VERAL 100 retard
tablety s řízeným uvolňováním
(Diclofenacum natricum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu. Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je VERAL 100 retard a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VERAL
100 retard užívat
- Jak se VERAL 100 retard užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek VERAL 100 retard uchovávat
- Další informace
1. CO JE VERAL 100 retard A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
VERAL 100 retard patří do skupiny léčiv, která se nazývají
nesteroidní protizánětlivé léky (nesteroidní antirevmatika) a používají
se při léčení bolesti a zánětu.
VERAL 100 retard výrazně tlumí zánětlivé i nezánětlivé příznaky,
jako je bolest a otok (edém) a také snižuje horečku. Nemá žádný vliv na
příčinu zánětu nebo horečky.
VERAL 100 retard má prodloužený účinek a je určen pro
dospělé osoby.
VERAL 100 retard se užívá k léčbě následujících stavů:
- k léčbě bolesti a otoků při zánětlivých a degenerativních
revmatických onemocněních (nemoci z opotřebení pohybového aparátu).
- různé formy mimokloubního revmatismu ( ztuhlé rameno, tenisový loket,
zánět šlach, zánět šlachové pochvy).
- bolest v zádech.
- při léčbě bolesti, otoků a zánětů po úrazech ( podvrtnutí,
pohmoždění,vymknutí) a operacích.
- k léčbě bolesti při menstruaci
- při ledvinných a žlučníkových kolikách.
- záchvat dny
Máte-li jakékoli dotazy, jak přípravek VERAL 100 retard účinkuje nebo
proč byl tento přípravek předepsán právě Vám, zeptejte se svého
lékaře.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VERAL
100 retard UŽÍVAT
Vždy dodržuje pokyny Vašeho lékaře nebo lékárníka, i když se liší
od informací uvedených v této příbalové informaci.
Neužívejte VERAL 100 retard:
- pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo některou
pomocnou látku obsaženou v přípravku. (viz odstavec Složení na konci
této příbalové informace), na salicyláty ( např. kyselinu
acetylsalicylovou) nebo jiná nesteroidní antirevmatika (např.
ibuprofen).
- pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed.
- pokud krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo
černá stolice) nebo jste v minulosti měl/a tyto potíže v souvislosti
s užíváním nesteroidních antirevmatik.
- trpíte-li vážným srdečním onemocněním
- při poruchách krvácivosti.
- v posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to
ošetřujícímu lékaři a neužívejte VERAL 100 retard. Váš lékař
rozhodne o tom, zda je tento přípravek pro Vás vhodný.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku VERAL 100 retard
je třeba:
- pokud užíváte VERAL 100 retard současně s jinými nesteroidními
protizánětlivými léky jako je kyselina acetylsalicylová (aspirin), dále
kortikosteroidy, léky proti krevní srážlivosti (např. warfarin) nebo léky
na deprese (antidepresiva) viz odstavec Vzájemné působení s dalšími
léčivými přípravky.
- pokud jste někdy měl/a potíže s trávícím traktem jako jsou
žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice,
zánětlivé onemocnění střev, anebo jste v minulosti měl/a problémy se
zažíváním nebo pálení žáhy po předchozím užívání
protizánětlivých léků.
- pokud máte nebo jste měl/a srdeční potíže nebo vysoký
krevní tlak.
- pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
- pokud trpíte alergiemi, astmatem.
Informujte svého ošetřujícího lékaře, že se u Vás některý
z uvedených stavů vyskytuje ještě před tím, než začnete VERAL
100 retard užívat.
Léky jako je VERAL 100 retard mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné,
pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto
nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou
příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např.
vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste
se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
VERAL 100 retard a starší lidé
Nežádoucí účinky se u starších osob projevují častěji, než
u jiných dospělých. Z toho důvodu by měli velmi pečlivě dodržovat
pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší
dávkování k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší
pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek svému
lékaři.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku VERAL 100 retard a jiných současně užívaných léků
se mohou navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo
lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Léky na snížení množství žaludeční kyseliny zpomalují vstřebávání
léčiva, ale neovlivňují celkové množství vstřebané účinné látky.
Hladina diklofenaku v krvi se snižuje při současném podání kyseliny
acetylsalicylové a tím se snižuje jeho účinek a zvyšuje pravděpodobnost
vzniku nežádoucích účinků. Současné podávání antiagregačních látek
např. kyselina acetylsalicylová nebo SSRI (antidepresiva) zvyšují riziko
krvácení v oblasti žaludku a střev.
Účinek doklofenaku může být oslaben při současném podávání diuretik a
léků proti vysokému krevnímu tlaku. Při současném podávání těchto
léků se zvyšuje riziko poruch funkce ledvin.
Diklofenak významně snižuje vylučování lithia, čím se zvyšují jeho
nežádoucí účinky. Diklofenak zvyšuje hladinu digoxinu nebo methotrexátu
v krvi. Současné podání s diuretiky (léky zvyšující tvorbu a
vylučování moči), která snižují vylučování draslíku, může způsobit
zvýšenou hladinu draslíku v krvi.
Při současném podávání diklofenaku s léky obsahujícími kortikosteroidy
nebo s jinými nesteroidními protizánětlivými léky se zvyšuje riziko
tvorby vředů a krvácení v oblasti žaludku a střev.
Účinek antikoagulancií, např. warfarinu, může být zvýšen současným
podáváním nesteroidních antirevmatik mezi které VERAL 100 retard
patří.
Užití alkoholu zvyšuje riziko krvácení do zažívacího ústrojí a tlumí
reakční schopnost pacienta.
Užívání přípravku VERAL 100 retard s jídlem a
pitím
VERAL 100 retard se doporučuje užívat při jídle nebo bezprostředně po
něm. Je-li potřeba dosáhnout rychlejší nástup analgetického účinku, je
vhodné podat lék před jídlem. Doporučuje se lék zapít sklenicí vody a po
aplikaci zůstat sedět nebo stát 15 – 30 minut jako prevence uvíznutí
léku v jícnu, kde by mohl způsobit podráždění sliznice.
Tablety se polykají celé.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo
můžete být těhotná. VERAL 100 retard by neměl být užíván během
těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Tak jako ostatní nesteroidní
protizánětlivé léky i VERAL 100 retard se nesmí užívat v průběhu
posledních třech měsíců těhotenství, protože by mohlo dojít
k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu.
VERAL 100 retard může způsobovat problémy s početím, proto neužívejte
tento přípravek, jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže
s početím.
Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. VERAL 100 retard prostupuje
v malém množství do mateřského mléka. Pokud je nutné, aby kojící matka
užívala VERAL 100 retard měla by jej užívat pouze na doporučení
lékaře, jen krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení před
nejdelším spánkem dítěte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost. Jestliže se však u Vás v průběhu
léčby objeví některé nežádoucí účinky jako ospalost, závratě,
rozmazané vidění, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani
nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku VERAL
100 retard
Přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Jestliže Vám lékař oznámil,
že nesnášíte některé cukry (intolerance laktózy), kontaktujte jej, než
začnete užívat tento přípravek.
3. JAK SE VERAL 100 retard UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Na
základě Vaší léčebné odpovědi může lékař dávku zvýšit nebo
snížit.
Dospělí:
Dospělí užívají obvykle 1 tabletu večer. Podle stavu pacienta může
lékař zvýšit denní dávku doplněním jiného přípravku s obsahem
25 až 50 mg diklofenaku tak, aby celková denní dávka nepřekročila
150 mg. Maximální jednotlivá dávka je 100 mg diklofenaku.
Při léčbě bolestivé menstruace je možné na doporučení lékaře denní
dávku zvýšit až na 200 mg. Tato léčba je vždy krátkodobá.
Děti a mladiství:
Vzhledem k množství léčivé látky v přípravku, není VERAL 100 retard
určen k léčbě dětí a mladistvých
Tablety nekousat a nepůlit.
Jestliže jste užil/a více přípravku VERAL 100 retard, než jste
měl/a
Jestliže jste nedopatřením užil/a více tablet , než jste měl/a, oznamte
to ihned svému lékaři nebo rovnou jděte na lékařskou pohotovost. Můžete
potřebovat lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl/a užít VERAL 100 retard
Při vynechání dávky užijte lék ihned, jak si vzpomenete. Jestliže se
přiblížila doba pro užití další doporučené dávky, dávku vynechejte.
Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může i VERAL 100 retard u některých
lidí vyvolat nežádoucí účinky.
Zejména na začátku léčby přípravkem se mohou vyskytnout zažívací
obtíže – bolesti v podbřišku, poruchy trávení, průjmy, zácpa,
nevolnost, zvracení, střevní plynatost, zánět tračníku. Vyskytnou-li se
silnější bolesti, krev ve zvratcích anebo černě zbarvená stolice, je
třeba léčbu přerušit a ihned vyhledat lékaře!
Z dalších nežádoucích účinků byly popsány přechodné bolesti hlavy,
lehké závratě, ospalost, únava, malátnost, nespavost, zvýšení jaterních
testů, zánět jater či žloutenka, poruchy krvetvorby, zadržování tekutin
a solí, příznaky z přecitlivělosti – kožní vyrážky a svědění,
kopřivka, vypadávání vlasů či otoky.
Velmi vzácně se objevují kožní změny spojené s tvorbou puchýřů se
sklonem ke krvácení na kůži a sliznicích nebo zarudnutí pokožky.
V souvislosti s léčbou přípravkem VERAL 100 retard může rovněž
docházet k otokům, zvýšení krevního tlaku a k srdečnímu selhání.
Léky jako je VERAL 100 retard mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod
Pokud se některý z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou
popsány v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému
lékaři.
5. JAK PŘÍPRAVEK VERAL 100 retard UCHOVÁVAT
Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek VERAL 100 retard obsahuje
Léčivá látka : Diclofenacum natricum, 100 mg (diklofenaku)
v 1 enterosolventní tabletě
Pomocné látky: Hydrogenovaný rostlinný olej, monohydrát laktózy,
magnesium-stearát, povidon 40, mastek.
Jak přípravek VERAL 100 retard vypadá a co obsahuje toto
balení
VERAL 100 retard jsou bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně
vyraženo DSR
Balení obsahuje 30 tablet v PVC blistru a příbalovou informaci
50 tablet v PVC blistru a příbalovou informaci.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká
republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
20.2.2013