VERAL NEO 1% GEL
gel
(Diclofenacum natricum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však VERAL
NEO 1% GEL musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se
poradit s lékařem!
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je VERAL NEO 1% GEL a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VERAL NEO 1% GEL
používat
- Jak se VERAL NEO 1% GEL používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak VERAL NEO 1% GEL uchovávat
- Další informace
1. CO JE VERAL NEO 1% GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diclofenacum natricum, léčivá látka gelu VERAL NEO 1% GEL, patří do
skupiny léčiv, které se označují jako nesteroidní protizánětlivá
léčiva (NSAID). Diclofenacum natricum tlumí bolest, působí
protizánětlivě a zmírňuje otoky.
VERAL NEO 1% GEL je určen ke vtírání do pokožky na postižených
místech.
VERAL NEO 1% GEL se používá k místní léčbě onemocnění pohybového
aparátu poúrazového, zánětlivého nebo degenerativního původu, tj.
k odstranění bolesti a zánětu svalů, kloubů a měkkých tkání v okolí
kloubů.
Přípravek lze běžně použít u následujících
stavů:
Mladiství od 14 let
- krátkodobá lokální léčba akutních poranění jako je podvrtnutí,
pohmoždění a tupá poranění (úrazy utrpěné při sportu)
Dospělí (od 18 let)
- poranění měkkých tkání, poúrazové stavy: poranění šlach, svalů a
kloubů např. při vymknutí, natáhnutí svalu nebo pohmoždění
- bolest zad
a po poradě s lékařem u těchto stavů:
- lokalizované formy revmatizmu měkkých tkání např.
u tenisového loktu
- bolest při nezávažných artrózách periferních kloubů a kolen
VERAL NEO 1% GEL mohou užívat dospělí a mladiství od 14 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VERAL NEO 1% GEL
POUŽÍVAT
Nepoužívejte VERAL NEO 1% GEL
- Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo na
kteroukoli další složku přípravku VERAL NEO 1% GEL vyjmenovanou v této
příbalové informaci.
- Jestliže jste v minulosti měli alergickou reakci na léky, které
obsahují kyselinu acetylsalicylovou, ibuprofen nebo jiná nesteroidní
protizánětlivá léčiva (NSAID). Pokud si nejste jistí, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Příznaky alergických reakcí na tyto léky mohou být následující:
astma, sípavé dýchání nebo potíže s dýcháním, kopřivka nebo kožní
vyrážka, oteklá tvář nebo jazyk, rýma.
- Jestliže jste ve 3. třetině těhotenství.
- Jestliže jste mladší 14 let.
Pokud se Vás týká některá z výše uvedených podmínek, nepoužívejte
přípravek VERAL NEO 1% GEL. Zvláštní opatrnosti při použití VERAL NEO 1%
GEL je zapotřebí
- Nenanášejte přípravek VERAL NEO 1% GEL na místa s postiženou kůží
(s vyrážkou, ekzémem) nebo na otevřené rány.
- Při použití VERAL NEO 1% GEL nezakrývejte postižené místo
neprodyšným obvazem. V případě podvrtrnutí, výronu můžete použít
elastický obvaz, dbejte ovšem na to, abyste přílišným utažením neomezili
cirkulaci krve v postižené oblasti a aby obvaz byl prodyšný.
- Zamezte kontaktu VERAL NEO 1% GEL s očima. VERAL NEO 1% GEL je pouze
k vnějšímu použití.
Pokud se přípravek dostane do očí, vypláchněte oči proudem čisté
vody, v případě přetrvávajících potíží navštivte lékaře.
- Vyvarujte se kontaktu léčiva s ústní dutinou a sliznicí. VERAL NEO 1%
GEL nepolykejte.
- Vyhýbejte se přímému slunečnímu záření a pobytu v soláriu, tzn.
během léčení a dva týdny poté mějte daná místa chráněna oděvem.
- Používání VERAL NEO 1% GEL přerušte, jakmile se objeví
vyrážka.
- Riziko nežádoucích účinků se v průběhu času zvyšuje. Doporučená
doba léčení se nesmí překročit.
- Jestliže je VERAL NEO 1% GEL používán na rozsáhlou plochu kůže, je
používán po dlouhou dobu anebo je používán v kombinaci s ústně, nebo
injekčně podávanými nesteroidními protizánětlivými přípravky, může
dojít k výskytu celkových nežádoucích účinků.
Děti a mladiství (mladší 14 let)
U dětí a mladistvých mladších 14 let nejsou dostupné dostatečné údaje
o bezpečnosti a účinnosti přípravku, proto přípravek VERAL NEO 1% GEL
u této věkové kategorie nepoužívejte.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali jiné léky, i ty, které
nejsou vázány na lékařský předpis, informujte o tom svého lékaře nebo
lékárníka.
Bez porady s lékařem nepoužívejte k léčbě současně s VERAL NEO 1%
GEL jiné volně prodejné léky pro místní používání.
Při předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že používáte
přípravek VERAL NEO 1% GEL.
Těhotenství a kojení
VERAL NEO 1% GEL nesmí používat těhotné ženy v posledním trimestru
těhotenství. Přípravek může poškodit Vaše nenarozené dítě nebo
způsobit problémy při porodu. V prvních šesti měsících těhotenství by
se neměl přípravek používat, protože neexistuje dostatek zkušeností
s používáním dikofenaku ve formě gelu u těhotných žen.
Přípravek VERAL NEO 1% GEL by se neměl používat během kojení, pokud to
není nezbytně nutné. V odůvodněných případech, po doporučení
lékařem, se při použití nesmí nanášet na oblast prsou nebo na rozsáhlé
oblasti kůže a nesmí se používat dlouhodobě.
Předtím, než začnete používat jakýkoliv přípravek, poraďte se
s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známá skutečnost nepříznivého vlivu VERAL NEO 1% GEL na schopnost
řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku VERAL NEO
1% GEL
Tato léková forma obsahuje propylenglykol, který může způsobit
podráždění kůže.
Zároveň obsahuje metylparaben a propylparaben, které mohou vyvolat alergické
reakce.
3. JAK SE VERAL NEO 1% GEL POUŽÍVÁ
Dospělí a mladiství od 14 let:
- Používejte VERAL NEO 1% GEL 3 – 4krát denně.
- Malé množství léku VERAL NEO 1% GEL jemně vtírejte do pokožky
v místě bolesti nebo otoku. Potřebné množství léku závisí na velikosti
postižené plochy. Na jedno podání obvykle postačí množství 2 – 4 g
(5 – 10 cm gelu), maximální dávka je 16 g denně. Během nanášení
gelu můžete pocítit jemný chladivý efekt.
- Před prvním použitím propíchněte membránu trnem v plastovém
uzávěru.
- Po nanesení léku VERAL NEO 1% GEL si umyjte ruce, pokud nejsou
ošetřovaným místem.
Dospělí nad 18 let:
- Nepoužívejte VERAL NEO 1% GEL déle než 2 týdny při poranění svalů
a kloubů (tj. vymknutí, natažení, pohmoždění) nebo při léčbě bolesti
zad, pokud Vám Váš lékař nenařídil delší léčbu. Jestliže se
příznaky onemocnění po 7 dnech léčby nezlepší nebo se zhorší,
poraďte se o dalším postupu s lékařem.
- Při léčbě bolestí doprovázejících revmatická onemocnění se vždy
poraďte s lékařem.
Dospívající od 14 do 18 let:
- Při poranění svalů a kloubů nepoužívejte bez porady s lékařem
přípravek déle než 7 dní.
Jestliže jste použil(a) více VERAL NEO 1% GEL, než jste
měl(a)
Pokud jste omylem požili přípravek VERAL NEO 1% GEL nebo v případě že
jste použili větší množství léku než je doporučené vyhledejte
lékaře, aby vyhodnotil rizika a poradil Vám.
Jestliže jste zapomněl(a) více VERAL NEO 1% GEL
Pokud jste zapomněli aplikovat přípravek VERAL NEO 1% GEL ve správný čas,
aplikujte ho, jakmile si vzpomenete a pak pokračujte jako obvykle. Neaplikujte
dvojnásobné množství, aby byla doplněna chybějící dávka. Máte-li
jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i VERAL NEO 1% GEL nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (≥ 1/100 až < 1/10):
kožní vyrážky, pocity svědění, zarudnutí a otoky kůže v místě
aplikace gelu.
Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000):
puchýře na kůži v místě podání gelu.
Velmi vzácné (>1/10000): alergická reakce na kůži, potíže
s dýcháním, angioedém (otok kůže a sliznic, např. ve tváři a na
kloubech prstů), zvýšená citlivost kůže na sluneční záření.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků,
přestaňte používat VERAL NEO 1% GEL a okamžitě se poraďte
s lékařem:
- Kopřivka nebo vyrážky na velkých plochách kůže s puchýři.
- Potíže s dýcháním, pocit nedostatku vzduchu (otok hrdla), sípání,
dušnost, pocit napětí na hrudníku (astma).
- Otok oličeje, rtů nebo jazyka.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK VERAL NEO 1% GEL UCHOVÁVAT
- Uchovávejte při teplotě do 25 ˚C, v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
- Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
- Přípravek VERAL NEO 1% GEL nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
- Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co VERAL NEO 1% GEL obsahuje Léčivou látkou je
diclofenacum natricum 1,0 g (1%) ve 100 g gelu.
Pomocnými látkami jsou hydroxid sodný, hyetelosa, karbomer, propylenglykol,
střední nasycené triacylglyceroly, propylparaben, methylparaben,
čištěná voda.
Jak VERAL NEO 1% GEL vypadá a co obsahuje toto balení
VERAL NEO 1% GEL je bílý, hladký gel, slabého charakteristického
zápachu.
Popis obalu:
- Al tuba uzavřená membránou, šroubovací PP uzávěr s propichovacím
trnem, krabička
- Laminátová tuba uzavřená membránou, šroubovací PP uzávěr,
krabička
Velikost balení: 30 g, 50 g, 100 g a 150 g gelu. Na trhu nemusí být
všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Herbacos Recordati, s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká
republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
26.9.2012