SERMION
(nicergolinum) potahované tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer spol. s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Itálie
Složení
Léčivá látka: nicergolinum 30 mg
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl
karmelosy, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát
Složky povrchového filmu:
Hypromelosa 2910, dimetikonová emulze, makrogol 6000, oxid titaničitý (E
171), žlutý oxid železitý (E 172), mastek, karnaubský vosk.
Indikační skupina
Vazodilatans, nootropní látka.
Charakteristika
Přípravek na mozkové úrovni snižuje cévní odpor, zvyšuje tepenný
průtok, zásobování kyslíkem a glukózou.
SERMION účinně zlepšuje nebo stabilizuje mozkové poruchy způsobené
cévní nedostatečností.
V léčebných dávkách SERMION neovlivňuje krevní tlak u pacientů
s normálním krevním tlakem, u pacientů se zvýšeným krevním tlakem
může postupně vést k jeho poklesu. Lék nemá dávivé účinky.
Indikace
Poruchy látkové výměny v oblasti mozkových cév (mozková
arterioskleróza, cévní mozková příhoda a přechodná mozková
nedostatečnost). Poruchy paměti, vštípivosti, koncentrace, hybnosti a
řeči. Dementní stavy (Alzheimerova typu i cévního původu).
Poruchy v oblasti sluchového ústrojí (závratě, tinitus) a postižení
v prokrvení okrajových částí těla.
Kontraindikace
Přecitlivělost na nicergolin nebo pomocné látky, obsažené
v přípravku. SERMION nesmí být podáván pacientům, kteří v nedávné
době prodělali srdeční infarkt, při akutním krvácení, po příhodách,
kdy došlo k závažnému zpomalení srdečního rytmu nebo poklesu krevního
tlaku následkem změny polohy těla (ortostatická hypotenze).
Těhotným ženám, pacientům se zvýšenou hladinou kyseliny močové
v krvi, pacientům se dnou a těm, kteří jsou léčeni léky,
ovlivňujícími látkovou výměnu a vylučování kyseliny močové, může
být přípravek podáván jen pokud je to nezbytně nutné.
Nežádoucí účinky
Zřídka byly pozorovány tyto klinicky nezávažné nežádoucí účinky:
pokles krevního tlaku, závratě, mírné zažívací potíže, pocity tepla a
zarudnutí kůže, pocity horkosti, návaly, ospalost a nespavost.
Případný výskyt jiných nežádoucích účinků nebo neobvyklých
reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.
Interakce
SERMION může zesilovat účinek léků snižujících krevní tlak a
zvyšuje účinek léků, majících vliv na srážení krve. Alkohol zvyšuje
jeho vliv na pokles krevního tlaku.
Dávkování
Přesné dávkování určí lékař.
Obvykle se užívá 1 tableta ráno při snídani, nebo 2 tablety denně
(1 tableta ráno při snídani a 1 tableta při večeři). Vzhledem k tomu,
že zejména při léčbě dementních stavů je nástup klinického účinku
pozvolný, je nutno s léčbou pokračovat dlouhodobě, léčebný účinek lze
očekávat nejdříve za 2–3 měsíce.
Způsob podávání
Tableta se polyká celá bez rozkousání a zapíjí se tekutinou.
Upozornění
PŘEDÁVKOVÁNÍ Požití vysoké dávky přípravku SERMION může vést
k přechodnému snížení krevního tlaku, obvykle není nutná žádná
léčba; postačí, když pacient zaujme na několik minut polohu vleže.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se
poraďte s lékařem.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
Blistr s 30 tabletami.
Datum revize textu
4.2. 2009
