VERAL 25 mg
enterosolventní tablety (Diclofenacum natricum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte VERAL 25 mg užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud
potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi
V příbalové informaci naleznete:
- Co je VERAL 25 mg a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VERAL 25 mg užívat
- Jak se VERAL 25 mg užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek VERAL 25 mg uchovávat
- Další informace
1. CO JE VERAL 25 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
VERAL 25 mg patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní
protizánětlivé léky a používají se při léčení bolesti a zánětu.
VERAL 25 mg odstraňuje zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok (edém)
a také snižuje horečku. Neovlivňuje však příčiny zánětu.
VERAL 25 mg mohou bez porady s lékařem užívat dospělí a mladiství od
15 let, pro děti od 6 let ( s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg)je
přípravek určen, po doporučení lékařem, pouze k léčbě juvenilní
idiopatické artritidy.
VERAL se užívá k léčbě následujících stavů:
- vyvrknutí kloubů, natažení svalů, nebo jiné poúrazové
bolestivé stavy.
- bolestivá menstruace.
- bolest zubů.
- bolest hlavy.
Na doporučení lékaře se užívá při bolestech, otocích a zarudnutích
provázejících záněty kloubů a mimokloubní revmatismus, při
gynekologických zánětech a také jako pomocná léčba při infekčních
onemocněních ucha, nosu a krku. Při léčbě revmatických onemocnění
může být nutná dlouhodobá léčba.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VERAL
25 mg UŽÍVAT
Vždy dodržuje pokyny Vašeho lékaře nebo lékárníka, i když se liší
od informací uvedených v této příbalové informaci.
Neužívejte VERAL 25 mg:
- jestliže jste měli někdy alergickou reakci (např. kožní vyrážku nebo
těžkosti s dýcháním) na léky, které obsahují diklofenak anebo podobné
látky, jako jsou např. kyselina acetylsalicylová (Acylpyrin, Aspirin) nebo
ibuprofen
- máte-li žaludeční nebo dvanáctníkový vřed
- jestliže jste někdy měli alergickou reakci na některou jinou složku
přípravku VERAL
- máte-li krev ve stolici a nebo černou stolici nebo jste v minulosti
měl(a) tyto obtíže v souvislosti s užíváním nesteroidních
protizánětlivých léků
- při závažnějších poruchách funkce jater, ledvin a srdce
- při záchvatech astmatu, urtikarii nebo akutní rýmě provokováné
(potencováné) kyselinou acetylsalicylovou, případně jinými léky
inhibujícími syntézu prostaglandinů
- v posledních třech měsících těhotenství
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to
ošetřujícímu lékaři a neužívejte VERAL 25 mg. Váš lékař rozhodne
o tom, zda je tento přípravek pro vás vhodný.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku VERAL 25 mg
je třeba:
- Pokud jste měli v minulosti jakékoli onemocnění žaludku nebo střev
anebo jste měli nepříjemné pocity v žaludku anebo pálení žáhy po
užití nesteroidních protizánětlivých léků.
- Pokud máte některé z následujících onemocnění:
- průduškové astma (onemocnění charakterizované záchvatovou dušností
vznikající na podkladě náhlého zúžení průdušek)
- onemocnění srdce, jater nebo ledvin
- vysoký krevní tlak
- poruchy krvácivosti nebo jiné onemocnění krve včetně jaterní
porfýrie
Ve výše uvedených případech lékař nebo lékárník zváží Vaši
léčbu přípravkem VERAL 25 mg.
Informujte svého ošetřujícího lékaře, že se u Vás některý
z uvedených stavů vyskytuje ještě před tím, než začnete VERAL 25 mg
užívat.
Léky jako je VERAL 25 mg mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné,
pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto
nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou
příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např.
vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste
se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
VERAL 25 mg a starší lidé
Protože starší pacienti mohou na VERAL 25 mg reagovat silněji než mladší
dospělí, měli by užívat nejnižší účinnou dávku. U starších
pacientů je zvlášť důležité, aby nežádoucí účinky okamžitě
hlásili lékaři.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku VERAL 25 mg s jinými léky se mohou vzájemně
ovlivňovat. V případě, že užíváte jiné léky vázané na lékařský
předpis nebo i bez lékařského předpisu, poraďte se o vhodnosti
současného užívání VERAL 25 mg s lékařem nebo lékárníkem.
Zvláště byste měl/a informovat lékaře, pokud užíváte
některý z následujících léků:
- Obsahující kortikoidy – zvýšení rizika tvorby vředů a krvácení
v oblasti žaludku a střev
- Obsahující antiagregační látky např. kyselinu acetylsalicylovou nebo
SSRI (antidepresiva) – zvýšení rizika krvácení v oblasti žaludku
a střev
Přípravek VERAL 25 mg dále může ovlivnit účinek
následujících léků:
- zvyšuje účinek lithia, digoxinu, metotrexatu a cyklosporinu
- může ojediněle ovlivnit účinnost léků užívaných k léčbě
cukrovky kromě inzulínu
- snižuje účinnost léků užívaných ke zvýšenému vylučování moče
(diuretika)
- zvyšuje účinnost léků bránících vzniku krevních sraženin, jako je
např. warfarin
- zvyšuje účinnost i nežádoucí účinky jiných nesteroidních
protizánětlivých léčiv, jako jsou např. kyselina acetylsalicylová
(Acylpyrin, Aspirin) nebo ibuprofen
- může ovlivnit účinek některých léků užívaných k léčbě
infekčních onemocnění (jako jsou chinolony)
Během léčby přípravkem VERAL 25 mg není vhodné pití alkoholických
nápojů. Požití alkoholu tlumí reakční schopnosti pacienta.
Užívání přípravku VERAL 25 mg s jídlem a pitím
VERAL 25 mg se doporučuje užívat při jídle nebo bezprostředně po něm.
Je-li potřeba dosáhnout rychlejší nástup analgetického účinku, je
vhodné podat lék před jídlem. Doporučuje se lék zapít sklenicí vody a po
aplikaci zůstat sedět nebo stát 15 – 30 minut jako prevence uvíznutí
léku v jícnu, kde by mohl způsobit podráždění sliznice. Tablety se
polykají celé.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo
můžete být těhotná. VERAL 25 mg by neměl být užíván během
těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Tak jako ostatní nesteroidní
protizánětlivé léky i VERAL 25 mg se nesmí užívat v průběhu
posledních třech měsících těhotenství, protože by mohlo dojít
k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu.
VERAL 25 mg může způsobovat problémy s početím, proto neužívejte tento
přípravek, jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže
s početím.
Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. VERAL 25 mg prostupuje
v malém množství do mateřského mléka. Pokud je nutné, aby kojící matka
užívala VERAL 25 mg měla by jej užívat pouze na doporučení lékaře, jen
krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení před nejdelším spánkem
dítěte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost. Jestliže se však u Vás v průběhu
léčby objeví některé nežádoucí účinky jako ospalost, závratě,
rozmazané vidění, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani
nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku VERAL
25 mg
Přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Jestliže Vám lékař oznámil,
že nesnášíte některé cukry (intolerance laktózy), kontaktujte jej, než
začnete užívat tento přípravek.
3. JAK SE VERAL 25 mg UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů této příbalové
informace nebo svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem. Na základě Vaší léčebné odpovědi může
lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Dospělí a mladiství nad 15 let
Začněte léčbu užitím 1 tablety při objevení se příznaků. Je-li
třeba, pokračujte s léčbou užitím 1 tablety v intervalu 4–6 hodin.
Neužívejte více než 3 tablety během 24 hodin. Nepřekračujte uvedenou
dávku. Jestliže se při užívání VERAL 25 mg příznaky do 3 dnů
nezlepší nebo se zhorší, poraďte se o dalším užívání přípravku
s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte VERAL déle než 7 dnů.
Na doporučení lékaře je možné dávku zvýšit na 4–6 tablet denně
rozděleně do 2–3 dílčích dávek.
Děti a mladiství do 15 let
Dětem od 20 kg tělesné hmotnosti se při juvenilní idiopatické artritidě
podává 1 tableta 2krát denně, dětem od 30 kg 1 tableta
3krát denně.
Jestliže jste užil/a více přípravku VERAL 25 mg, než jste
měl/a
Jestliže jste nedopatřením užil/a více tablet , než jste měl/a, oznamte
to ihned svému lékaři nebo rovnou jděte na lékařskou pohotovost. Můžete
potřebovat lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl/a užít VERAL 25 mg
Při vynechání dávky užijte lék ihned, jak si vzpomenete. Jestliže se
přiblížila doba pro užití další doporučené dávky, dávku vynechejte.
Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může i VERAL 25 mg u některých lidí
vyvolat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Patří k nim nepříjemný pocit v žaludku, nutkání na zvracení, pálení
žáhy, zvracení, průjem, zácpa, bolesti břicha, plynatost, ztráta chuti
k jídlu, ospalost, bolesti hlavy, závratě a vyrážka. Velmi zřídka se
mohou vyskytnout poruchy spánku a zvonění v uších.
Pokud se u vás vyskytnou některé z následujících příznaků,
přestaňte VERAL 25 mg užívat a okamžitě se poraďte se svým
lékařem:
- nutkání na zvracení, zvracení, krev ve zvratkách a bolest v horní
části břicha
- černá stolice nebo krev v moči
- kožní projevy, jako je vyrážka nebo svědění, tvorba puchýřů,
krvácení do kůže a sliznic
- dýchací obtíže
- zežloutnutí kůže nebo očí
- přetrvávající bolest v krku nebo horečka
- otoky obličeje nebo dolních částí nohou
- silná bolest hlavy, zvýšení krevního tlaku, srdeční selhání
- bolesti na hrudníku spojené s kašlem
Léky jako je VERAL 25 mg mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud se některý z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou
popsány v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému
lékaři.
5. JAK PŘÍPRAVEK VERAL 25 mg UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí. Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek VERAL 25 mg obsahuje
Léčivá látka : Diclofenacum natricum, 25 mg (diklofenaku)
v 1 enterosolventní tabletě
Pomocné látky: Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon 25,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, calcium-stearát, dimetikonová emulze SE
2, mastek, žlutý oxid železitý, disperze kopolymeru MA/EA 1.1 30%,
makrogol 6000.
Jak přípravek VERAL 25 mg vypadá a co obsahuje toto
balení
VERAL 25 mg jsou kulaté, mírně bikonvexní enterosolventní tablety
hnědožluté barvy. Balení obsahuje 30 tablet ve skleněné lahvičce a
příbalovou informaci
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
HERBACOS Recordati s.r.o., Pardubice, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
16.2.2010