VITACALCIN tablety
(calcii carbonas cum amylo)
tablety
Držitel rozhodnutí o registraci / Výrobce
ZENTIVA a. s., Hlohovec, Slovenská republika
Složení
Léčivá látka:
calcii carbonas cum amylo 0,69368 g v 1 tabletě, co odpovídá 250 mg
Ca 2+
Pomocné látky:
mikrokrystalická celulosa, krospovidon, magnesium-stearát
Indikační skupina
minerální látky
Charakteristika
Kalcium je základní látka zajišťující správnou funkci nervového,
svalového a kostního systému. Důležitou roli má pro udržení
fyziologické funkce srdce, ledvin, dýchání, krevní srážlivosti a pro
udržení buněčné a cévní propustnosti. Kalcium je důležité i pro
hormonální regulaci, při vstřebávání vitamínu B12 a při vylučování
žaludeční šťávy.
Indikace
Vitacalcin tablety slouží jako součást léčby:
- osteoporózy různého původu,
- osteomalácie (měknutí kostí) z nedostatku vápníku,
- všech stavů, charakterizovaných sníženým nasycením organizmu
vápníkem. Příčinou může být snížený příjem nebo vstřebávání
vápníku,
- všech stavů, charakterizovaných zvýšenou potřebou vápníku, např.
v II. a III. trimestru těhotenství, v době kojení, rekonvalescence,
hojení zlomenin, v období růstu,
- pacientů s chronickou renální insuficiencí, užívajících vápník
jako binder fosfátů,
- jako podpůrná léčba při alergických stavech.
Přípravek mohou užívat dospělí, děti od 3 let, mládež, těhotné
i kojící ženy.
Kontraindikace
Vitacalcin je nevhodné aplikovat u známé přecitlivělosti na účinnou
látku nebo na některou z pomocných látek, při zvýšené hladině
vápníku v krvi a zvýšeném vylučování vápníku močí, při
předávkování léky proti selhání srdce. Vzhledem k lékové formě
tablety je nevhodné aplikovat dětem do 3 let.
Nežádoucí účinky
Při běžném dávkování se nežádoucí účinky objevují jenom
výjimečně. Ojedinělými nežádoucími účinky při aplikaci přípravku
Vitacalcin tablety jsou zažívací potíže (žízeň, nechutenství,
zvracení, zácpa). Nežádoucí účinky mohou být projevem
předávkování.
Častější výskyt nežádoucích účinků se pozoruje jako důsledek
dlouhodobých nepřiměřeně vysokých dávek (nad 8 tablet denně), což
může vést k nadměrným hladinám vápníku v krvi a v moči s rizikem
poškození ledvin a ke snížení hladiny fosfátů v krvi a v moči.
Ojediněle se mohou objevit reakce z přecitlivělosti na vápník
(zčervenání, kopřivka, otok).
Pozorujete-li výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí, o dalším užívání přípravku se poraďte se svým lékařem.
Interakce
Je možné, že účinky přípravku Vitacalcin tablety a jiných léků se
budou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován
o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které budete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Aplikace vápníku
způsobuje, že se některá antibiotika, např. tetracykliny, vstřebávají
zpomaleně. Aplikace vyšších dávek vápníku zvyšuje účinek a zhoršuje
snášenlivost léků proti selhání srdce (kardiotonika), oslabuje účinek
léčiv skupiny blokátorů kanálu vápníku. Vstřebání vápníku zhoršují
léčiva obsahující kyselinu fytovou, kyselinu šťavelovou, soli hořčíku,
draslíku a sodíku. Užívání vápníku zvyšuje vstřebání přípravků
obsahujících železo. Alkohol, nikotin, vláknina a cereální potraviny
snižují vstřebávání vápníku ve střevě. Konzumace kofeinu (více než
3 šálky silné černé kávy denně) zvyšují vylučování vápníku.
Dávkování
Optimální přísun vápníku z hlediska věku a pohlaví uvádíme
v tabulce. V denní potravě bez konzumace mléka a mléčných výrobků je
přibližně 500 mg vápníku. Nelze-li z jakýchkoli důvodů zajistit
požadované množství vápníku (viz tabulka) potravou, je nutno tak učinit
podáváním přípravku s obsahem vápníku. V běžných situacích při
nedostatku vápníku v potravě a při prevenci a léčbě osteoporózy se
podává 1–4 tablety Vitacalcinu tbl.
Dávkování u chronické poruchy funkce ledvin určí lékař.
Kategorie Optimální denní příjem vápníku (mg) Doporučené
dávkování při stravě s vyloučením mléka a mléčných výrobků
(tableta/den) Děti: 0 – 6 měsíců 400 *
6 měsíců – 1 rok 600 *
1 – 3 roky
3 – 6 let 800 800 * 1×1
6 – 10 let 800 – 1200 1×1 až 3×1
11 – 24 let 1200 – 1500 3×1 až 2×2 Muži: 25 – 65 let 1000 2×1
nad 65 let 1500 2×2 Ženy: 25 let až po menopauzu, po menopauze
s hormonální substituční léčbou 1000 2×1
po menopauze bez hormonální substituční léčby, nad 65 let 1500 2×2
těhotné a kojící 1200 – 1500 3×1 až 2×2
U dětí do tří let dáváme přednost jiné formě příjmu
vápníku.
Způsob podávání
Tabletu polykejte celou a zapijte dostatečným množstvím tekutiny. Osoby
nad 50 let s nedostatečným příjmem vápníku v potravě by měly
přípravek užívat po jídle.
Při dávkování 1×1 tbl. denně je optimální doba užívání večer, při
dávkování 2×1 tbl. nebo 2×2 tbl. denně se užívá ráno a večer, při
dávkování 3×1 tbl. denně se užívá ráno, v poledne a večer. Pacienti
s chronickým selháním ledvin, užívající přípravek jako vazač
fosfátů, by jej měli užívat během jídla.
Upozornění
Při dlouhodobé aplikaci vápníku nutno sledovat hladinu vápníku
v moči, případně i v krvi.
Předávkování se nejčastěji projeví nechutenstvím, žízní, zvracením,
zácpou, malátností, bolestmi ve svalstvu, kloubech a nepravidelností
srdečního rytmu. Při předávkování nebo při nahodilém požití
většího množství přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Vitacalcin
tablety neobsahují cukr a hodí se i pro pacienty s cukrovkou.
Způsob skladování
Uchovávejte v suchu při teplotě 15 až 25 °C, chránit před
světlem.
Varování
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Balení
60 tablet
Datum poslední revize
26.11. 2008