THYMOMEL
Sirup
Thymi extractum fluidum, Serpylli extractum fluidum, Plantaginis extractum
fluidum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu
s příbalovým letákem nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit
lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Co naleznete v této příbalové informaci:
- Co je přípravek Thymomel a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thymomel
používat
- Jak se přípravek Thymomel používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Thymomel uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Thymomel a k čemu se používá
Tento tradiční rostlinný léčivý přípravek obsahuje výtažky
z tymiánu, mateřídoušky, jitrocele a medu a používá se k usnadnění
vykašlávání při nachlazení.
Bez porady s lékařem mohou přípravek užívat děti od 4 let, mladiství a
dospělí.
Děti od 1 roku do 4 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení
lékaře.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno
výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit
lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu věnovat pozornost, než začnete přípravek Thymomel
používat
Nepoužívejte přípravek Thymomel
- jestliže jste přecitlivělý(á) na mateřídoušku, tymián, jitrocel
nebo na kteroukoliv další složku přípravku Thymomel (uvedenou
v bodě 6).
- jestliže jste přecitlivělý(á) na některou rostlinu z čeledi
hluchavkovitých (Lamiaceae).
- nepodávejte dětem do 1 roku.
Upozornění a opatření
- jestliže trpíte nesnášenlivostí některého z cukrů. Dříve než
začnete užívat tento přípravek, poraďte se se svým lékařem.
- Jestliže pociťujete dušnost, máte horečku, vykašláváte hnisavé
hleny nebo trpíte kašlem déle než 1 týden, kontaktujte lékaře.
Děti a dospívající
Děti od 1 do 4 let mohou být léčeny tímto přípravkem pouze na
doporučení lékaře a pod jeho dohledem.
Další léčivé přípravky a přípravek Thymomel:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Žádné
interakce nejsou dosud známy.
Těhotenství a kojení:
Pro nedostatek údajů o užívání přípravku těhotnými a kojícími
ženami není doporučeno užívat přípravek během těhotenství a
kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Nejsou k dispozici údaje o možném ovlivnění schopnosti řídit motorová
vozidla či obsluhovat stroje.
Kvůli obsahu alkoholu může přípravek negativně ovlivnit schopnost
vykonávat tyto činnosti asi 5 minut po podání doporučené dávky
(15 ml).
Přípravek Thymomel obsahuje sacharosu. Pokud trpíte nesnášenlivostí
některého z cukrů, informujte svého lékaře dříve, než začnete
přípravek užívat.
Přípravek obsahuje 62 g sacharózy ve 100ml. Při užití podle
doporučeného dávkování obsahuje jedna kávová lžička (5 ml) do 3,1 g
sacharosy, jedna polévková lžíce (15 ml) do 9,3 g sacharosy. Je nutno
vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud trpíte nesnášenlivostí
některého z cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete
přípravek užívat.
Přípravek Thymomel obsahuje 3,4% obj. ethanolu.
Při užití podle doporučeného dávkování obsahuje jedna kávová lžička
(5 ml) do 0,14 g ethanolu, což odpovídá 3,4 ml piva (5% obj. ethanolu) a
1,4 ml vína (12% obj. ethanolu), jedna polévková lžíce (15 ml) do 0,41 g
ethanolu, což odpovídá 10,2 ml piva (5% obj. ethanolu) a 4,3 ml vína (12%
obj. ethanolu). Vzhledem k obsahu ethanolu může být přípravek škodlivý
pro pacienty trpící alkoholismem a dále je nutno tuto skutečnost vzít
v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin,
jako jsou pacienti s jaterním onemocněním, onemocněním mozku či
epilepsií.
Přípravek Thymomel obsahuje propylparaben
Vzhledem k obsahu propylparabenu může Thymomel způsobit alergické reakce
(pravděpodobně zpožděné).
Jak se přípravek Thymomel používá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, doporučené dávkování přípravku
je:
Dětem od 1 roku do 4 let: 1/2 kávové lžičky (1 kávová lžička =
5 ml) 3krát denně po jídle (pro možnost nechutenství). Dětem v této
věkové kategorii podávejte přípravek pouze na doporučení lékaře.
Dětem od 4 do 12 let: 1–2 kávové lžičky (1 kávová lžička = 5 ml)
3krát denně po jídle (pro možnost nechutenství).
Mladistvým od 12 let, dospělým a starším pacientům: 1 polévková
lžíce (1 polévková lžíce = 15 ml) maximálně 4krát denně.
Délka podávání:
Bez porady s lékařem užívejte přípravek nejdéle 10 dní. Pokud se
příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů
u dětí, vyhledejte lékaře.
Jestliže jste užil (a) více přípravku Thymomel, než jste
měl(a):
Při předávkování se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl (a) užít Thymomel:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při doporučeném dávkování je však přípravek dobře snášen.
Přípravek obsahuje extrakt tymiánu, u něhož byly pozorovány
hypersenzitivní (alergické) reakce a zažívací obtíže. Frekvence výskytu
není známa.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
5. Jak přípravek Thymomel uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky,
které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Thymomel obsahuje
- Léčivými látkami jsou: Thymi extractum fluidum (1 : 1,11) 4.1624 g,
extrahováno ethanolem 25% (m/m), Serpylli extractum fluidum (1 : 1,3)
4.1630 g, extrahováno ethanolem 25% m/m, Plantaginis extractum fluidum (1 :
1,1) 4.1666 g, extrahováno ethanolem 34% (m/m), ve 100 ml.
- Pomocnými látkami jsou sacharosa, propylparaben, natrium-benzoát,
glycerol 85%, čištěný med a čištěná voda.
Jak přípravek Thymomel vypadá a co obsahuje toto
balení:
Hnědý sirup tymiánové vůně v hnědé lahvičce, se šroubovacím
uzávěrem v papírové krabičce.
Časem vzniká jemná usazenina, která není na závadu účinnosti
přípravku.
Velikost balení: 100 ml, 250 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, PSČ 747
70 Opava-Komárov, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
4.12.2013