Nasivin 0,05%
Oxymetazolini hydrochloridum Nosní sprej (s odměřeným dávkováním).
Pro dospělé a děti od 8 let
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu
s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Nasivin® 0,05% sprej a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasivin® 0,05%
sprej používat
- Jak se přípravek Nasivin® 0,05% sprej používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Nasivin® 0,05% sprej uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK NASIVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nasivin® 0,05% sprej je lék určený pro podání do nosu (rhinologikum) a
obsahuje alfa-sympatomimetikum oxymetazolin. Oxymetazolin má vasokonstrikční
vlastnosti (v místě svého účinku způsobuje stažení cév), pomocí
kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení) sliznic. Snižuje otok
sliznic, následně usnadňuje dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů.
Tento lék se používá při akutní rýmě (rinitida), alergické rýmě a
záchvatech neinfekční vasomotorické rýmy (rhinitis vasomotorica). Dále se
po poradě s lékařem používá pro posílení odtoku sekretu z vedlejších
nosních dutin, při zánětu sluchové (Eustachovy) trubice a zánětu
středního ucha v důsledku rýmy a pro diagnostickou dekongesci sliznic.
Nasivin 0,05% sprej (s odměřeným dávkováním) je určen k podávání
dospělým a dětem od 8 let věku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NASIVIN
POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Nasivin® 0,05% sprej
- pokud máte Vy nebo dítě určitou formu chronické rýmy (rinitis sicca),
projevující se zduřelou sliznicí spojenou s tvorbou krust, často
provázenou malým krvácením po odloučení krust,
- pokud jste Vy nebo dítě je alergičtí (přecitlivělí) na oxymetazolin
hydrochlorid nebo na jakoukoli složku přípravku,
- u novorozenců, kojenců a malých dětí do 8 let věku.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Nasivin se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, zvláště v těchto případech:
- jestliže máte zvýšený nitrooční tlak, zvláště zelený zákal
(glaukom) s uzavřeným úhlem,
- jestliže máte závažné onemocnění srdce a cév (např. ischemická
choroba srdeční) a vysoký krevní tlak (hypertenze),
- při současné léčbě inhibitory monoaminooxidázy a dalšími léky,
které mohou zvyšovat krevní tlak,
- jestliže máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom),
- u metabolických poruch, jako je nadměrná aktivita štítné žlázy
(hypertyreóza) a diabetes (cukrovka),
- při zvětšení prostaty,
- u porfyrie (metabolické onemocnění).
Trvalé používání nosních kapek působících dekongesci může vést
k chronickému ucpání nosu a v konečné fázi k porušení nosní
sliznice.
Děti a dospívající
Nasivin 0,05% sprej je určen pro dospělé a děti od 8 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Nasivin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná
budete používat
Současné použití přípravku Nasivin® a některých léků stimulujících
náladu (inhibitory monoaminooxidázy tranylcyprominového typu nebo
tricyklická antidepresiva) a rovněž léků zvyšujících krevní tlak může
vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku jejich účinku na
kardiovaskulární funkce. V těchto případech lze přípravek Nasivin®
používat pouze po poradě s lékařem, který posoudí prospěšnost léčby
u jmenovaných onemocnění.
Těhotenství a kojení a fertilita
Protože bezpečné použití přípravku Nasivin® 0,05% sprej během
těhotenství a kojení nebylo dostatečně prokázáno, můžete používat
přípravek Nasivin® 0,05% sprej pouze na základě doporučení svého
lékaře a pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika léčby. Během
těhotenství a kojení nesmí být překročeno doporučené dávkování,
protože předávkování může narušit krevní zásobení nenarozeného
dítěte nebo snížit tvorbu mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud je přípravek používán dle doporučení, neočekává se žádné
ovlivnění schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje.
3. JAK SE NASIVIN® 0,05% SPREJ POUŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nasivin® 0,05% sprej (s odměřeným dávkováním) je určen dospělým a
školním dětem od 8 let věku pro aplikaci do nosu.
Pokud Váš lékař nedoporučí jinak, vstřikuje se 1–2 dávky 2–3 krát
denně do každého nosního vchodu.
Účinek může nastat během několika sekund po aplikaci a trvá až
8 hodin.
K usnadnění a k zajištění přesného dávkování je Nasivin 0,05% sprej
vybaven mechanickým dávkovačem, který umožňuje přesnou a účinnou
aplikaci jednotlivé dávky. Před použitím se sejme modrý kryt dávkovače.
Stlačením kruhové části uzávěru proti lahvičce se docílí
vystříknutí spreje. Jedno stlačení odpovídá jednotlivé dávce.
Jak dlouho se přípravek Nasivin® 0,05% sprej
používá
Nepoužívejte přípravek Nasivin® 0,05% sprej déle než 7 dnů, pokud
nestanoví lékař jinak.
Před každým opakovaným použitím by měla předcházet fáze bez léčby
trvající několik dnů.
Vzhledem k riziku poškození nosní sliznice může být tento lék
používán u chronické rýmy pouze pod lékařským dohledem.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Nasivin® 0,05% sprej je
příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Jestliže jste použil/a více přípravku Nasivin® 0,05% sprej,
než jste měl/a,
Informujte ihned svého lékaře.
Intoxikace může vzniknout při nesprávném použití nebo předávkování
nebo náhodném požití přípravku Nasivin® 0,05% sprej. Klinický obraz
intoxikace přípravkem Nasivin® 0,05% sprej může být nejasný, protože se
fáze aktivace centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému
střídají s fázemi útlumu.
Předávkování vyvolává často zvláště u dětí účinky na centrální
nervový systém s křečemi a kómatem a rovněž se zpomalením srdeční
frekvence, zástavou dechu a zvýšením krevního tlaku, po kterém může
následovat snížení krevního tlaku.
Taková aktivace centrálního nervového systému se projevuje příznaky, jako
je úzkost, neklid, halucinace a křeče.
Útlum centrálního nervového systému se projevuje jako snížení tělesné
teploty, letargie, ospalost a koma.
Mohou se také objevit následující nežádoucí účinky: zúžení zornice
(mióza), rozšíření zornice (mydriáza), horečka, pocení, bledost,
modravé zbarvení kůže v důsledku snížení kyslíku v krvi (cyanóza),
pocit rychlého srdečního tepu (palpitace), dechový útlum a zástava
(apnoe), nevolnost a zvracení, duševní poruchy, zvýšení nebo snížení
krevního tlaku, nepravidelný srdeční tep, příliš rychlý/pomalý
srdeční tep.
V případě intoxikace informujte ihned svého lékaře. Je nutná
hospitalizace, během které je prováděno sledování pacienta a léčba.
3.4 Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Nasivin® 0,05%
sprej
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávkou, ale
pokračujte v užívání podle instrukcí.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout v určitých frekvencích, které
jsou definovány následujícím způsobem:
- Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů
- Časté: postihují 1 až 10 ze 100 pacientů
- Méně časté: postihují 1 až 10 z 1 000 pacientů
- Vzácné: postihují 1 až 10 z 10 000 pacientů
- Velmi vzácné: postihují méně než 1 z 10 000 pacientů
- Není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Nervový systém
Vzácné: Bolest hlavy, nespavost, únava (ospalost, útlum).
Kardiovaskulární systém
Vzácné: Bušení srdce (palpitace), zrychlená aktivita srdce (tachykardie),
zvýšení krevního tlaku.
Velmi vzácné: Poruchy srdečního rytmu.
Dýchací systém
Časté: Pálení a suchost nosní sliznice, kýchání.
Méně časté: Intenzívní pocit „ucpaného“ nosu po vymizení účinku,
krvácení z nosu.
Svaly a kosti
Velmi vzácné: Křeče (zvláště u dětí).
Imunitní systém
Méně časté: Reakce z přecitlivělosti (vyrážka, svědění, otok kůže
a sliznic).
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK NASIVIN 0,05% SPREJ UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce a štítku lahvičky za „použitelné do:“. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nasivin® 0,05% sprej s odměřeným dávkováním uchovávejte při teplotě
do 25°C .
Po otevření by neměl být přípravek Nasivin® 0,05% sprej používán déle
než 6 měsíců.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nasivin® 0,05% sprej obsahuje
Léčivou látkou je oxymetazolini hydrochloridum. 1 ml přípravku Nasivin®
0,05% sprej pro dospělé a školní děti od 8 let obsahuje 0,5 mg
oxymetazolin hydrochloridu ve vodném roztoku.
1 odměřená dávka (vstřik) o objemu 45 mikrolitrů roztoku obsahuje
22,5 mikrogramů oxymetazolin hydrochloridu.
Pomocnými látkami jsou:
Monohydrát kyseliny citrónové, dihydrát citronanu sodného, benzalkonium
chlorid, glycerol 85 %, čištěná voda.
Jak přípravek Nasivin® 0,05% sprej vypadá a co obsahuje toto
balení
Hnědá skleněná lahvička (10ml) s dávkovacím rozprašovačem a modrým
ochranným krytem, krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Merck Selbstmedikation GmbH
64293 Darmstadt
Německo
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
18.4.2012.