BIOTUSSIL
perorální kapky, roztok
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek BIOTUSSIL musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo
do 3 dnů u dětí, musíte se poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek BIOTUSSIL a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
BIOTUSSIL užívat
- Jak se přípravek BIOTUSSIL užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek BIOTUSSIL uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK BIOTUSSIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
BIOTUSSIL, perorální kapky, roztok patří do farmakoterapeutické skupiny
fytofarmakum – expektorans, sekretolytikum.
BIOTUSSIL perorální kapky, roztok je lihový extrakt směsi bylin se
sekretolytickým a antiseptickým účinkem vyznačující se velmi dobrou
snášenlivostí.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný lék při
onemocněních dýchacích cest včetně rýmy a zánětů vedlejších nosních
dutin. Zánět vedlejších nosních dutin se zpočátku projevuje výtokem
z nosu, následně ucpaným nosem, bolestmi v oblasti tváří a pocitem
tlaku, zejména kolem nosu.
Přípravek mohou používat dospělí, mladiství a děti od 4 let věku.
Použití tohoto tradičního rostlinného přípravku je založeno výlučně
na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Neužívejte přípravek BIOTUSSIL
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na některou ze složek
přípravku, na rostliny z čelediMiříkovité (anýz, kmín, celer,
koriandr, kopr).
Přípravek též nepoužívejte, pokud máte závažné srdečně cévní
choroby (zejména srdeční nepravidelnost, hypertenzi), nízkou hladinu
draslíku, překyselení žaludku, peptický vřed, těžké poruchy jater a
ledvin, epilepsii, závislost na alkoholu, těžké poruchy mozkových
funkcí.
Kvůli obsahu květu prvosenky se přípravek nesmí užívat při astmatu a
u dětí s akutním zánětem hrtanu vedoucím k dušení.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku BIOTUSSIL je
zapotřebí
- u pacientů se zánětem žaludku (obsah květu prvosenky).
Dětem podávejte přípravek vzhledem k obsahu lihu (23,9 % obj.) se
lžící čaje apod.
Neužívejte přípravek déle než 14 dní.
Jelikož přípravek obsahuje 23,9 % obj. alkoholu, je proto rizikový pro
osoby závislé na alkoholu. Tato skutečnost by rovněž měla být brána
v úvahu u těhotných nebo kojících žen či dětí, pokud by užily
vyšší dávku než je doporučeno; dále u vysoce rizikových skupin
pacientů s jaterním onemocněním, epilepsií, poúrazovým poškozením nebo
onemocněním mozku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Jestliže užíváte přípravek BIOTUSSIL, informujte svého ošetřujícího
lékaře vzhledem k možným interakcím s léky upravující krevní
srážlivost (warfarin), léky k posílení srdeční činnosti (digoxin) či
úpravě poruch srdečního rytmu (antiarytmika), močopudnými léky
(diuretika), některými léky proti depresím (inhibitory MAO) a epilepsii
(fenytoin), kyselinou acetylsalicylovou (lék užívaný při horečce či
bolesti), kortikoidy pro lokální či celkové užití a tabletovou
antikoncepcí.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to včetně léků,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k nedostatku údajů se podávání těhotným a kojícím ženám
nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Biotussil má zanedbatelný až žádný vliv na schopnost řídit
nebo obsluhovat stroje. Při dodržení doporučeného způsobu dávkování
není pravděpodobné ovlivnění pozornosti.
Důležité informace o některých složkách přípravku
BIOTUSSIL
Tento léčivý přípravek obsahuje 23,9 % obj. alkoholu, tj. do 426 mg
v jedné dávce (50 kapek pro dospělého), což odpovídá do 10,5 ml piva
(5 %), 4,4 ml vína (12 %).
3. JAK SE PŘÍPRAVEK BIOTUSSIL UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek BIOTUSSIL přesně podle pokynů uvedených
v příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Nedoporučí-li Vám lékař jinak, je dávkování následující:
Mladiství od 12 let a dospělí 3 x denně 50 kapek
Děti od 7 do 12 let
3 x denně 25 kapek
Děti od 4 do 7 let
3 x denně 10–15 kapek
Dospělí mohou přípravek používat neředěný, dětem se podává se
lžící čaje apod.
Doporučuje se podávat přípravek ještě několik dní po vymizení
příznaků onemocnění.
Bez porady s lékařem užívejte přípravek nejdéle 14 dní. Pokud se
příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů
u dětí, vyhledejte lékaře.
Pokud příznaky onemocnění při léčbě Biotussilem přetrvávají, nebo
pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci,
obraťte se na svého lékaře. Pokud se u Vás objeví horečka, dušnost nebo
hnisavý hlen během užívání přípravku, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku BIOTUSSIL, než jste
měl(a)poraďte se s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek BIOTUSSIL nezdvojujte
následující dávku, ale pokračujte v léčbě přípravkem s podáním
v nejbližší ranní, odpolední či večerní době.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek BIOTUSSIL
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možnost vyvolání kožní či dýchací alergické reakce, případně
i závažného typu. Z dalších nežádoucích účinků je možné vzácně
očekávat mírné žaludeční potíže, nevolnost, zvracení, event. bolest
hlavy. Jiné nežádoucí účinky přípravku nejsou známy ani při
dlouhodobém používání.
Opatření v případě nežádoucích účinků
Jestliže zpozorujete nežádoucí účinek nebo příznaky alergie
(přecitlivělosti), přerušte užívání přípravku. Pokud se známky
alergie (přecitlivělosti) vyskytly již v minulosti, přípravek znovu
nepoužívejte.
Pokud se vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek ve výrazné míře, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK BIOTUSSIL UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem, mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce (i lahvičce). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Po prvním otevření lahvičky je přípravek použitelný 3 měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek BIOTUSSIL obsahuje 100 g obsahuje:
Herbarum extractum pro Biotussil 97,80 g [ex Gentianae radix (hořcový kořen)
0,20 g, Primulae flos (prvosenkový květ) 1,50 g, Plantaginis folium
(jitrocelový list) 1,50 g, Thymi herba (tymiánová nať) 1,50 g, Liquiritiae
radix (lékořicový kořen) 1,50 g, Sambuci flos (květ bezu černého)
1,50 g] extrahováno ethanolem 23% (m/m), Foeniculi amari fructus etheroleum
(silice plodu fenyklu obecného pravého) 0,05 g, Anisi stellati etheroleum
(badyáníková silice) 0,05 g.
Pomocné látky: glycerol 85%, monohydrát sodné soli sacharinu, ethanol 23%
m/m (součást extraktu). 1 ml = 23 kapek
Jak přípravek BIOTUSSIL vypadá a co obsahuje toto
balení
BIOTUSSIL, perorální kapky, roztok, je oranžovohnědá tekutina. Může
dojít ke vzniku slabého zákalu nebo snadno roztřepatelného mírného
sedimentu, který však nesnižuje léčebný účinek přípravku.
Balení obsahuje lahvičku o obsahu 50 a 100 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci
Biomedica, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce:
Biomedica, spol. s r.o., Praha, Divize Hořátev, Hořátev 104, 289
12 Nymburk, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
26.9.2012
