NOLICIN
potahované tablety (norfloxacinum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Nolicin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolicin
používat
- Jak se přípravek Nolicin užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Nolicin uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK NOLICIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nolicin je chemoterapeutikum patřící mezi chinolony. Je účinný proti
bakteriím v gastrointestinálním traktu a v močových cestách. Ničí
bakterie a inhibuje jejich růst. Do ostatních částí těla neproniká
v dostatečném množství. Nolicin je určen zejména k léčbě infekcí
močových cest, prostaty, infekčního průjmu a kapavky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NOLICIN
POUŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE přípravek Nolicin
- Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na norfloxacin nebo na
jiný lék patřící mezi chinolony nebo na kteroukoliv pomocnou látku
přípravku Nolicin.
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Jestliže trpíte poruchou funkce
centrálního nervového systému (nemocní s epilepsií-padoucnicí,
s poruchami krevního zásobování CNS, s mentálními poruchami). Děti a
adolescenti v období růstu také nesmí přípravek Nolicin užívat.
Zvláštní pozornosti při používání přípravku Nolicin je
zapotřebí
- Vzhledem k možnosti zkřížené hypersenzitivity (přecitlivělosti)
mají pacienti informovat lékaře o všech alergických reakcích na léčiva,
které se u nich v minulosti vyskytly.
Před zahájením léčby přípravkem Nolicin
Srdeční poruchy
Při užívání tohoto a podobných přípravků musíte být opatrní, pokud
jste se narodili s prodlouženým QT intervalem (je vidět na EKG, elektrickém
záznamu srdeční činnosti) nebo máte tuto poruchu v rodině, máte
nerovnováhu solí v krvi (především nízkou hladinu draslíku nebo
hořčíku v krvi), máte velmi pomalou srdeční činnost (bradykardie), máte
slabé srdce (srdeční selhávání), v minulosti jste prodělal/a srdeční
příhodu (infarkt myokardu), jste žena nebo starší pacient nebo pokud
užíváte jiné léky, které mohou způsobovat změny na EKG (viz bod
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).
V případě, že trpíte epilepsií nebo jinými poruchami centrálního
nervového systému (zvláště poruchami, které mohou přivodit záchvaty),
informujte o tom, prosím, svého lékaře. V takových případech se mohou
častěji objevit nežádoucí účinky.
Během léčby přípravkem Nolicin se může vyvinout přecitlivělost na
sluneční záření a umělé UV záření. Proto se doporučuje vyhnout se
během léčby nadměrnému působení přímého slunečního záření nebo
umělého UV záření.
Trpí-li pacient poruchou ledvinných funkcí, lékař sníží obvyklé
dávky.
Během léčby přípravkem Nolicin je doporučeno pít hodně tekutin. Zeptejte
se svého lékaře, jaké množství tekutin denně je pro Vás vhodné.
Jestliže se během léčby objeví bolest okolo šlach, konzultujte to prosím
se svým lékařem. Vyhněte se fyzické aktivitě. U některých starších
pacientů, kteří užívali kortikosteroidy společně s přípravkem Nolicin,
se objevily záněty nebo dokonce ruptury šlach (nejčastěji Achillovy
šlachy).
V průběhu léčby přípravkem Nolicin se prodlužuje doba srážlivosti
krve, a proto v případě operačního zásahu je třeba kontrola krevní
srážlivosti.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu. Účinky přípravku Nolicin a
účinky jiných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Musíte svému lékaři říci, pokud užíváte jiné léky, které mohou
negativně ovlivňovat srdeční rytmus: např. antiarytmika (léky používané
na poruchy srdečního rytmu jako např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklická antidepresiva, některé
léky proti infekcím (patřící do skupiny makrolidových antibiotik),
některá antipsychotika.
Absorpce norfloxacinu se snižuje, pokud užíváte přípravky na pálení
žáhy, jako jsou antacida, sukralfát, přípravky obsahující železo,
hliník, bizmut, hořčík, vápník nebo zinek. Proto se doporučuje užívat
přípravek Nolicin dvě hodiny před těmito přípravky.
Pokud užíváte theofylin nebo cyklosporin během léčby přípravkem Nolicin,
mohou se vyskytnout nežádoucí účinky kvůli možnému zvýšení hladin
theofylinu nebo cyklosporinu v krvi. Lékař může stanovit množství těchto
látek v krvi a předepsat Vám nižší dávku.
Současné užívání přípravku Nolicin s léky proti srážlivosti krve
může zvýšit aktivitu těchto léků, což může vést ke krvácení.
Případné současné užívání přípravku Nolicin s kortikosteroidy může
zvýšit riziko zánětu nebo ruptury šlach.
Během léčby přípravkem Nolicin může být zvýšen účinek určitých
léků (sulfonylurea) na redukci glukosy.
Neužívejte přípravek Nolicin současně s nitrofurantoinem, protože to
snižuje účinek obou léčiv.
Užívání přípravku Nolicin s jídlem a pitím
Tablety se užívají nalačno nebo během jídla a zapíjí se dostatečným
množstvím tekutiny. Neužívejte je s mlékem nebo jogurtem, protože
mléčné kapalné výrobky snižují množství norfloxacinu, které se
dostává do krve. Přípravek Nolicin užívejte 1 hodinu před požitím
mléčných výrobků nebo 2 hodiny poté. Během léčby se nedoporučuje
požívat alkohol.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Nelze vyloučit riziko nežádoucích účinků na plod. Pokud jste těhotná,
lékař Vám může předepsat přípravek Nolicin pouze výjimečně, a to za
předpokladu, že prospěch pro Vás převyšuje riziko pro plod.
Kojení se během léčby přípravkem Nolicin nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Nolicin může oslabit bdělost, proto musíte být opatrný/á při
řízení vozidla nebo obsluze strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás léčba
působí. Současné požívání alkoholu zhoršuje nežádoucí
působení.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Nolicin
Azobarvivo oranžová žluť (E110) může způsobit přecitlivělé reakce,
včetně astmatu. Přecitlivělost je častější u pacientů citlivých na
kyselinu acetylsalicylovou.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK NOLICIN UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Nolicin přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á) poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař upraví dávku a dobu léčby podle Vašeho onemocnění. Zapijte
každou tabletu sklenicí vody nebo čaje.
Nolicin má být užíván v dávkách 400 mg (1 tableta) dvakrát denně.
Léčba může trvat od 3 do 14 dnů, u chronické bakteriální prostatitidy
několik týdnů.
Pokud trpíte nedostatečnou funkcí ledvin, lékař podle toho upraví
dávky.
Přípravek je určený pouze pro dospělé.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku je příliš silný nebo naopak
příliš slabý, informujte o tom svého lékaře či lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nolicin, než jste
měl(a)
Příliš velké dávky mohou vyvolat nauzeu (nevolnost), zvracení, průjem,
v závažnějších případech také závratě, únavu, zmatenost a
křeče.
Pokud jste požili větší množství léku, než jste měli, vyhledejte co
nejdříve lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Nolicin
Pokud vynecháte jednu dávku léku, vezměte ji co nejdříve poté, kdy
opomenutí zjistíte. V případě, že se však již blíží doba pro
následující dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte v původním
dávkovacím režimu.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nolicin
Lék je třeba užívat po celou dobu doporučenou lékařem, i když se již
před uplynutím této doby začnete cítit lépe. Pokud ukončíte léčbu
příliš brzy, onemocnění se může opět zhoršit.
Máte-li jakékoliv další otázky o užívání tohoto přípravku, zeptejte
se lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Nolicin nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem
Nolicin, jsou tříděny do následujících skupin dle četnosti:
velmi časté (≥ 1/10);
časté (≥ 1/100, < 1/10);
méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100);
vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit).
Frekvence uvedených nežádoucích účinků podle tříd orgánových
systémů:
Vyšetření
- méně časté: zvýšení hodnot transamináz, alkalické fosfatázy a
laktát dehydrogenázy (LDH)
- vzácné: zvýšení hodnot urey a sérového kreatininu, snížení hodnot
hematokritu
Poruchy krve a lymfatického systému:
- méně časté: eozinofilie (zvýšení počtu určitého druhu bílých
krvinek) a leukopenie (snížení počtu bílých krvinek)
Poruchy nervového systému:
- méně časté: bolest hlavy, závratě, deprese
- vzácné: únava
- velmi vzácné: somnolence (spavost), zmatenost, neklid, podrážděnost,
strach, halucinace, tinitus (ušní šelest)
Gastrointestinální poruchy:
- časté: nauzea (nevolnost)
- méně časté: anorexie (nechutenství), průjem
- velmi vzácné: pseudomembranózní kolitida (zánět tlustého střeva se
vznikem pablán)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
- velmi vzácné: tendinitida (bolestivé onemocnění šlach) nebo ruptura
šlach, obvykle v kombinaci s jinými poškozujícími faktory
Poruchy imunitního systému:
- velmi vzácné: alergické reakce (kopřivka, vyrážka, svědění,
anafylaxe), závažné kožní reakce
Srdeční poruchy
- frekvence neznámá: abnormálně rychlá srdeční činnost, život
ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu, poruchy srdečního rytmu
(nazývané prodloužení QT intervalu, viditelné na EKG, elektrickém záznamu
činnosti srdce).
Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, má být léčba
přerušena.
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK NOLICIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Nolicin obsahuje
- Léčivou látkou je norfloxacinum 400 mg v 1 potahované tabletě.
- Pomocnými látkami jsou: oranžová žluť (E110), propylenglykol, povidon,
hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ
A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, oxid
titaničitý (E171), čištěná voda.
Jak přípravek Nolicin vypadá a co obsahuje toto
balení
Popis přípravku: oranžové, bikonvexní tablety, na jedné straně
s půlicí rýhou.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Jedno balení obsahuje 20 potahovaných tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79
186 00 Praha 8
Tel: 221 115 150
info@krka.cz
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
27.2.2013
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových
stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv.