ELENIUM
(Chlordiazepoxidum)
dražé
Výrobce
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ S.A., Warszawa, Polsko.
Držitel rozhodnutí o registraci
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ S.A., ul. A. Fleminga 2,
03–176 Warszawa, Polsko.
Složení
Účinná látka:
Chlordiazepoxidum 10 mg v 1dražé.
Pomocné látky:
Bramborový škrob, želatina, polysorbát 80, mastek, magnesium-stearát,
monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu, polyvinylalkohol,
sacharosa, maltodextrin, oxid titaničitý, zeleň laková E 104/132.
Indikační skupina
Psychofarmakum, anxiolytikum.
Charakteristika
Přípravek ELENIUM obsahuje účinnou látku chlordiazepoxid ze skupiny
benzodiazepinů. ELENIUM tlumí zvýšenou činnost některých částí
nervového systému, která někdy vzniká jako reakce na stresovou situaci, a
snižuje, až odstraňuje tak úzkost. Jeho zklidňující účinek zmírňuje
nespavost, jež úzkost doprovází. Mírně snižuje napětí kosterního
svalstva a uvolňuje svalové křeče.
Indikace
Přípravek se užívá: k léčbě stavů úzkosti, napětí a neklidu,
poruch spánku, a dále k léčbě abstinenčních příznaků u alkoholiků a
toxikomanů; při léčbě úrazů a při rehabilitaci ke snížení
zvýšeného svalového napětí; k přípravě před celkovou anestézií.
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé starší 15 let.
Kontraindikace
ELENIUM se nesmí užívat při přecitlivělosti na chlordiazepoxid, na
benzodiazepiny nebo na pomocné látky přípravku, při poruchách dýchání
centrálního původu, při selhávání dechu, při poruchách vědomí, při
myasthenii gravis (onemocnění projevující se výraznou svalovou slabostí),
při glaukomu (zelený zákal) a při předchozím nadměrném užívání
benzodiazepinů. Přípravek rovněž nesmějí užívat těhotné a kojící
ženy, a děti do 15 let.
Zvlášť závažné důvody musí být pro užívání přípravku nemocnými
s organickými změnami mozku, a to zvláště při arterioskleróze a
u pacientů s těžkým poškozením jater nebo ledvin.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky související s farmakologickými účinky
chlordiazepoxidu jsou obvykle mírné a zmírňují se při pokračování
léčby nebo po snížení dávek. Patří k nim ospalost, závratě, únava,
snížení napětí kosterního svalstva.
Dále se vzácně vyskytují alergické reakce (vyrážka, svědění),
trávicí obtíže, jako nucení na zvracení, zvracení, průjem nebo zácpa,
poruchy krvetvorby (agranulocytóza), žloutenka, snížení libida.
Příležitostně se mohou vyskytnout paradoxní reakce jako křeče,
podrážděnost, úzkost, nespavost. Tyto příznaky jsou nejvýraznější
u starých pacientů.
Dlouhodobé pravidelné užívání chlordiazepoxidu může vést k snížení
jeho účinku.
Při dlouhodobém užívání chlordiazepoxidu po řadu týdnů se po jeho
vysazení objevují abstinenční příznaky, které zahrnují úzkost,
podrážděnost, duševní napětí, nespavost, záchvaty paniky, poruchy
paměti a koncentrace, břišní křeče, bušení srdce, pokles tlaku při
přesunu do polohy vstoje. Vzácné a vážnější příznaky jsou halucinace a
křeče.
Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí
oznamte svému lékaři.
Interakce
Účinky přípravku ELENIUM a účinky jiných současně užívaných
léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován
o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Jestliže vám jiný lékař
bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že
již užíváte ELENIUM. Než začnete současně s užíváním přípravku
ELENIUM užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým
lékařem.
Tlumivé působení chlordiazepoxidu na centrální nervový systém může být
zesíleno látkami s centrálně tlumivými účinky, jako jsou antiepileptika
(léky proti padoucnici), antihistaminika (léky proti alergiím), různá
léčiva duševních onemocnění, jako jsou schizofrenie a deprese
(neuroleptika, tricyklická antidepresiva), opioidy (léčiva tišící silné
bolesti), sympatolytika (léčiva užívaná při léčbě onemocnění cév a
srdce), alkohol, některá antihypertenziva (léčiva proti vysokému krevnímu
tlaku).
Po současném požití alkoholu a užití chlordiazepoxidu se mohou vyskytnout
paradoxní reakce, jako zvýšené podráždění, výbuchy agresivity vedoucí
k násilnému jednání. Tento stav nezávisí na kvalitě a množství
požitého alkoholu.
Cimetidin, disulfiram a perorální kontraceptiva (pilulky proti početí) mohou
zvyšovat účinek chlordiazepoxidu.
Chlordiazepoxid užitý současně s myorelaxancii (léčiva snižující
napětí kosterního svalstva) může prodloužit jejich účinek.
Kouření cigaret snižuje účinnost chlordiazepoxidu zrychlením jeho
metabolismu.
Chlordiazepoxid snižuje účinek léků užívaných ke snížení
srážlivosti krve
Dávkování a způsob použití
Dávkování, délku léčby i odstup mezi dávkami vždy určí lékař.
Obvyklé dávkování je následující:
Dospělí a mladiství starší 15 let
- stavy úzkosti, napětí a neklidu: průměrná dávka je 1 dražé (10mg)
1 až 3 krát v průběhu dne. U těžkých stavů může lékař zvýšit
dávku až na 10 dražé (celkem 100 mg) denně rozděleně v několika
dílčích dávkách.
- poruchy spánku: 1–2 dražé 1 hodinu před spaním.
- abstinenční příznaky: 2–10 dražé opakovaně podle přesného
doporučení lékaře až do maxima 30 dražé denně v několika dílčích
dávkách.
- zvýšené svalové napětí: 1–3 dražé (10–30 mg) denně rozděleně
do dílčích dávek.
U nemocných s poruchami funkce jater nebo ledvin lékař dávky podle
potřeby sníží.
Dražé se polykají celá, zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny.
Upozornění
Během léčby chlordiazepoxidem a 3 dny po jejím ukončení je zakázáno
řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
Po dobu užívání přípravku se nesmí pít alkoholické nápoje a
doporučuje se přerušit kouření cigaret.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte
s lékařem.
Dlouhodobé užívání přípravku i v běžných dávkách může vést ke
vzniku závislosti s abstinenčními příznaky.
Léčba tímto přípravkem nesmí být náhle přerušena.
Uchovávání
Přípravek se uchovává na suchém místě, při teplotě do 25oC, chránit
před světlem.
Varování
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
Balení 20 dražé
Datum poslední revize: 23.5.2012