Neužívejte Siofor
• jestliže jste alergický(á) na metformin hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže máte závažné zhoršení funkce ledvin;
• jestliže máte jaterní potíže;
• jestliže máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykemií (vysoká
hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem
tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo
ketoacidózou. Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako
„ketolátky“ hromadí v krvi a které může vést k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují
bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu;
• jestliže jste z těla ztratil(a) příliš mnoho vody (dehydratace), např. kvůli dlouhotrvajícím či
těžkým průjmům, nebo pokud zvracíte několikrát za sebou. Dehydratace může způsobit
poruchy ledvin, které Vás mohou vystavit nebezpečí laktátové acidózy (viz níže
„Upozornění a opatření“);
• jestliže máte závažnou infekci, např. infekci postihující plíce, průdušky nebo ledviny.
Závažné infekce mohou způsobit poruchy ledvin, které Vás mohou vystavit nebezpečí
laktátové acidózy (viz níže „Upozornění a opatření“);
• jestliže jste léčen(a) kvůli akutnímu srdečnímu selhání nebo jste nedávno prodělal(a)
infarkt myokardu, máte závažné obtíže s krevním oběhem (např. šok) nebo dýcháním.
Takové stavy mohou vést k nedostatečnému přísunu kyslíku do tkání, což Vás může
vystavit nebezpečí laktátové acidózy (viz níže „Upozornění a opatření“);
• jestliže pijete hodně alkohol
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Siofor se poraďte se svým lékařem.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže:
• máte podstoupit zobrazovací vyšetření (např. rentgen nebo CT), při kterém Vám bude do
krevního řečiště vstříknuta kontrastní látka obsahující jód;
• máte podstoupit větší chirurgický výkon.
Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Siofor v období
během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem
Siofor ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit. Je důležité, abyste se přesně řídil(a) pokyny svého
lékaře.
Riziko laktátové acidózy
Přípravek Siofor může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný
jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku laktátové
acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích, dlouhodobém
hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater a
jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako
při akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám
poskytne další pokyny.
Ukončete užívání přípravku Siofor na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může
souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu,
horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. Promluvte si se svým lékařem,
který Vám poskytne další pokyny.
Ukončete užívání přípravku Siofor a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční
pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může
vést ke kómatu.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
- zvracení
- bolesti žaludku (bolest břicha)
- svalové křeče
- celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou
- problémy s dýcháním
- snížení tělesné teploty a srdečního tepu
Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena
v nemocnici
Během léčby přípravkem Siofor bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou
ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Léčba samotným přípravkem Siofor nevede k hypoglykemii (nízkým hladinám glukózy v krvi),
avšak pokud jej užíváte společně s dalšími léky na cukrovku, které hypoglykemii vyvolávat mohou
(jako jsou deriváty sulfonylurey, inzulín nebo meglitinidy), vyvstává nebezpečí hypoglykemie.
Pokud pociťujete příznaky hypoglykemie, jako je slabost, závrať, zvýšené pocení, zrychlený tep,
poruchy zraku nebo zhoršené soustředění, obvykle pomůže sníst nějaké jídlo nebo vypít nějaký
nápoj obsahující cukr.
Další léčivé přípravky a přípravek Siofor
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při
vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Siofor ukončit před nebo v době
podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Siofor ukončit a kdy ji můžete
znovu zahájit. (viz výše „Poraďte se se svým lékařem, jestliže“).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce
ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Siofor. Je zvláště důležité uvést
následující:
• léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika)
• léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
COX-2, jako je ibuprofen a celekoxib)
• určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro
angiotenzin II)
• beta-2 agonisté, např. salbutamol nebo terbutalin (léky k léčbě astmatu)
• kortikosteroidy (používané k léčbě různých onemocnění, např. závažných kožních zánětů
nebo astmatu)
• jiné léky užívané k léčbě cukrovky
• léky, které mohou změnit množství přípravku Siofor v krvi, zvláště pokud máte sníženou
funkci ledvin (jako je verapamil, rifampicin; cimetidin, dolutegravir, ranolazin,
trimethoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib)
Přípravek Siofor s alkoholem
Během užívání přípravku Siofor se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“). Alkohol může zvyšovat
nebezpečí laktátové acidózy, zejména pokud máte problémy s játry nebo jste podvyživený(á). To
platí také o lécích, které obsahují alkohol.
Těhotenství a kojení
Během těhotenství je třeba Vaši cukrovku léčit inzulínem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat, aby mohl
Vaši léčbu změnit.
Užívání přípravku Siofor v období kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Léčba samotným přípravkem Siofor nevede k hypoglykemii (nízkým hladinám glukózy v krvi), a
proto nemá vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Zvláštní opatrnosti je však zapotřebí, pokud Siofor užíváte společně s dalšími léčivými přípravky k
léčbě cukrovky, které hypoglykemii mohou vyvolat (jako jsou deriváty sulfonylurey, inzulín nebo
meglitinidy). K příznakům hypoglykemie patří slabost, závrať, zvýšené pocení, zrychlený tep,
poruchy zraku nebo zhoršené soustředění. Jestliže začínáte tyto příznaky pociťovat, neřiďte
dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
