uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK VASOCARDIN SR 200 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?
VASOCARDIN SR 200 obsahuje léčivou látku metoprolol – tartarát.
Léčba metoprololem snižuje účinek stresových hormonů na srdce, cévy,
ledviny a mozek. Důsledkem je snížení práce srdečního svalu, snížení
krevního tlaku, úprava srdečního rytmu, snížení závažnosti a zmenšení
počtu záchvatů anginy pectoris. Řízené uvolňování léčivé látky
z tablet umožňuje dosáhnout rovnoměrný účinek během 24 hodin při
užívání jednou denně. VASOCARDIN SR 200 se užívá k léčbě vysokého
krevního tlaku, k předcházení záchvatu anginy pectoris (bolest u srdce
pod hrudní kostí), k léčbě některých forem nepravidelné činnosti
srdce, k doplňkové léčbě zvýšené činnosti štítné žlázy,
k předcházení záchvatů migrény a k dlouhodobé léčbě po překonaném
srdečním infarktu.
Léčivý přípravek je určen pro dospělé.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
VASOCARDIN SR 200 UŽÍVAT?
Neužívejte přípravek VASOCARDIN SR 200 jestliže jste
alergičtí/přecitlivělí na metoprolol (léčivá látka přípravku
VASOCARDIN SR 200 ) nebo na kteroukoli jinou složku tohoto přípravku (viz.
bod 6). při těžkém srdečním selhání, při výrazně nízké srdeční
frekvenci (tep nižší než 50/min), při nízkém krevním tlaku, při
těžkých poruchách prokrvení končetin, při těžké formě průduškového
astmatu. Léčivý přípravek se nesmí užívat při závažném zhoršení
srdečního selhání a při nitrožilním podávání léků na zvýšení
stažitelnosti srdečního svalu, při závažných poruchách vedení
srdečního vzruchu (síňo-komorový blok II. a III. stupně, tzv. syndrom
chorého sinu) a při neléčeném nádoru nadledvinek (feochromocytom).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku VASOCARDIN SR
200 je zapotřebí v těchto případech:
U pacientů s cukrovkou, s lehčí formou průduškového astmatu, s lehčí
poruchou prokrvení dolních končetin, u těhotných a kojících žen. Tito
pacienti mohou léčivý přípravek užívat jen tehdy, je-li to zcela
nezbytné.
Pokud půjdete během užívání tohoto přípravku na operaci nebo k zubnímu
ošetření, upozorněte lékaře, že užíváte VASOCARDIN SR 200 .
Podávání VASOCARDIN SR 200 dětem se nedoporučuje.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Účinky VASOCARDIN SR 200 a jiných současně užívaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka
o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době,
a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku VASOCARDIN SR 200 a jiných současně užívaných léků
se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován
o všech léčivých přípravcích, které v současnosti užíváte nebo
které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Při
současném užívání léčivých přípravků k léčbě žaludečních
vředů (cimetidin) a látek snižujících krevní tlak se může zvyšovat
účinek přípravku VASOCARDIN SR 200. Při současném požití alkoholu
dochází ke zvýšení hladiny alkoholu v krvi a prodloužení účinku
přípravku VASOCARDIN SR 200. Jestliže s metoprololem užíváte současně
clonidin a máte ukončit užívání clonidinu, pak metoprolol neužívejte už
několik dní před vysazením clonidinu. Jestliže užíváte perorální
antidiabetika (léčivé přípravky na snížení hladiny cukru v krvi), lze
upravit dávkování. Metoprolol může u diabetiků zakrýt příznaky
snížené hladiny krevního cukru, které se obvykle projevují zrychlením
tepu. Léčbu metoprololem může dále ovlivnit současné užívání
léčivých přípravků k léčbě srdečních a cévních onemocnění
(blokátory kalciových kanálů, jako jsou např. verapamil, antiarytmika,
blokátory sympatických ganglií, hydralazin), inhibitory monoaminooxidázy
(léky používané při léčbě depresí), inhalační anestetika, některé
antibakteriální léky (rifampicin), léčivé přípravky
s protizánětlivým účinkem (indometacin), jiné beta-blokátory (např.
některé oční kapky), jakož i jiné látky (některé hormony, látky,
které indukují nebo inhibují enzymy).
Užívání přípravku VASOCARDIN SR 200 s jídlem a
pitím
Léčivý přípravek užijte nejlépe ráno během jídla, ve stejném čase,
zapijte vodou. Celé tablety nebo jejich půlky polykejte zásadně celé
(nerozkousejte, nedrťte). Při současném požití alkoholu dochází ke
zvýšení léčivého přípravku v krvi a prodloužení účinku VASOCARDINU
SR 200.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék. Metoprolol prochází placentární bariérou.
Léčivý přípravek by se neměl podávat v těhotenství, není-li jeho
indikace nezbytná. Metoprolol se vylučuje do mateřského mléka, proto je
potřebné kojence pečlivě sledovat z hlediska možného beta-blokujícího
efektu, případně přerušit kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Léčivý přípravek může hlavně při zahájení léčby a při únavě a
závratích nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost
(např. řízení motorových vozidel, obsluhu strojů a práci ve výškách).
Proto byste uvedené činnosti měli vykonávat jen na základě výslovného
souhlasu lékaře.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK VASOCARDIN SR 200 UŽÍVÁ?
Vždy užívejte přípravek VASOCARDIN SR 200 přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý/a, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Léčba vysokého krevního tlaku (hypertenze): Doporučené
dávkování je 100 až 200 mg metoprololu denně, (tj.půl až jedna tableta
přípravku VASOCARDIN SR 200 jednou denně). Dlouhodobá léčba metoprololem
v denní dávce 100 až 200 mg snižuje riziko komplikací hypertenze, jako
jsou mozková mrtvice, srdeční infarkt a náhlá smrt. Angina pectoris:
Obvykle se užívá 100 až 200 mg metoprololu denně (tj.půl až jedna
tableta přípravku VASOCARDIN SR 200 jednou denně). Udržovací léčba po
překonaném srdečním infarktu: V rámci udržovací léčby po srdečním
infarktu se doporučuje 200 mg denně (tj. 1 tableta přípravku VASOCARDIN SR
200 jednou denně). Dlouhodobá léčba touto dávkou metoprololu snižuje
riziko smrti a nového srdečního infarktu. Léčba poruch srdečního rytmu:
Doporučené dávkování je 100 až 200 mg denně (tj. půl až jedna tableta
přípravku VASOCARDIN SR 200 jednou denně). Funkční srdeční poruchy
s bušením srdce: Doporučené dávkování je 100 mg denně (tj. půl
tablety přípravku VASOCARDIN SR 200 jednou denně). Je-li to potřebné,
může lékař dávku zvýšit na 200 mg denně (tj. 1 tableta přípravku
VASOCARDIN SR 200 jednou denně). Prevence migrény: Obvykle se užívá
100 až 200 mg denně (tj. půl až jedna tableta přípravku VASOCARDIN SR
200 jednou denně). Léčba zvýšené činnosti štítné žlázy: Obvykle se
užívá 150 – 200 mg jednou denně.
Jestliže jste užil(a) více přípravku VASOCARDIN SR 200, než
jste měl(a):
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dětmi vyhledejte
lékaře. Neužívejte vyšší dávky než vám předepsal lékař. Prvé
příznaky předávkování se mohou pozorovat po 20 minutách až 2 hodinách
po užití léčivého přípravku Při předávkování se mohou vyskytnout
následující příznaky otravy: pomalý nebo nepravidelný tep, dušnost,
otoky kloubů, bušení srdce, závratě, bolest na hrudníku, studená kůže,
zmatenost, pocit úzkosti, zastavení činnosti srdce, pocit svírání
dýchacích cest, částečná nebo úplná ztráta vědomí, nucení na
zvracení, zvracení, zmodrání rtů a konečků prstů.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek VASOCARDIN SR
200:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Pokud
si zapomenete vzít svoji obvyklou dávku, vezměte si ji co nejdříve.
Jestliže se blíží čas podání následující dávky, vynechte dávku
předchozí a vyčkejte na další dávku. Pokud si zapomenete vzít více
dávek, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek VASOCARDIN SR
200:
Nikdy nepřerušujte užívání přípravku náhle, při potřebě přerušení
je nutno dle rady lékaře postupně snižovat dávku. Příznaky, pro které
byla léčba zahájena, se mohou po náhlém vysazení znovu objevit nebo
výrazně zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek VASOCARDIN SR
200 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky při užívání metoprololu (léčivá látka přípravku
VASOCARDIN SR 200 ) jsou obvykle mírné a přechodné. V následujícím
seznamu jsou seřazeny podle četnosti výskytu:
Velmi často (možnost výskytu u více než 10 ze 100 pacientů): únava
Často (možnost výskytu u 1 – 10 ze 100 pacientů): ospalost, nespavost,
pocit na zvracení, zvracení
Méně často (možnost výskytu u 1 – 10 z 1 000 pacientů):
závratě, bolesti hlavy, děsivé sny, zpomalený srdeční tep, námahová
dušnost Vzácně (možnost výskytu u 1 – 10 z 10 000 pacientů):
deprese, poruchy soustředění, mravenčení nebo svědění v kůži a
svalech, u pacientů se sníženým krevním cukrem neprojevení se příznaků
ze sníženého krevního cukru, pocit bušení srdce, zhoršení srdeční
nedostatečnosti, poruchy srdečního rytmu, pocit na mdloby při rychlém
postavení, záchvatovitá zbělání a zledovění konečků prstů (Raynaudův
fenomén), zúžení průdušek, průjem, dyspepsie (tj. říhání,
nadýmání, celkový pocit špatného trávení), vyrážky, křeče, otoky,
sexuální poruchy, nevýrazné zvýšení hladiny triglyceridů a
cholesterolu
Velmi vzácně (možnost výskytu u méně než u 1 z 10 000 pacientů):
nervozita, úzkost, poruchy paměti, zmatenost, halucinace, snížený počet
krevních destiček, poruchy chuti, poruchy zraku, suchost případně zánět
spojivek, hučení v uších, kulhání spojené s křečovitými bolestmi
lýtek, sucho v ústech, zvýšené pocení, bolesti kloubů, zánět jater,
zvyšování tělesné hmotnosti, abnormální jaterní testy
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK VASOCARDIN SR 200 UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek VASOCARDIN SR 200 nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl léčivý
přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek VASOCARDIN SR 200 obsahuje
Léčivou látkou je metoprolol – tartarát 200 mg v 1 tabletě.
Pomocnými látkami jsou: glycerol-dibehenát, dihydrát hydrogenfosforečnanu
vápenatého, povidon 25, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
natrium-stearyl-fumarát, hydrogenovaný bavlníkový olej
Jak přípravek VASOCARDIN SR 200 vypadá a co obsahuje toto balení
VASOCARDIN SR 200 jsou krémové, voskovité, ploché tablety s půlící
rýhou na jedné straně VASOCARDIN SR 200, 30 tablet VASOCARDIN SR 200,
60 tablet VASOCARDIN SR 200, 100 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
NYCOMED GmbH, Konstanz, Německo
Výrobce
NYCOMED GmbH, Oranienburg, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
24.8.2012