Portora 35 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním Trimetazidini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Portora tablety a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Portora
tablety užívat
- Jak se přípravek Portora tablety užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Portora tablety uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Portora tablety a k čemu se používá
Portora 35 mg tablety s prodlouženým uvolováním obsahují léčivou
látku trimetazidin
Trimetazidin optimalizuje energetické procesy buněk a chrání srdeční
buňky před účinky snížené dodávky kyslíku.
Přípravek Portora tablety se používá:
- Tento přípravek je určen pro použití u dospělých pacientů
v kombinaci s dalšími přípravky k léčbě anginy pectoris (bolest na
hrudi způsobená onemocněním srdce).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Portora
tablety užívat
Neužívejte přípravek Portora tablety:
- jestliže jste alergický(á) na trimetazidin nebo na kteroukoli další
složku přípravku (uvedeno v bodě 6),
- jestliže máte Parkinsonovu chorobu: onemocnění mozku ovlivňující
pohyb (třes, strnulý postoj, pomalý pohyb a „šoupavou“, nesouměrnou
chůzi),
- jestliže máte závažné problémy s ledvinami.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Portora tablety se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
- pokud trpíte potížemi s ledvinami, může váš lékař upravit
vaši dávku.
- Tento přípravek může vyvolat nebo zhoršit příznaky jako třes,
strnulý postoj, pomalé pohyby a „šoupavou“, nesouměrnou chůzi,
především u starších pacientů.
Příznaky je třeba vyšetřit a na základě výsledků může Váš
lékař přehodnotit léčbu.
Děti a dospívající Přípravek Portora tablety není určen pro
podávání u dětí mladších než 18 let.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Další léčivé přípravky a Portora tablety
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte , které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Nebyl zjištěn výskyt interakcí s dalšími léčivými přípravky.
Přípravek Portora tablety s jídlem, pitím a alkoholem:Přípravek Portora
tablety může být užíván bez ohledu na jídlo a pití.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek může způsobit závrať a ospalost, které mohou mít vliv
na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Portora tablety užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku Portora 35 mg je jedna tableta užitá dvakrát
denně během jídla, ráno a večer.
Způsob užití:
Tablety jsou určeny k vnitřnímu užití.
Spolkněte tabletu celou s dostatečným množstvím tekutiny, jako je sklenice
vody.
Jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste starší než 75 let, Vás
lékař by Vám měl upravit doporučenou dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Portora tablety, než jste
měl(a)
Nebyly hlášeny žádné případy otravy přípravkem Portora tablety
v důsledku předávkování.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Portora
tablety
Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, jednoduše užijte další dávku
v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Portora
tablety
Nepřestávejte s užíváním vašeho léku bez konzultace s vaším
lékařem nebo lékárníkem.
Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto léku,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Portora tablety
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Portora tablety je obvykle dobře tolerován.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Závrať, bolest hlavy, bolest břicha, průjem, porucha trávení, pocit
nevolnosti, zvracení, vyrážka, svědění, kopřivka a pocit slabosti.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)Rychlý nebo nepravidelný
srdeční tep (tzv. palpitace), srdeční tep mimo pravidelný rytmus,
zrychlený srdeční tep, pokles krevního tlaku při postavení, který
způsobuje závrať, pocit omámení nebo mdloby, malátnost (celkový pocit
nevolnosti), závrať, pád, zčervenání (v obličeji).
Není známo (četnost není možno určit z dostupných údajů):
Extrapyramidové příznaky (neobvyklé pohyby včetně třesu a chvění rukou
a prstů, kroutivé pohyby těla, šoupavá chůze a ztuhlost rukou a nohou),
obvykle vratné (příznaky odeznějí) po ukončení léčby.
Poruchy spánku (obtíže se spaním, ospalost), zácpa, závažná celková
červená kožní vyrážka s výskytem puchýřků, otok obličeje, rtů,
úst, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže s polykáním nebo
dýcháním.
Závažné snížení počtu bílých krvinek, které zvyšuje
pravděpodobnost vzniku infekce, snížení počtu krevních destiček, které
zvyšuje riziko krvácení a podlitin.
Postižení jater (pocit na zvracení, zvracení, ztráta chuti k jídlu,
celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zažloutnutí kůže a očí,
světle zbarvená stolice, tmavě zbarvená moč).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
5. Jak přípravek Portora tablety uchovávat
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte přípravek Portora tablety po uplynutí data použití, které
je uvedeno na kartonu a na blistru. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Portora tablety obsahuje:
Léčivá látka je trimetazidini dihydrochloridum. Jedna tableta obsahuje
35 mg trimetazidini dihydrochloridum, což odpovídá 27,5 mg
trimetazidinum.
Pomocnými látkami jsou:
Tabletové jádro: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého,
mikrokrystalická celulosa, povidon K30, xanthanová klovatina, koloidní
bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Potah tablety: hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 400 a
červený oxid železitý (E172).
Jak přípravek Portora tablety vypadá a co obsahuje toto
balení:
Portora tablety jsou růžové, kulaté bikonvexní tablety s vyraženým
‚35‘ na jedné straně, na druhé straně hladké. Portora tablety jsou
k dispozici v blistrech obsahujících 10, 20, 30, 40, 60 a 90 tablet*
balených v krabičce. Ne všechny velikosti balení musí být dostupné
na trhu
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Hvězdova 1716/2b, Praha 4, 140 78, Česká
republika.
Výrobce
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, Česká
republika – pro Českou republiku, Bulharsko, Maďarsko, Polsko, Rumunsko,
Slovenskou republiku
Lupin (Europe) Ltd, Victoria Court, Bexton Road, Knutsford, Cheshire WA16 0PF,
Velká Británie – pro Německo, Portugalsko
Kern Pharma S.L., Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72, Terrassa, 08228 Barcelona,
Španělsko
Tento léčivý přípravek je registrován v Členských státech EU pod
následujícími názvy:
Lupamadazine – Německo
Apstar – Bulharsko, Maďarsko, Rumunsko a Slovenská republika
Portora – Polsko, Česká republika
Trimetazidina Pharmakern – Portugalsko
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
6.12.2012