VERAL 75 retard
tablety s řízeným uvolňováním (Diclofenacum natricum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu. Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je VERAL 75 retard a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VERAL
75 retard užívat
- Jak se VERAL 75 retard užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek VERAL 75 retard uchovávat
- Další informace
1. CO JE VERAL 75 retard A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
VERAL 75 retard patří do skupiny léčiv, která se nazývají
nesteroidní protizánětlivé léky (nesteroidní antirevmatika) a používají
se při léčení bolesti a zánětu.
VERAL 75 retard výrazně tlumí zánětlivé i nezánětlivé příznaky,
jako je bolest a otok (edém) a také snižuje horečku. Nemá žádný vliv na
příčinu zánětu nebo horečky.
VERAL 75 retard má prodloužený účinek a je určen pro dospělé osoby.
VERAL 75 retard se užívá k léčbě následujících stavů:
- k léčbě bolesti a otoků při zánětlivých a degenerativních
revmatických onemocněních (nemoci z opotřebení pohybového aparátu).
- různé formy mimokloubního revmatismu ( ztuhlé rameno, tenisový loket,
zánět šlach, zánět šlachové pochvy) .
- bolest v zádech
- při léčbě bolesti, otoků a zánětů po úrazech( podvrtnutí,
pohmoždění,vymknutí) a operacích.
- k léčbě bolesti při menstruaci
- při ledvinných a žlučníkových kolikách.
- záchvat dny
Máte-li jakékoli dotazy, jak přípravek VERAL 75 retard účinkuje nebo
proč byl tento přípravek předepsán právě Vám, zeptejte se svého
lékaře.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VERAL
75 retard UŽÍVAT
Vždy dodržuje pokyny Vašeho lékaře nebo lékárníka, i když se liší
od informací uvedených v této příbalové informaci.
Neužívejte VERAL 75 retard:
- pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo některou
pomocnou látku obsaženou v přípravku. (viz odstavec Složení na konci
této příbalové informace), na salicyláty ( např. kyselinu
acetylsalicylovou) nebo jiná nesteroidní antirevmatika (např.
ibuprofen).
- pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed
- pokud krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo
černá stolice) nebo jste v minulosti měl/a tyto potíže v souvislosti
s užíváním nesteroidních antirevmatik.
- trpíte-li vážným srdečním onemocněním.
- při poruchách krvácivosti
- v posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to
ošetřujícímu lékaři a neužívejte VERAL 75 retard. Váš lékař
rozhodne o tom, zda je tento přípravek pro Vás vhodný.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku VERAL 75 retard
je třeba:
- pokud užíváte VERAL 75 retard současně s jinými nesteroidními
protizánětlivými léky jako je kyselina acetylsalicylová (aspirin), dále
kortikosteroidy, léky proti krevní srážlivosti (např. warfarin) nebo léky
na deprese (antidepresiva) viz odstavec Vzájemné působení s dalšími
léčivými přípravky.
- pokud jste někdy měl/a potíže s trávícím traktem jako jsou
žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice,
zánětlivé onemocnění střev, anebo jste v minulosti měl/a problémy se
zažíváním nebo pálení žáhy po předchozím užívání
protizánětlivých léků.
- pokud máte nebo jste měl/a srdeční potíže nebo vysoký
krevní tlak.
- pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
- pokud trpíte alergiemi, astmatem
Informujte svého ošetřujícího lékaře, že se u Vás některý
z uvedených stavů vyskytuje ještě před tím, než začnete VERAL
75 retard užívat.
Léky jako je VERAL 75 retard mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné,
pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto
nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou
příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např.
vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste
se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
VERAL 75 retard a starší lidé
Nežádoucí účinky se u starších osob projevují častěji, než
u jiných dospělých. Z toho důvodu by měli velmi pečlivě dodržovat
pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší
dávkování k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší
pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek svému
lékaři.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku VERAL 75 retard a jiných současně užívaných léků
se mohou navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo
lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Léky na snížení množství žaludeční kyseliny zpomalují vstřebávání
léčiva, ale neovlivňují celkové množství vstřebané účinné látky.
Hladina diklofenaku v krvi se snižuje při současném podání kyseliny
acetylsalicylové a tím se snižuje jeho účinek a zvyšuje pravděpodobnost
vzniku nežádoucích účinků. Současné podávání antiagregačních látek
např. kyselina acetylsalicylová nebo SSRI (antidepresiva) zvyšují riziko
krvácení v oblasti žaludku a střev.
Účinek diklofenaku může být oslaben při současném podávání diuretik a
léků proti vysokému krevnímu tlaku. Při současném podávání těchto
léků se zvyšuje riziko poruch funkce ledvin.
Diklofenak významně snižuje vylučování lithia, čím se zvyšují jeho
nežádoucí účinky. Diklofenak zvyšuje hladinu digoxinu nebo methotrexátu
v krvi. Současné podání s diuretiky (léky zvyšující tvorbu a
vylučování moči), která snižují vylučování draslíku, může způsobit
zvýšenou hladinu draslíku v krvi.
Při současném podávání diklofenaku s léky obsahujícími kortikoidy nebo
s jinými nesteroidními protizánětlivými léky se zvyšuje riziko tvorby
vředů a krvácení v oblasti žaludku a střev.
Účinek antikoagulancií, např. warfarinu, může být zvýšen současným
podáváním nesteroidních antirevmatik mezi které VERAL 75 retard
patří.
Užití alkoholu zvyšuje riziko krvácení do zažívacího ústrojí a tlumí
reakční schopnost pacienta.
Užívání přípravku VERAL 75 retard s jídlem a
pitím
VERAL 75 retard se doporučuje užívat při jídle nebo bezprostředně po
něm. Je-li potřeba dosáhnout rychlejší nástup analgetického účinku, je
vhodné podat lék před jídlem. Doporučuje se lék zapít sklenicí vody a po
aplikaci zůstat sedět nebo stát 15 – 30 minut jako prevence uvíznutí
léku v jícnu, kde by mohl způsobit podráždění sliznice.
Tablety se polykají celé.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo
můžete být těhotná. VERAL 75 retard by neměl být užíván během
těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Tak jako ostatní nesteroidní
protizánětlivé léky i VERAL 75 retard se nesmí užívat v průběhu
posledních třech měsících těhotenství, protože by mohlo dojít
k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu. VERAL
75 retard může způsobovat problémy s početím, proto neužívejte tento
přípravek, jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže
s početím.
Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. VERAL 75 retard prostupuje
v malém množství do mateřského mléka. Pokud je nutné, aby kojící matka
užívala VERAL 75 retard měla by jej užívat pouze na doporučení lékaře,
jen krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení před nejdelším
spánkem dítěte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost. Jestliže se však u Vás v průběhu
léčby objeví některé nežádoucí účinky jako ospalost, závratě,
rozmazané vidění, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani
nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku VERAL
75 retard
Přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Jestliže Vám lékař oznámil,
že nesnášíte některé cukry (intolerance laktózy), kontaktujte jej, než
začnete užívat tento přípravek.
3. JAK SE VERAL 75 retard UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Na
základě Vaší léčebné odpovědi může lékař dávku zvýšit nebo
snížit.
Dospělí
Dospělí užívají obvykle 1 tabletu večer nebo 1 tabletu ráno a jednu
tabletu večer. Celková denní dávka nesmí překročit 150 mg.
Při léčbě bolestivé menstruace je možné na doporučení lékaře denní
dávku zvýšit až na 200 mg. Tato léčba je vždy krátkodobá.
Děti a mladiství
Vzhledem k množství léčivé látky v přípravku, není VERAL 75 retard
určen k léčbě dětí a mladistvých
Tablety nekousat a nepůlit.
Jestliže jste užil/a více přípravku VERAL 75 retard, než jste
měl/a
Jestliže jste nedopatřením užil/a více tablet , než jste měl/a, oznamte
to ihned svému lékaři nebo rovnou jděte na lékařskou pohotovost. Můžete
potřebovat lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl/a užít VERAL 75 retard
Při vynechání dávky užijte lék ihned, jak si vzpomenete. Jestliže se
přiblížila doba pro užití další doporučené dávky, dávku vynechejte.
Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může i VERAL 75 retard u některých lidí
vyvolat nežádoucí účinky.
Zejména na začátku léčby přípravkem se mohou vyskytnout zažívací
obtíže – bolesti v podbřišku, poruchy trávení, průjmy, zácpa,
nevolnost, zvracení, střevní plynatost, zánět tračníku. Vyskytnou-li se
silnější bolesti, krev ve zvratcích anebo černě zbarvená stolice, je
třeba léčbu přerušit a ihned vyhledat lékaře!
Z dalších nežádoucích účinků byly popsány přechodné bolesti hlavy,
lehké závratě, ospalost, únava, malátnost, nespavost, zvýšení jaterních
testů, zánět jater či žloutenka, poruchy krvetvorby, zadržování tekutin
a solí, příznaky z přecitlivělosti – kožní vyrážky a svědění,
kopřivka, vypadávání vlasů či otoky.
Velmi vzácně se objevují kožní změny spojené s tvorbou puchýřů se
sklonem ke krvácení na kůži a sliznicích nebo zarudnutí pokožky.
V souvislosti s léčbou přípravkem VERAL 75 retard může rovněž
docházet k otokům, zvýšení krevního tlaku a k srdečnímu selhání.
Léky jako je VERAL 75 retard mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud se některý z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou
popsány v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému
lékaři.
5. JAK PŘÍPRAVEK VERAL 75 retard UCHOVÁVAT
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek VERAL 75 retard obsahuje
Léčivá látka : Diclofenacum natricum, 75 mg (diklofenaku)
v 1 enterosolventní tabletě
Pomocné látky: Monohydrát laktózy, magnesium-stearát, hypromelóza,
mikrokrystalická celulóza, červený oxid železitý, povidon 40, mastek.
Jak přípravek VERAL 75 retard vypadá a co obsahuje toto
balení
VERAL 75 retard jsou růžovobílé, kulaté, bikonvexní tablety.
Balení obsahuje 20 tablet v PVC blistru a příbalovou
informaci
50 tablet v PVC blistru a příbalovou informaci.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká
republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
20.2.2013