Nurofen pro děti čípky 60 mg
Ibuprofenum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
Přesto však musíte přípravek Nurofen pro děti používat pečlivě podle
návodu, aby Vašemu dítěti či Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky nebo příznaky Vašeho dítěte po 3 dnech
zhorší nebo se nezlepší, neprodleně vyhledejte lékaře.
- Jestliže se jakýkoliv nežádoucí účinek zhorší nebo zaznamenáte
nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci,
oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Nurofen pro děti a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nurofen pro
děti používat
- Jak se přípravek Nurofen pro děti používá
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku Nurofen pro děti
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK NUROFEN PRO DĚTI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAIDs). Tyto léčivé přípravky působí tak, že
mění odpověď těla na bolest, otok a zvýšenou tělesnou teplotu.
Přípravek Nurofen pro děti je určený
k symptomatické léčbě:
- horečky, včetně horečky po očkování;
- mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, bolest zubů,
bolest v krku, bolesti při prořezávání zubů, pooperační bolest a bolest
při zranění měkkých tkání (pohmoždění, podvrtnutí apod.)., a dále
bolestí a horečky provázejících nachlazení a chřipku.
Použití přípravku Nurofen pro děti se doporučuje v případě, že
lék není vhodné podávat perorálně (ústy), například pokud pacient
zvrací.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NUROFEN PRO
DĚTI POUŽÍVAT
Přípravek Nurofen pro děti nepoužívejte:
- jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergičtí (přecitlivělí) na
ibuprofen, jinou podobnou látku proti bolesti ze skupiny nesteroidních
protizánětlivých léků (NSAIDs) nebo na kteroukoliv další složku
přípravku Nurofen pro děti;
- jestliže se u Vás nebo u Vašeho dítěte někdy objevila reakce po
podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiné látky proti bolesti (NSAIDs)
projevující se jako potíže s dýcháním, astma, rýma nebo kopřivka;
- jestliže jste Vy nebo Vaše dítě někdy trpěli krvácením nebo
proděravěním (perforací) v trávícím traktu v souvislosti
s užíváním NSAIDs;
- v případě aktivního či v minulosti prodělaného vředového
onemocnění žaludku či krvácení v žaludku;
- jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte závažnou poruchou funkce jater či
ledvin nebo selháváním srdce;
- přípravek nepoužívejte v posledních třech měsících
těhotenství;
- jestliže Vaše dítě váží méně než 6 kg (nedosáhlo
3 měsíců věku).
Zvláštní opatrnosti při užívání tohoto přípravku je
zapotřebí:
Poraďte se s lékařem dříve, než začnete čípky používat, pokud
trpíte některým z uvedených stavů:
- při některých kožních onemocněních (systémový lupus
erythematodes – SLE nebo smíšená kolagenóza, tj. choroba pojivové
tkáně);
- jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte nebo jste v minulosti trpěli
onemocněním střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova nemoc);
- při onemocnění konečníku nebo řitního otvoru;
- jestliže jste Vy nebo Vaše dítě někdy trpěli na vysoký krevní tlak
a/nebo onemocnění srdce;
- jestliže máte Vy nebo Vaše dítě krvácení, vřed nebo proděravění
(perforaci) v trávící soustavě v souvislosti s používáním tohoto
léku; tato onemocnění nemusí mít nevyhnutelně varovné příznaky,
neobjevují se pouze u pacientů, kteří je prodělali v minulosti, a mohou
být smrtelná; když se objeví krvácení nebo vřed v trávící soustavě,
léčbu je nutné okamžitě ukončit;
- opatrnost je nutná v případě, že Vy nebo Vaše dítě používáte
jiné léky, které mohou zvyšovat riziko vzniku vředů nebo krvácení, jako
jsou kortikosteroidy používané ústy (jako prednisolon), léky na ředění
krve (jako warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (léky na depresi) nebo protidestičkové léky (jako kyselina
acetylsalicylová);
- pokud Vy nebo Vaše dítě používáte jiné NSAIDs (včetně
COX-2 inhibitorů jako celecoxib či etoricoxib);
- pokud plánujete otěhotnět; tento přípravek patří do skupiny léků
(NSAIDs), které mohou negativně ovlivňovat ženskou plodnost; po přerušení
podávání tento účinek mizí;
- pokud Vy nebo Vaše dítě máte plané neštovice.
Na co ještě musíte dbát při používání přípravku Nurofen
pro děti:
- nežádoucí účinky jsou mírnější a pravděpodobnost jejich výskytu
je nižší, pokud je lék používán v nejmenší účinné dávce po co
nejkratší dobu;
- u starších osob je riziko nežádoucích účinků zvýšené;
- obecně může pravidelné používání léků tlumících bolest
(především kombinování více léčivých látek) vést k trvalým
problémům s ledvinami;
- jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte nebo jste někdy trpěli na
průduškové astma, chronickou rýmu, nosní polypy nebo alergické
onemocnění, mohou se objevit problémy s dýcháním (dušnost);
- velmi vzácně byly v souvislosti s používáním NSAIDs hlášeny
závažné kožní reakce (jako je Stevens-Johnsonův syndrom); používání
přípravku Nurofen pro děti se musí ukončit ihned při prvním výskytu
kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných projevů
alergických reakcí;
- léky, jako je Nurofen pro děti, mohou způsobit mírné zvýšení rizika
srdečních (infarkt myokardu) nebo mozkových cévních příhod; riziko je
více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a při dlouhodobé
léčbě; nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby (maximálně
3 dny);
- pokud máte Vy nebo Vaše dítě srdeční obtíže, prodělali jste
v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo předpokládáte, že jste těmito
stavy ohroženi (např. máte nebo má Vaše dítě vysoký krevní tlak,
cukrovku, vysoký cholesterol, případně kouříte), měli byste se
o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
Vy nebo Vaše dítě používáte nebo jste používali v nedávné době, a to
i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zejména je informujte, pokud Vy nebo Vaše dítě
užíváte:
- kortikosteroidy (jako je prednisolon), jelikož se může zvyšovat riziko
vzniku vředů nebo krvácení v trávící soustavě;
- léky na ředění krve (jako je warfarin), jelikož NSAIDs mohou zesilovat
účinky těchto léků;
- protidestičkové léky (jako je kyselina acetylsalicylová) a selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky používané k léčbě
deprese), protože tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků
v trávící soustavě;
- léky na vysoký krevní tlak a tablety na odvodnění, jelikož NSAIDs
mohou snižovat účinky těchto léčiv a může zde být případně zvýšeno
riziko poškození ledvin; v těchto případech pijte během dne hodně
tekutin;
- lithium (lék na depresi), jelikož účinek lithia může být
zesílen;
- methotrexát (lék proti rakovině nebo revmatismu), jelikož účinek
methotrexátu může být zesílen;
- takrolimus (lék na potlačení reakce imunitního systému), protože se
zvyšuje riziko toxického působení na ledviny;
- cyklosporin (lék na potlačení reakce imunitního systému), protože
existují limitovaná data, že se zvyšuje riziko toxického vlivu na
ledviny.
Čemu se musíte vyhnout, když Vy nebo Vaše dítě používáte
jiné léčivé přípravky?
Některé léky, jako jsou léky zabraňující srážení krve (např. kyselina
acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin), některé léky proti vysokému
krevnímu tlaku (ACE inhibitory, např. kaptopril, blokátory beta-receptorů,
antagonisté angiotensinu II) a dokonce i některé další léčivé
přípravky, mohou mít vliv na léčbu ibuprofenem nebo jím mohou být
ovlivněny. Proto se předtím, než začnete používat ibuprofen spolu
s dalšími léky, vždy poraďte s lékařem.
Těhotenství a kojení:
Pokud jste během používání přípravku Nurofen pro děti otěhotněla,
povězte to svému lékaři.
Neužívejte tento přípravek v posledních třech měsících těhotenství.
Jeho používání se vyhněte i během prvních šesti měsíců
těhotenství, ledaže by Vám lékař doporučil jej používat.
Pokud se Nurofen pro děti používá v doporučené dávce a po co nejkratší
dobu, není potřeba během kojení přerušit léčbu. Poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat
jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Krátkodobé používání tohoto přípravku nemá žádný nebo má jen
zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK NUROFEN PRO DĚTI POUŽÍVÁ
Nurofen pro děti používejte vždy přesně podle pokynů uvedených
v této příbalové informaci. Pokud si nejste jisti poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Nurofen pro děti se smí podávat pouze dětem starším 3 měsíců
s tělesnou hmotností nejméně 6 kg.
Maximální jednotlivá dávka nemá přesáhnout 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
Interval mezi jednotlivými dávkami nesmí být kratší než 6 hodin.
Maximální celková denní dávka ibuprofenu je 20 – 30 mg/kg tělesné
hmotnosti rozdělená do tří až čtyř jednotlivých dávek.
Pro Nurofen pro děti můžete použít nasledovné vodítko (tělesná hmotnost
dítětě je důležitější než věk):
Tělesná hmotnost dítětě (Věk)
Dávka Jak často?
6 – 8 kg
(3 až přibližně 9 měsíců)
1 čípek
Jestliže je to potřebné, podejte dítěti další dávku po
minimálně 6 – 8 hodinách.
Během 24 hodin nepodávejte dítěti více než
3 čípky.
8 – 12,5 kg (přibližně 9 měsíců až 2 roky)
1 čípek
Jestliže je to potřebné, podejte dítěti další dávku po
minimálně 6 hodinách.
Během 24 hodin nepodávejte dítěti více než 4 čípky.
Čípky jsou určeny k zavedení do konečníku, přičemž hrot čípku se
zavádí první. Pro zlepšení klouzavosti můžete čípky chvíli zahřát
v ruce.
Nepoužívejte Nurofen pro děti déle než 3 dny. Pokud Vaše potíže nebo
potíže Vašeho dítěte během této doby neustoupí nebo se dokonce zhorší,
musíte vyhledat lékaře.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Nurofen pro děti je příliš
silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Pokud jste použili větší množství přípravku Nurofen pro
děti, než jste měli:
Vyhledejte okamžitě lékaře.
Mohou se objevit následující příznaky: nevolnost, zvracení, bolest
břicha, bolest hlavy, závratě, ospalost, nystagmus (mimovolní rychlé pohyby
očí), rozmazané vidění, zvonění v uších. Vzácně se mohou objevit
i další příznaky, jako je nízký krevní tlak a ztráta vědomí.
Jestliže máte ohledně tohoto přípravku jakékoli další otázky, zeptejte
se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen pro děti nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ohodnocení nežádoucích účinků je uvedeno na základě následujících
údajů četnosti:
velmi časté: více než 1 z 10 pacientů
časté: méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 pacientů
méně časté: méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1 000 pacientů
vzácné: méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000 pacientů
velmi vzácné: méně než 1 z 10 000 pacientů, včetně jednotlivých
případů
Nežádoucí účinky, které se mohou objevit, jsou následující:
Poruchy žaludku a střev
Časté:
žaludeční obtíže, jako jsou pálení žáhy, bolest břicha a
nevolnost.
Méně časté:
průjem, nadýmání, zácpa a zvracení; vřed v oblasti žaludku nebo
střeva, proděravění (perforace) nebo krvácení do trávicího ústrojí,
černá stolice a zvracení krve, zánět sliznice úst s tvorbou vřídků,
zhoršení existujících střevních onemocnění (ulcerózní kolitida nebo
Crohnova choroba), podráždění konečníku.
Pokud se vyskytnou silné bolesti v horní části břicha, zvracení krve nebo
černá stolice, musíte ukončit léčbu a neprodleně informovat svého
lékaře.
Poruchy nervového systému
Méně časté:
bolesti hlavy, závratě, nespavost, tinnitus (zvonění v uších), únava.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné:
otoky, vysoký krevní tlak a selhání srdce.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: snížení vylučování moči a hromadění vody v těle
(možné je také akutní selhání ledvin nebo zánět ledvin); poškození
ledvin nebo zvýšená koncentrace močoviny v krvi (první příznaky jsou
močení méně než obvykle, celkový pocit choroby).
Poruchy jater
Velmi vzácné:
poškození jater, obzvláště při dlouhodobé terapii.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
poruchy krvetvorby; prvními příznaky jsou horečka, bolest v krku,
povrchové vřídky v ústech, potíže
podobné jako při chřipce, pocit celkové vyčerpanosti, krvácení z nosu a
do kůže; v těchto případech je
nutno okamžitě léčbu ukončit a vyhledat lékaře; příznaky podobné
chřipce nesmíte léčit sami použitím
léků, které snižují horečku a potlačují bolest.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné:
závažné formy kožních reakcí, včetně kožní vyrážky se zarudnutím a
tvorbou puchýřů, Stevens-
Johnsonův syndrom a odumírání tkání;
výjimečně kožní infekce při planých neštovicích.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné:
příznaky neinfekčního zánětu mozkových blan (aseptická meningitida)
u pacientů se stávajícími
poruchami imunitního systému; prvními příznaky jsou ztuhlost šíje, bolest
hlavy, nevolnost, zvracení,
horečka nebo poruchy orientace.
Celkové poruchy a reakce v místě podání
Méně časté:
alergické reakce s kožní vyrážkou a svěděním kůže.
Velmi vzácné:
závažné alergické reakce; příznaky mohou být otok obličeje, jazyka a
hrdla, dušnost, zrychlená tepová
frekvence, pokles krevního tlaku nebo těžký šok;
zhoršení astmatu.
Léky, jako je Nurofen pro děti, mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních (infarkt myokardu) nebo mozkových cévních příhod.
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU NUROFEN PRO DĚTI
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte Nurofen pro děti po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nurofen pro děti obsahuje:
Léčivá látka je ibuprofenum. Jeden čípek obsahuje 60 mg ibuprofenu.
Pomocná látka je ztužený tuk.
Jak přípravek Nurofen pro děti vypadá a co obsahuje toto
balení:
Přípravek Nurofen pro děti jsou téměř bílé nebo bílé válcovité
čípky.
Balení obsahuje 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18,
19 nebo 20 čípků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Slough
Velká Británie
Výrobce:
Famar S.A.
Avlon, Athény
Řecko
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod
těmito názvy:
Belgie Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg
Česká republika Nurofen pro děti čípky 60 mg
Francie Nurofen pro Enfants 60 mg suppositoire
Německo Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen
Lucembursko Nurofen pour Enfants suppo 60 mg
Polsko Nurofen dla dzieci, 60 mg, czopki
Rakousko Nureflex 60 mg Zäpfchen für Kinder
Slovenská republika Nurofen pre deti čapíky 60 mg
Španělsko Junifen supositorios 60 mg
Další informace o tomto přípravku získáte u zastoupení držitele
rozhodnutí o registraci v České republice:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s.r.o.
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3
Tel.: +420 227 110 141
Datum poslední revize textu: 9.11.2011