OSPAMOX 1000 mg
potahované tablety
(amoxicillinum trihydricum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si
jej budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán
výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se kterýkoli
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v tomto
příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
- Co je přípravek Ospamox a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ospamox užívat
- Jak se přípravek Ospamox užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Ospamox uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Ospamox a k čemu se používá
Přípravek Ospamox je antibiotikum. Patří do skupiny antibiotik
nazývaných peniciliny. Používá se k léčbě infekcí způsobených
bakteriemi, které jsou citlivé na amoxicilin.
Přípravek Ospamox se používá k léčení:
- infekcí ucha, hrdla, nosu a vedlejších nosních dutin.
- infekcí v hrudníku, jako je bronchitida (zánět průdušek) a pneumonie
(zápal plic).
- infekcí močového měchýře.
- prevenci infekcí srdce během chirurgického zákroku v ústech nebo
v hrdle.
- časných stádií Lymské boreliózy (nemoci způsobené přisátím
klíštěte).
- žaludečních vředů způsobených bakterií Helicobacter pylori.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ospamox užívat
Neužívejte přípravek Ospamox jestliže:
- jste alergický/á (přecitlivělý/á) na amoxicilin, peniciliny,
cefalosporiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Ospamox
se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte:
- chorobu ledvin: Váš lékař může být nucen upravit dávku.
- infekční mononukleózu (virová infekce) nebo leukemii: může u Vás
být vyšší riziko kožních reakcí.
- záchvaty křečí (epilepsii): může u Vás být vyšší riziko
záchvatů.
- cévku do močového měchýře. Pokud ji máte, pijte velké množství
tekutin, aby se zabránilo tvorbě krystalů v moči.
Tento lék může rovněž ovlivnit výsledky testů na cukr v moči nebo
v krvi. Pokud trpíte cukrovkou a pravidelně testujete svou moč nebo krev,
informujte o léčbě svého lékaře. To proto, že může být nutné
použít jiné testy.
Další léčivé přípravky a přípravek Ospamox:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete
užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Některé léky mohou způsobit problémy, pokud je budete užívat současně
s přípravkem Ospamox.
Opatrnosti je třeba u následujících léků:
- alopurinol (používá se k léčbě dny): může se zvýšit riziko
kožních reakcí.
- methotrexát (používá se k léčbě artritidy): toxicita methotrexátu
může být zvýšena.
- digoxin (používá se k léčbě určitých chorob srdce): vstřebávání
digoxinu může být zvýšeno.
- antikoagulancia (k zabránění srážení krve), jako je warfarin: může
být zesílen sklon ke krvácení.
- probenecid (používá se k léčbě dny): zvyšuje koncentraci amoxicilinu
v krevním séru a ve žluči a snižuje jeho vylučování ledvinami.
- jiná antibiotika: amoxicilin působí na množící se mikroorganizmy,
proto by se neměl kombinovat s jiným antibiotiky, která množení zastavují
(např. tetracykliny, makrolidy, sulfonamidy nebo chloramfenikol), může být
užit v kombinaci s aminoglykosidy.
- antikoncepční pilulky: je zde riziko, že antikoncepční pilulky nebudou
plně fungovat.
Přípravek Ospamox s jídlem a pitím:
Přípravek Ospamox můžete užívat buď před jídlem, v průběhu jídla
nebo po jídle.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Údaje z omezeného počtu těhotenství vystavených amoxicilinu neukazují na
žádné jeho nežádoucí účinky ohledně těhotenství nebo na zdraví plodu
nebo novorozence. Jako preventivní opatření se amoxicilin v těhotenství
smí používat, pouze pokud podle úsudku lékaře případné přínosy
převáží nad možnými riziky.
Tento lék v malých množstvích prostupuje do mateřského mléka, proto
může být v některých případech nezbytné kojení ukončit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Tento lék nemá žádné známé účinky na schopnost řídit a obsluhovat
stroje.
Přípravky Ospamox 125 mg/5 ml a Ospamox 250 mg/5 ml obsahují sladidlo
aspartam, které je zdrojem fenylalaninu. Ten může být škodlivý pro lidi
s fenylketonurií.
3. Jak se přípravek Ospamox užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Potahované tablety
Tablety polkněte celé a zapijte vodou. Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Prášek pro perorální suspenzi
K rekonstituci suspenze naplňte lahvičku čerstvou vodou z vodovodu
přibližně 1 cm pod značku, uzavřete a dobře protřepejte. Po usazení
pěny pomalu přidejte čerstvou vodu z vodovodu přesně po značku. Znovu
silně protřepejte.
Bílá až lehce žlutavá suspenze je nyní připravena k použití.
Před každým odběrem obsah lahvičky dobře protřepejte.
Váš lékař Vám řekne, jakou dávku (v mililitrech nebo pomocí odměrky)
si máte vzít každý den.
Obvyklá dávka pro dospělé a děti nad 40 kg tělesné hmotnosti je 750 až
3000 mg denně ve dvou až třech dílčích dávkách.
Obvyklá dávka pro děti vážící méně než 40 kg je 40 až 90 mg/kg/den
ve dvou až třech dílčích dávkách.
Při prevenci infekcí srdce: u dospělých se v hodině před zákrokem podá
2000–3000 mg; u dětí se doporučuje dávka 50 mg/kg. Váš lékař Vám
sdělí, jak dlouho budete muset lék užívat.
Osoby s onemocněním ledvin
Váš lékař bude možná muset snížit dávku.
Jestliže jste užil/a více přípravku Ospamox, než jste
měl/a:
Jestliže jste užil/a příliš velké množství tohoto léku
(předávkování), ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte do
nemocnice a ukažte tam obal léku. Nejpravděpodobnějšími projevy
předávkování jsou: pocit nevolnosti, zvracení, průjem, bolesti
břicha.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Ospamox:
Pokud zapomenete užít dávku tohoto léku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Ospamox:
Tento lék vždy užívejte do konce kúry, i když se cítíte lépe. Pokud
tento lék přestanete užívat příliš brzy, infekce se může vrátit.
Rovněž může dojít k tomu, že se bakterie stanou vůči tomuto léku
odolné.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných
nežádoucích účinků, ihned se obraťte na svého lékaře nebo ihned jděte
do nemocnice:
Následující závažné nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují méně
než 1 z 1 000 pacientů): náhlé potíže s dechem, mluvením a
polykáním.
- bolestivý otok rtů, jazyka, obličeje nebo krku.
- silné točení hlavy nebo kolaps.
- těžké nebo svědivé kožní vyrážky, zvláště pokud přitom
dochází ke vzniku puchýřů a pokud
- vznikají boláky v očích, ústech nebo na pohlavních orgánech.
- zežloutnutí kůže nebo bělma očí, nebo ztmavnutí moči a zesvětlení
stolice: jde o projevy problémů s játry.
Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (postihují méně
než 1 z 10 000 pacientů):
- těžký průjem, který je dlouhotrvající nebo obsahuje krev: může jít
o projevy těžkého zánětu střev.
Další možné nežádoucí účinky, které se mohou objevit během
léčby:
Následující nežádoucí účinky jsou časté (postihují méně než
1 z 10 pacientů):
- pocit nevolnosti, zvracení, ztráta chuti k jídlu, poruchy vnímání
chutí, sucho v ústech, výsev v
- ústech (enantém), plynatost, průjem nebo řídká stolice. Tyto účinky
jsou převážně mírné a vymizí
- buď během léčby, nebo brzy po jejím ukončení. Lze je omezit
užíváním léku s jídlem.
- kopřivka, svědění, kožní vyrážka “pátého dne”, která
připomíná spalničky.
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (postihují méně
než 1 ze 100 pacientů):
- superinfekce způsobené odolnými bakteriemi nebo kvasinkami (jako je
moučnivka v ústech nebo pochvě)
- střední zvýšení jaterních enzymů.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují méně než
1 z 1 000 pacientů):
- zvýšení počtu jistých bílých krvinek (eozinofilie), abnormální
rozpad červených krvinek (hemolytická anémie)
- léková horečka
- závratě, hyperaktivita, křeče
- povrchové skvrny na zubech. Tyto skvrny lze odstranit
čištěním zubů.
- hepatitida a cholestatická žloutenka
- zánět ledvin (intersticiální nefritida), krystaly v moči.
Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (postihují méně
než 1 z 10 000 pacientů):
- změny krevního obrazu (pokles počtu červených nebo bílých krvinek
nebo krevních destiček),
- prodloužení doby krvácení. Tyto nežádoucí účinky mohou způsobit
příznaky jako je horečka,
- bolest v krku, vyrážka, krvácení z nosu nebo tvorba modřin. Tyto
účinky po ukončení léčby vymizí.
- černý jazyk.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucích účinků na Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova
48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/…douci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Ospamox uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Ospamox 125 mg/5 ml, Ospamox 250 mg/5 ml:
Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
Rekonstituovanou suspenzi uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C),
spotřebujte do 14 dní.
Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg, Ospamox 1000 mg:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Přípravek Ospamox nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce/štítku lahvičky/blistru za Použitelné do:/EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Ospamox obsahuje
Ospamox 1000 mg: bílé až krémové, elipsovité bikonvexní tablety,
s dělící rýhou na obou stranách, velikosti 11×22,5 mm. Tablety lze
rozdělit na dvě stejné dávky.
Ospamox 1000 mg:
Čirý průsvitný PVC/PVDC/Al blistr, krabička
Balení: l2 a l4 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Výrobce
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
4.4.2014