BUSCOPAN
Obalené tablety
butylscopolaminii bromidum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je BUSCOPAN a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BUSCOPAN užívat
- Jak se BUSCOPAN užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak BUSCOPAN uchovávat
- Další informace
1. CO JE BUSCOPAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Butylskopolaminium-bromid, léčivá látka přípravku BUSCOPAN, je
spazmolytikum. Spazmolytika jsou léky, které odstraňují spasmy (křečové
stahy) vnitřních dutých orgánů, např. žaludku, střev, žlučových a
močových cest, ženských pohlavních orgánů a tím zmírňují bolest.
Podávají se při kolikách (břišní útrobní bolest s vlnovitým
průběhem, s kolísáním intenzity bolesti, která nemá zcela přesnou
lokalizaci) a bolestech vycházejících z uvedených orgánů. BUSCOPAN
uvolňuje křečovité stahy hladké svaloviny trávicího a močopohlavního
ústrojí (žaludku, střev, žlučových a močových cest). Lze jej tedy
užít např. při žlučníkové a ledvinné kolice, křečích žaludku a
střeva různého původu, u syndromu dráždivého tračníku či bolestivé
menstruaci.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BUSCOPAN UŽÍVAT
Neužívejte BUSCOPAN
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
butylskopolaminium-bromid nebo na kteroukoli další složku přípravku.
- jestliže trpíte myastenia gravis (onemocnění provázené výraznou
svalovou slabostí až neschopností pohybu)
- při komplikovaných formách nespecifických střevních zánětů
(Crohnova nemoc, ulcerózní kolitida), zvláště byla-li přítomna komplikace
zvaná megakolon
- jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, protože tento
přípravek obsahuje sacharosu (viz bod „Důležité informace o některých
složkách přípravku BUSCOPAN“)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku BUSCOPAN je
zapotřebí
- jestliže Vaše srdce tluče příliš rychle
- jestliže máte zelený zákal s úzkým úhlem
- jestliže jste v minulosti prodělal/a nebo se u Vás vyskytlo podezření
na střevní obstrukci nebo obstrukci močových cest
V případě závažné nevysvětlitelné bolesti břicha, která
přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se objevuje s příznaky jako je horečka,
pocit na zvracení, zvracení, změny ve vyprazdňování, citlivost břicha,
snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné okamžitě vyhledat
lékaře, který vyšetří příčinu Vašich obtíží.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Před započetím užívání přípravku BUSCOPAN informujte svého lékaře
v případě, že užíváte:
- tri- a tetracyklická antidepresiva (k léčbě deprese)
- antihistaminika (k léčbě některých alergií)
- antipsychotika (léčivé přípravky, které snižují příznaky
duševních onemocnění)
- beta-mimetika (k léčbě srdečního selhávání a/nebo astmatu)
- antipsychotika (k léčbě psychických obtíží)
- chinidin (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu)
- amantadin (k léčbě Parkinsonovy nemoci)
- disopyramid (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu) – látka
působící na pohyblivost trávicího ústrojí urychlující vyprazdňování
žaludku, s účinkem proti zvracení
- jiná anticholinergika jako je ipratropium nebo tiotropium (k léčbě
chronické obstrukční plicní nemoci) a látky podobné atropinu. Účinky
těchto léků mohou být při současném užívání přípravku BUSCOPAN
zvýšeny.
- Také informujte svého lékaře, pokud užíváte metoklopramid
(k léčbě zvracení, nevolnosti nebo trávicích potíží), protože
účinky přípravku BUSCOPAN, stejně jako metoklopramidu, mohou být
sníženy.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Údaje o podávání přípravku těhotným a kojícím ženám jsou omezené.
Proto se z důvodu bezpečnosti užívání přípravku Buscopan během
těhotenství a kojení nedoporučuje.
V období těhotenství a kojení je možné užívat přípravek pouze na
doporučení lékaře, který zváží poměr mezi rizikem a
přínosem léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly
provedeny.
Důležité informace o některých složkách přípravku
BUSCOPAN
Jedna obalená tableta obsahuje 41,2 mg sacharosy, což odpovídá 411,8 mg
sacharosy v maximální doporučené denní dávce. Pokud Vám bylo sděleno,
že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým
lékařem, než začnete přípravek BUSCOPAN užívat.
3. JAK SE BUSCOPAN UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku pro dospělé a děti starší 6 let je 1–2
obalené tablety 3–5× denně.
Tablety se polykají celé s přiměřeným množstvím tekutiny.
Buscopan se nesmí užívat každodenně nebo dlouhodobě bez vyšetření
příčiny bolesti. Pokud máte potřebu užívat přípravek Buscopan
opakovaně každý den, poraďte se s lékařem, který určí příčinu
Vašich obtíží.
Přípravek Buscopan se nedoporučuje podávat dětem do 6 let vzhledem
k vysokému obsahu léčivé látky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku BUSCOPAN, než jste
měl(a)
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem
okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Lze očekávat následující příznaky: suchost v ústech, zčervenání
kůže, potíže s močením, zrychlená srdeční činnost a poruchy
vidění.
Jestliže jste zapomněl(a) užít BUSCOPAN
Pokud si přípravek zapomenete vzít, měli byste užít příslušnou dávku,
jakmile si to uvědomíte, nezdvojujte však následující dávku, abyste
doplnil(a) dávku vynechanou. Další dávku pak užijte jako obvykle.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek BUSCOPAN
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i BUSCOPAN nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mnoho uvedených nežádoucích účinků může být přičítáno
anticholinergním vlastnostem přípravku BUSCOPAN. Anticholinergní
nežádoucí účinky přípravku BUSCOPAN jsou obvykle mírné a spontánně
ustupují.
Pro četnost výskytu nežádoucích účinků je použita následující
klasifikace:
velmi časté: u více než 1 z 10 léčených pacientů;
časté: u více než 1 ze 100 léčených pacientů, ale méně než
u 1 z 10 léčených pacientů;
méně časté: u více než 1 z 1 000 léčených pacientů, ale méně
než u 1 ze 100 léčených pacientů;
vzácné: u více než u 1 z 10 000 léčených pacientů, ale méně
než u 1 z 1 000 léčených pacientů;
velmi vzácné: u méně než 1 z 10 000 léčených pacientů
Srdeční poruchy
Méně časté: Zrychlená srdeční činnost
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Sucho v ústech
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: Potíže s močením
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Porucha vylučování potu
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Kožní projevy (např. kopřivka, svědění),
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Jiné projevy přecitlivělosti, anafylaktický šok (náhlá, těžká
alergická reakce, která se projevuje dechovou nedostatečností, selháním
krevního oběhu a otokem), anafylaktické reakce, dušnost, kožní vyrážka,
zarudnutí kůže
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK BUSCOPAN UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
BUSCOPAN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce
za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co BUSCOPAN obsahuje
- Léčivou látkou je butylscopolaminii bromidum. Jedna obalená tableta
obsahuje 10 mg butylskopolaminium-bromidu.
- Pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný
škrob, škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina vinná, kyselina
stearová, povidon, sacharosa, mastek, arabská klovatina, oxid titaničitý,
makrogol 6000, karnaubský vosk, bílý vosk.
Jak BUSCOPAN vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé obalené tablety čočkovitého tvaru, s hladkým lesklým povrchem.
Velikost balení: 10, 20 a 50 obalených tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Německo
Výrobce
Delpharm Reims, Reims, Francie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
12.6.2013