GENTAMICIN WZF POLFA 0,3%
Oční kapky, roztok
(Gentamicini sulfas)
Držitel rozhodnutí o registraci
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Varšava, Polsko.
Výrobce
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A, Varšava, Polsko.
Složení
Léčivá látka:
Gentamicini sulfas 5 mg (odpovídá gentamicinum 3 mg [0,3%]) v 1 ml
očních kapek ( 1 ml obsahuje 30 kapek ).
Pomocné látky:
Benzalkonium-chlorid 0,01 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
čištěná voda.
Indikační skupina
Oftalmologikum, antibiotikum.
Charakteristika
Gentamicin je antibiotikum působící na řadu bakterií vyvolávajících
záněty očních tkání.
Indikace
Přípravek se používá při léčbě akutního a chronického zánětu
spojivek, zánětů okrajů víček, zánětu slzných váčků, povrchového
zánětu rohovky, poškození epitelu rohovky, ječného zrna.
Přípravek se rovněž používá při předoperační a pooperační profylaxi
(předcházení) infekcí tkání vnitřního oka.
Přípravek mohou používat dospělí a mladiství a může být používán
i u dětí od 3 měsíců věku.
Kontraindikace
GENTAMICIN WZF POLFA 0,3% se nesmí používat při přecitlivělosti na
gentamicin a další aminoglykosidová antibiotika nebo na další složky
přípravku a při infekcích oka vyvolaných viry nebo choroboplodnými
houbami. Děti do 3 měsíců věku.
Těhotné nebo kojící ženy mohou přípravek používat pouze v nezbytně
nutných případech.
Nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout: slzení, zčervenání oka, bolest nebo pálení oka,
přecitlivělost očí na světlo. Tyto nežádoucí účinky se obvykle
projeví ihned po nakapání a po několika minutách vymizí.
Může se však vyskytnout alergická reakce na přípravek, která se
projeví zčervenáním a pálením spojivek a víček
Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí
oznamte svému lékaři.
Interakce
Při používání očních kapek s gentamicinem se neprojevily žádné
klinicky významné interakce, s výjimkou zkřížené rezistence
(necitlivosti) vůči neomycinu, tobramycinu nebo kanamycinu (antibiotika
degradovaná stejnými bakteriálními enzymy). Přesto bez porady s lékařem
nepoužívejte současně s přípravkem GENTAMICIN WZF POLFA 0,3% žádné
další oční přípravky.
Dávkování a způsob použití
Dávkování a délku léčby vždy určí lékař.
Dospělí, mladiství a dětí starší než 12 let
U zánětlivých stavů se do spojivkového vaku obvykle vkapávají 1–2
kapky 3–4krát denně v nejméně dvouhodinových intervalech. Je-li třeba,
může lékař doporučit vkapávání přípravku až 8krát denně.
Kojenci ve věku 3 měsíce až 1 rok
Do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) se obvykle
vkapává 1 kapka 3krát denně.
Děti ve věku 1–12 let
Do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) se obvykle
vkapává 1 kapka 3–4krát denně.
Dobu léčby určí lékař.
Upozornění
Vzhledem k možnému slzení po nakapání, nesmí být přípravek
používán těsně před řízením motorových vozidel nebo ovládáním
strojů.
Při náhodném požití přípravku dítětem nebo dospělým se poraďte
s lékařem.
Může způsobit dráždění očí.
Vyvarujte se kontaktu přípravku s měkkými kontaktními čočkami.
Odstraňte kontaktní čočky před aplikací a počkejte nejméně 15 minut
před opětovným nasazením, může způsobit jejich zakalení
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25oC, lahvičku v krabičce, tak aby byl
přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před užitím byla doložena na
dobu 28 dní při 25oC.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření
uchováván maximálně po dobu 28 dnů při 25 oC.
Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím
jsou v odpovědnosti uživatele.
Varování
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
5 ml očních kapek v kapací polyethylenové lahvičce s kapátkem a
šroubovacím, uzávěrem..
Datum poslední revize
10.3. 2010