Monotab SR
tablety s prodlouženým uvolňováním
(Isosorbidi mononitras)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Monotab SR a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monotab
SR užívat
- Jak se přípravek Monotab SR užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Monotab SR uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK MONOTAB SR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Monotab SR snižuje napětí svaloviny cévní stěny v oblasti zúžení
věnčitých tepen a zabraňuje nežádoucímu zvýšení jejich napětí. Dále
způsobuje mírné rozšíření cév tělního oběhu. Tímto způsobem
dlouhodobě snižuje zatížení srdce a zlepšuje zásobování méně
prokrvených částí srdečního svalu kyslíkem.
Léčivo se užívá:
- k předcházení a dlouhodobé léčbě anginy pectoris (bolesti na hrudi
vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení srdce).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MONOTAB
SR UŽÍVAT
Neužívejte Monotab SR:
- jestliže jste přecitlivělý/á (alergický/á) na léčivou látku nebo
na kteroukoliv další složku Monotab SR obsaženou v léčivu,
- při akutním oběhovém selhání (šok, oběhový kolaps),
- při kardiogenním šoku (šok způsobený srdeční nedostatečností),
není-li zajištěn dostatečně vysoký diastolický levokomorový tlak,
- jestliže současně užíváte sildenafil (Viagra), užívá se k léčbě
poruch erekce, protože zvyšuje účinek léčiva na pokles
krevního tlaku,
- jestliže máte výrazně nízký tlak krve ( systolický krevní tlak <
90 mm Hg).
Léčivo není určeno k léčbě dětí.
Zvláštní opatrnosti při použití Monotab SR je
zapotřebí:
- při onemocnění srdečního svalu spojeného se zúžením srdečních
dutin (hypertrofická obstrukční kardiomyopatie), svrašťujícím zánětu
osrdečníku (konstriktivní perikarditida) a při srdeční tamponádě (útlak
srdce nahromaděním krve v dutině osrdečníku),
- při nízkých plnících tlacích, např. u akutního infarktu myokardu,
při omezené funkci levé komory (nedostatečnost levé komory srdeční),
- při zúžení ústí srdeční chlopně (aortální a/nebo mitrální
stenóza),
- při sklonu k poruchám regulace krevního oběhu s nízkým tlakem krve
(ortostatické poruchy regulace krevního tlaku),
- při onemocněních, která souvisejí se zvýšeným nitrolebečním tlakem
(intrakraniální tlak).
Monotab SR není vhodný k léčbě akutního záchvatu anginy pectoris.
V případě, že jste se již v minulosti léčili nebo se léčíte na
výše uvedená onemocnění, oznamte to svému lékaři.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současně užívaná léčiva na snížení krevního tlaku (antihypertenziva:
β-blokátory, blokátory kalciového kanálu a jiná léčiva rozšiřující
cévy), některá léčiva užívaná k léčbě duševních
onemocnění(neuroleptika anebo tricyklická antidepresiva), sildenafil
(Viagra) a alkohol mohou zvyšovat účinek léčiva Monotab SR na snížení
krevního tlaku.
Je-li Monotab SR užíván současně s dihydroergotaminem (léčivo
užívané k léčbě migrény), může dojít ke zvýšení hladiny
dihydroergotaminu v krvi, a tím ke zvýšení krevního tlaku.
Užívání přípravku Monotab SR s jídlem a pitím:
Tablety Monotab SR se užívají nerozkousané s malým množstvím tekutiny
(např. sklenicí vody).
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Během těhotenství by se isosorbid-mononitrát měl užívat pouze na
výslovné doporučení lékaře, protože s používáním nitrátů
v těchto případech dosud nejsou dostatečné zkušenosti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Neřiďte dopravní prostředek, protože léčivo může změnit reakční
schopnost i přesto, že je užíváno v předepsaných dávkách.
Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.To platí hlavně na začátku
léčby, při zvýšení léčebné dávky a spolupůsobení alkoholu. Tyto
činnosti byste měli vykonávat jen na základě výslovného souhlasu
lékaře.
Důležité informace o některých složkách přípravku Monotab
SR
Monotab SR obsahuje laktosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento přípravek
užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK MONOTAB SR UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Monotab SR přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Obvyklá dávka je 1 tableta přípravku Monotab SR (100 mg
isosorbid-mononitrátu) 1× denně.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Monotab SR, než jste
měl(a):
Při podezření na předávkování vyššími dávkami léčiva Monotab SR je
nutné ihned vyhledat lékařskou pomoc. V závislosti na míře
předávkování se může objevit výrazný pokles krevního tlaku (hypotenze)
s reflektorickým zvýšením tepové frekvence, pocit slabosti, závratě,
malátnost, bolest hlavy, zrudnutí kůže, nevolnost, zvracení a průjmy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Monotab
SR:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud jste si nedopatřením 1 dávku nevzali nebo jste užili nízkou dávku a
od původně určené doby užívání neuplynuly více než 2 hodiny,
pokračujte v původně stanoveném dávkovacím schématu.
Neberte dvojitou dávku.
Následky přerušení léčby přípravkem Monotab SR:
O délce užívání rozhodne ošetřující lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Monotab SR
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při užívání isosorbit-mononitrátu (léčivá látka přípravku Monotab
SR) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle
četnosti výskytu:
- Velmi často (možnost výskytu u více než 1 z 10 pacientů): na
začátku léčby se mohou vyskytnout bolesti hlavy (nitrátové bolesti hlavy),
které podle zkušeností odezní nejdéle za několik dní při dalším
užívání.
- Často (možnost výskytu u 1–10 ze 100 pacientů): při zahájení
léčby nebo při zvýšení dávky může dojít k poklesu tlaku, závratím
či omdlévání při náhlé změně polohy (sed nebo stoj z polohy vleže),
zvýšení tepové frekvence, obluzenosti, pocitu slabosti.
- Méně často (možnost výskytu u 1–10 z 1000 pacientů): zpomalení
srdeční činnosti, silný pokles tlaku a zesílení příznaků anginy
pectoris (bolest na hrudi), nevolnost, zvracení, zčervenání kůže,
alergické kožní reakce, kolapsové stavy, náhlá ztráta vědomí.
- Velmi vzácně (možnost výskytu u méně než
1 z 10 000 pacientů): místní nedokrvení tkáně (ischémie),
přechodný nedostatek kyslíku v krvi v důsledku přerozdělení krevního
toku v plících (hypoxemie), těžké zánětlivé kožní onemocnění
(exfoliativní dermatitida), rozvoj tolerance (snížení účinnosti) a rozvoj
zkřížené tolerance k jiným nitrátovým sloučeninám (snížení účinku
při dřívějším léčení jinými nitrátovými přípravky).
Aby se předešlo zeslabení účinku nebo ztrátě účinku, neměly by být
podávány trvale vysoké dávky.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK MONOTAB SR UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu nebo
blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Monotab SR obsahuje
Léčivou látkou je isosorbidi mononitras 100 mg v tabletě s prodlouženým
uvolňováním.
Pomocné látky jsou monohydrát laktosy, hypromelosa, montanglykolový vosk,
mastek, magnesiumstearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak přípravek Monotab SR vypadá a co obsahuje toto
balení
Tablety Monotab SR jsou oválné, krémové tablety s půlicí rýhou na obou
stranách.
Velikost balení: 20, 50 a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
ZENTIVA, a. s., Hlohovec, Slovenská republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
9.3. 2011