TEARS NATURALE II
oční kapky, roztok
dextranum 70, hypromelosum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Tento přípravek je k dostání bez předpisu. Přesto je potřeba, abyste
oční kapky TEARS NATURALE II používal (a) opatrně, aby Vám co nejvíce
prospěly.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se prosím svého
lékárníka.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo pokud se nezlepší do 3 dnů,
navštivte lékaře.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek TEARS NATURALE II a k čemu se používá.
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TEARS NATURALE
II používat.
- Jak se přípravek TEARS NATURALE II používá.
- Možné nežádoucí účinky.
- Jak přípravek TEARS NATURALE II uchovávat.
- Další informace.
1. CO JE PŘÍPRAVEK TEARS NATURALE II A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oční kapky TEARS NATURALE II se používají k léčbě suchého oka a pro
úlevu při obtížích, jako je pálení a podráždění, které jsou se
suchostí spojeny.
Používají se rovněž pro dočasnou úlevu při podráždění očí
v důsledku působení větru nebo slunce.
Suché oči. Normální slzy obsahují přesné množství přírodních
složek, které se mísí, aby vytvořily ochrannou vrstvu na povrchu oka,
zvanou slzný film. Slzný film chrání a zvlhčuje Vaše oči každý den a
pomáhá je udržovat v pohodlí a zdravé. Někteří lidé mají příliš
málo normálních slz. Nedostatek slz nebo slzy, které neobsahují vše, co
potřebují ke splnění svého úkolu, může způsobit rozrušení slzného
filmu a formování suchých míst na rohovce. Tak vznikají příznaky suchých
a citlivých očí – pocit písku v očích, podráždění a pálení
očí, únava očí a celkové nepohodlí.
TEARS NATURALE II patří do skupiny léčiv nazývané umělé slzy. Obsahuje
DUASORB, ve vodě rozpustný systém polymeru (dextran 70 0.1 % a hypromelosa
0.3%), který v kombinaci s vlastními slzami poskytuje pohodlí a okamžitou
dlouhotrvající úlevu suchým očím. Poskytuje také úlevu od podráždění
očí. TEARS NATURALE II obsahuje bezpečnou nedráždivou konzervační látku
POLYQUAD 0.0011%.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TEARS
NATURALE II POUŽÍVAT
Nepoužívejte oční kapky TEARS NATURALE II Pokud jste přecitlivělí
(alergičtí) na dextran 70, hypromelosu nebo na kteroukoli další složku
přípravku TEARS NATURALE II.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku TEARS NATURALE II
je zapotřebí
Používejte přípravek TEARS NATURALE II pouze pro kapání do oka (očí).
Pokud pociťujete bolest hlavy, bolest oka, změny vidění, podráždění
očí, přetrvávající zarudnutí, nebo pokud se stav zhoršuje nebo
přetrvává déle než 3 dny, přerušte podávání a obraťte se na Vašeho
lékaře.
Pokud nosíte kontaktní čočky
- přípravek TEARS NATURALE II nemá být používán, pokud jsou čočky
nasazeny. Vyjměte čočky před použitím přípravku TEARS NATURALE II a
počkejte 15 minut před opětovným nasazením čoček.
Pokud užíváte další léky, přečtěte si prosím bod níže
„Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval (a) v nedávné době, a to i lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Pokud jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo pokud kojíte, poraďte se se
svým lékařem před používáním tohoto přípravku.
Přípravek TEARS NATURALE II může být během těhotenství a kojení
používán.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše vidění může být po aplikaci přípravku TEARS NATURALE II rozmazané.
Dokud tyto příznaky neodezní, je třeba, abyste neřídili motorové vozidlo
ani nepoužívali žádné stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK TEARS NATURALE II POUŽÍVÁ
Obvyklá dávka je jedna nebo dvě kapky do oka nebo očí dle potřeby, aby
došlo k úlevě od projevů suchého oka nebo od podráždění ve Vašich
očích, nebo jak předepsal Váš lékař.
Oční kapky TEARS NATURALE II používejte pouze pro kapání do očí.
Vezměte lahvičku s očními kapkami TEARS NATURALE II a zrcátko. Umyjte
si ruce. Odšroubujte uzávěr. Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a
prostředníčkem (viz obr. 1). Zakloňte hlavu dozadu. Čistým prstem si
stáhněte víčko dolů tak, by se mezi očním víčkem a okem vytvořila
jakási „kapsa“. Tam se umístí kapka (viz obr. 2). Hrot lahvičky dejte
těsně k oku. Můžete si pomoci zrcátkem. Kapátkem se nedotýkejte oka nebo
očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. Oční kapky by se
tím mohly kontaminovat. Lehce zatlačte ukazováčkem na dno lahvičky tak, aby
se uvolnila jedna kapka přípravku TEARS NATURALE II (viz obr. 3). Po použití
přípravku TEARS NATURALE II uvolněte spodní víčko. Pokud máte kapat do
obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka. Ihned po použití
nasaďte pevně zpět uzávěr. Používejte vždy pouze jedno balení.
Jestliže se Vám nepodaří kapku umístit do oka, zkuste to znova.
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek TEARS NATURALLE II, pokračujte
s další dávkou, jak je naplánováno. Blíží-li se však již okamžik
další dávky, zapomenutou dávku úplně přeskočte a pokračujte podle
pravidelného schématu. N ezdvojujte následující dávku, abyste nahradil (a)
vynechanou dávku.
Jestliže se Vám do oka dostane příliš velké množství přípravku TEARS
NATURALE II, vypláchněte přípravek vlažnou vodou. Neaplikujte již žádné
další kapky až do doby další pravidelné dávky. Žádné nežádoucí
účinky nejsou očekávány.
Používáte-li ještě jiné oční kapky nebo oční mast, zachovejte mezi
jednotlivými aplikacemi alespoň pětiminutový interval. Oční masti mají
být podávány jako poslední.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek TEARS NATURALE II
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (více než 1 pacient z 10)
Účinky na oko: zastřené vidění
Časté nežádoucí účinky (1 až 10 pacientů ze 100)
Účinky na oko: suché oko, nepříjemný pocit v oku, neobvyklý pocit nebo
pocit cizího tělíska v oku, porucha očního víčka
Méně časté nežádoucí účinky (1 až 10 pacientů z 1000)
Účinky na oko: citlivost na světlo, snížení citlivosti oka, svědění
oka, podráždění nebo zčervenání.
Celkové účinky na organismus: bolest hlavy, nepohodlí.
Není známo (nelze z dostupných údajů stanovit):
Účinky na oko: otok oka, bolest nebo výtok z oka, tvorba krust nebo
zčervenání, zvýšená tvorba slz.
Celkové účinky na organismus: alergie (přecitlivělost)
Pokud se kterýkoli z následujících účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK TEARS NATURALE II UCHOVÁVAT
Nevypotřebovaný roztok musíte 4 týdny po prvním otevření zlikvidovat,
aby se zabránilo infekci.
Zapište si do níže uvedené kolonky datum otevření.
Otevřeno:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte lahvičku dobře zavřenou.
Nepoužívejte přípravek po době použitelnosti, označené zkratkou
„Exp“.
Nepoužívejte kapky, pokud si povšimnete změny barvy nebo jejich
zakalení.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek TEARS NATURALLE II obsahuje
- léčivými látkami jsou dextran 70 1 mg/ml a hypromelosa
(hydroxypropylmethylcelulóza, E664) 3 mg/ml
- pomocnými látkami jsou polykvadium-chlorid (POLYQUAD), dodekahydrát
tetraboritanu sodného, chlorid sodný, chlorid draselný (E508), voda na
injekci. Někdy se přidávají malá množství roztoku kyseliny
chlorovodíkové nebo roztoku hydroxidu sodného pro úpravu hladiny
kyselosti (pH).
Jak přípravek TEARS NATURALE II vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek TEARS NATURALE II je dodáván v 15 ml kapací lahvičce
(DROP-TAINER) z plastické hmoty s bílým šroubovacím polypropylenovým
uzávěrem.
Držitel rozhodnutí o registraci
S.A. Alcon – Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie
Výrobce
S.A. Alcon – Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie
nebo
Alcon Cusí S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, 08320 Barcelona, Španělsko
Registrační číslo
64/190/00-C
Výdej tohoto léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
25.4. 2012