KINITO 50 mg
potahované tablety
Itopridi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Kinito a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Kinito užívat
- Jak se přípravek Kinito užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak se přípravek Kinito uchovává
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK KINITO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kinito obsahuje léčivou látku itoprid, která zvyšuje a
urychluje motilitu trávicího ústrojí (automatické pohyby žaludku a střev,
které jsou nezbytné pro průchod trávené potravy zažívacím ústrojím) a
potlačuje nevolnost a zvracení.
Přípravek je určen pro léčbu příznaků způsobených zpomaleným
vyprazdňováním žaludku jako např. pocitu plného žaludku, až bolestivého
tlaku v nadbřišku, nechutenství, pálení žáhy, nevolnosti a zvracení
při poruchách trávení, které nejsou způsobeny vředovým onemocněním
nebo organickým onemocněním ovlivňujícím průchod trávené potravy
zažívacím ústrojím. Přípravek Kinito je určen pro dospělé.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KINITO UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Kinito
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku
itoprid nebo na kteroukoliv další složku přípravku Kinito,
- jestliže by pro Vás mohlo být zrychlené vyprazdňování žaludku
škodlivé, např. při krvácení z trávicího traktu, mechanické
neprůchodnosti nebo perforaci trávicího ústrojí
Přípravek není určen pro děti a těhotné a kojící ženy.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Účinky přípravku Kinito a účinky jiných současně užívaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte Vašeho lékaře o všech
lécích, které v současné době užíváte, nebo které jste užíval(a)
v nedávné dobe, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
- Anticholinergní látky (používané pro léčbu astmatu, chronických
onemocnění plic, Parkinsonovy choroby a pro zmírňování křečí hladkých
svalů – například v močovém měchýři) snižují účinek
itopridu.
- Díky sým účinkům na motilitu (pohyby) trávicího ústrojí může
Kinito ovlivnit vstřebávání jiných léčiv, zéjména léčiv s úzkým
terapeutickým rozmezím, přípravků s prodlouženým uvolňováním a
gastrorezistentních přípravků. Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem,
zda je to případ léků, které užíváte.
- Nebyly zjištěny žádné jiné lékové interakce (působení itopridu na
jiná léčiva nebo působení jiných léčiv na itoprid).
Užívání přípravku KINITO s jídlem a pitím
Přípravek se užívá před jídlem
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Bezpečnost přípravku u těhotných a kojících žen nebyla prověřena,
proto se u těhotných, kojících nebo u žen, u kterých nelze
těhotenství vyloučit, smí přípravek používat pouze v případě, že
jeho terapeutický přínos výrazně převýší možné riziko.
Pokud se vás toto týká, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete
užívat tento lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ačkoliv vliv přípravku na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy
strojů nebyl zjištěn, není možno vyloučit zhoršení pozornosti jako
důsledek zřídka se vyskytujících závratí. Pokud se u vás vyskytnou,
neřiďte.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Kinito
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl,
že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem dříve, než
začnete přípravek Kinito užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK KINITO UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Kinito přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Tablety mají na jedné straně půlící rýhu a lze je dělit na dvě stejné
poloviny.
Tablety užívejte před jídlem, celé nebo rozpůlené, a zapíjejte vodou
Přesné dávkování a délku užívání určí lékař.
Dospělí
Obvyklá denní dávka pro dospělé je 3krát denně jedna tableta před
jídlem.
Tato dávka může být snížena podle průběhu onemocnění (nař. ½ tablety
3krát denně).
Děti
Přípravek není určen pro děti, protože jeho bezpečnost u dětí nebyla
stanovena.
Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin a starší
pacienti
Pokud máte zhoršené funkce jater nebo ledvin nebo pokud jste vyššího
věku, Váš lékař Vás bude sledovat se zvýšenou pečlivostí. Pokud se
objeví jakákoli vedlejší reakce, řekněte to svému lékaři. Váš lékař
Vám může doporučit snížení dávky nebo přerušení léčby.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Kinito než jste
měl(a)
Zkušenosti s předávkováním u lidí nejsou k dispozici.
Jestliže jste Vy nebo někdo jiný užil(a) větší množství přípravku
nebo při náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte nejbližší
pohotovost nebo to okamžitě sdělte svému lékaři.
Při předávkování jsou obvyklými opatřeními výplach žaludku a léčba
příznaků předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kinito
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kinito pokračujte v užívání
dále v pravidelných intervalech jako předtím. Nezdvojujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kinito nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Kinito a vyhledejte lékaře nebo
pohotovost, pokud:
- se u vás vyskytne otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů nebo
hrdla, který může způsobit potíže při polykání nebo dýchání. Také
se může vyskytnout vyrážka nebo svědění.
To mohou být příznaky alergické reakce.
Při léčbě itopridem (léčivou látkou přípravku Kinito) se mohou
objevit tyto nežádoucí účinky:
Méně časté (vyskytují se u 1 – 10 léčených osob z 1 000):
průjem, bolest břicha, zácpa, zvýšená tvorba slin, bolest hlavy, poruchy
spánku, závrať, bolesti v zádech nebo na hrudi, únava, podrážděnost,
zvýšené krevní hladiny látek zvaných kreatinin a močovina, snížené
množství bílých krvinek v krvi (leukopenie), zvýšené hladiny hormonu
prolaktinu v krvi (mohou vést k tvorbě mléka a/nebo zvětšení prsních
žláz).
Vzácné (vyskytují se u 1 – 10 léčených osob z 10 000): vyrážka,
zarudnutí kůže a svědění.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): snížení počtu krevních
destiček (může se projevit jako tvorba modřin nebo krvácení), třes,
nauzea (pocit na zvracení), zvětšení prsních žláz (gynekomastie),
zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšené krevní hladiny některých
enzymů AST (SGOT), ALT (SGPT), gama- GTP, alkalické fosfatázy and barviva
bilirubinu.
Pokud se vyskytne tvorba a vylučování mléka mléčnou žlázou mimo období
kojení (galaktorea) nebo zvětšení prsních žláz u mužů (gynekomastie),
je nutno léčbu přerušit nebo ukončit.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK KINITO UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání
Přípravek Kinito nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na blistru nebo papírové krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Kinito obsahuje
Léčivou látkou je itoprid-hydrochlorid. Jedna potahovaná tableta obsahuje
itopridi hydrochloridum 50 mg. Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná
sůl kroskamelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát,
Potah tablety: Potahová soustava Sepifilm 752 bílá (hypromelosa 2910/6,
mikrokrystalická celulosa, makrogol-2000-monostearát, oxid
titaničitý E171)
Jak přípravek Kinito vypadá a co obsahuje toto balení
Kinito jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné
poloviny.
Přípravek je balen v průhledných PVC/PVDC/Al blistrech. Jeden blistr
obsahuje 10 tablet.
Vnější obal je papírová krabička.
Každé balení obsahuje příbalovou informaci.
Velikost balení:
40 potahových tablet (4×10 tablet)
100 potahových tablet (10×10 tablet)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika
Výrobce:
Zentiva, a. s., Hlohovec, Slovenská republika
Tento přípravek je registrovaný v členských státech evropského
hospodářského prostoru pod následujícími názvy:
Česká republika Kinito 50 mg, potahované tablety
Slovenská republika Kinito 50 mg, filmom obalené tablety
Polsko Zirid
Litva Zirid 50 mg plėvele dengtos tabletek
Estonsko Zirid 50 mg õhukese polumeerikattega tabletid
Maďarsko Zirid 50 mg filmtabletta
Rumunsko Zirid 50 mg comprimate filmate
Bulharsko 3ИPИД 50 mg филмирани таблетки
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
13.10.2010