Silymarin AL 50
(Cardui mariae fructus extractum siccum)
obalené tablety
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Silymarin AL 50 musíte používat pečlivě podle návodu, aby
Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Silymarin AL 50 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Silymarin AL
50 užívat
- Jak se Silymarin AL 50 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Silymarin AL 50 uchovávat
- Další informace
1. CO JE SILYMARIN AL 50 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Silymarin AL 50 se používá jako podpůrná léčba chronických
zánětlivých jaterních onemocnění, jaterní cirhózy (závažné jaterní
onemocnění charakterizované zmnožením vaziva a uzlovitou přestavbou
jaterní tkáně) a toxického poškození jater.
Nezabrání poškození jater.
Léčba silymarinem neslouží k předcházení příčin jaterního
poškození (jako např. alkoholem). Pacienti se žloutenkou (od světle po
tmavě žluté zabarvení kůže a se žlutým zabarvením bělma očí) by
měli navštívit lékaře. Tento léčivý přípravek není vhodný pro
léčbu akutních otrav.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SILYMARIN AL
50 UŽÍVAT
Neužívejte Silymarin AL 50
- jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
pomocnou látku přípravku
Zvláštní opatrnosti při použití Silymarin AL 50 je
zapotřebí
Nejsou k dispozici adekvátní studie pro užívání přípravku u dětí.
Proto se nedoporučuje u dětí mladších 12 let přípravek užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem ke zlepšené funkci jater během léčby přípravkem Silymarin AL
50 může být metabolismus ostatních současně podávaných léčivých
přípravků změněn tak, že dávkování musí být upraveno.
Během současného užívání přípravku Silymarin AL 50 a amiodaronu
nemůže být vyloučen zvýšený antiarytmický účinek amiodaronu.
O současném užívání přípravku Silymarin AL 50 s ostatními léky se
vždy poraďte s lékařem či lékárníkem.
Užívání přípravku Silymarin AL 50 s jídlem a
pitím
Tablety se doporučuje polykat po jídle a zapíjet dostatečným množstvím
tekutiny. Přípravek Silymarin AL 50 neužívejte vleže.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Nejsou k dispozici adekvátní studie pro užívání přípravku Silymarin AL
50 během těhotenství a v období kojení. Proto se Silymarin AL
50 nedoporučuje u těhotných a kojících žen užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou nutná žádná specifická opatření.
Důležité informace o některých složkách Silymarin AL
50
Silymarin AL 50 obsahuje laktózu. Proto není vhodný pro pacienty se vzácnou
vrozenou poruchou látkové přeměny intolerance galaktózy (galaktosemie),
nedostatkem laktázy (enzym štěpící laktózu) nebo glukózo-galaktózovou
malabsorpcí (porucha trávení glukózy a galaktózy).
Přípravek obsahuje sacharózu, proto není vhodný pro pacienty se vzácnými
vrozenými poruchami jako jsou nesnášenlivost fruktózy,
glukózo-galaktózovou malabsorpcí (porucha trávení glukózy a galaktózy)
nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy (enzym štěpící sacharózu a
isomaltózu).
Pokud Vás lékař informoval, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE SILYMARIN AL 50 UŽÍVÁ
Prosím, dodržujte tyto pokyny přesně, pokud Vám lékař nepředepíše
jiné dávkování. Pokud si nejste jisti, poraďte se s lékařem nebo
lékárníkem.
Dávkování a způsob podání, délka léčby
Řiďte se, prosím, instrukcemi k dávkování, zvýší se tak účinnost a
bezpečnost léčby Silymarinem AL 50.
Kolik tablet a jak často máte užívat přípravek Silymarin AL 50?
U dospělých a dětí od 12 let doporučeno následující
dávkování:
Při dobré snášenlivosti se doporučují na začátku léčby a u těžkých
případů 2 až 3 obalené tablety přípravku Silymarin AL 50 3krát denně
(tj. 300 – 450 mg silymarinu/den).
Po zlepšení příznaků a u méně závažných případů se dávka může
snížit na 4 obalené tablety denně (tj. 200 mg silymarinu/den).
Jak dlouho máte užívat přípravek Silymarin AL 50?
Trvání léčby není omezeno, nicméně o délce léčby by měl rozhodnout
ošetřující lékař. V případě přetrvávajících obtíží se poraďte
s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Silymarin AL 50, než jste
měl(a)
Nebyly zaznamenány žádné příznaky nebo projevy otravy Silymarinem AL
50. Pokud jste užili vyšší dávku, mohou se objevit výše zmíněné
nežádoucí účinky ve větší intenzitě. V případě předávkování
(i při jeho podezření) vyhledejte lékaře.
Není stanovena specifická léčba pro tyto případy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Silymarin AL
50
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Silymarin AL
50 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti
výskytu:
Velmi časté: více než 1 z 10 pacientů
Časté: méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 ze 100 pacientů
Méně časté: méně než 1 ze 100 pacientů, ale více než
1 z 1000 pacientů
Vzácné: méně než 1 z 1000 pacientů, ale více než
1 z 10000 pacientů
Velmi vzácné: méně než 1 z 10000 pacientů, včetně jednotlivých
případů
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Možné nežádoucí účinky:
Dýchací, hrudní a mezihrudní poruchy
Velmi vzácné: byl hlášen jeden případ astmatického záchvatu.
Zažívací trakt
Méně časté: zažívací obtíže jako je nevolnost a mírně projímavý
účinek.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, svědění a
dušnost.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Co máte dělat, pokud se u vás nějaký nežádoucí účinek objeví?
Pokud se u vás nějaký nežádoucí účinek objeví, přestaňte užívat
Silymarin AL 50 a neprodleně informujte svého lékaře.
5. JAK SILYMARIN AL 50 UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce a blistru.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Silymarin AL 50 obsahuje
Léčivá látka: Cardui mariae fructus extractum siccum – suchý extrakt
plodu ostropestřce marianského (20 – 33,1 : 1) od 68,03 do 75,19 mg
v jednom dražé (odpovídá 50 mg silymarinum, přepočteno na silibinin
[acetonový extrakt]).
Pomocné látky: Sacharosa (odpovídá < 0,01 výměně cukrů), monohydrát
laktosy, kukuřičný škrob, sodná sůl karmelosy, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, uhličitan vápenatý, mastek, arabská
klovatina, kaolin, makrogol 6000, tekutá glukoss, glycerol 85%, žlutý vosk,
karnaubský vosk, oxid titaničitý (E171), červený a černý oxid železitý
(E172).
Jak přípravek Silymarin AL 50 vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek Silymarin AL 50 jsou kulaté, bikonvexní, tmavohnědé obalené
tablety.
Balení po 30 a 100 obalených tabletách.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
16.5.2012