DURACEF 500 mg
tvrdé tobolky
(cefadroxilum monohydricum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vaše dítě.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek DURACEF a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
DURACEF užívat
- Jak se přípravek DURACEF užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek DURACEF uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK DURACEF A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DURACEF 500 mg zabraňuje tvorbě buněčné stěny vnímavých mikrobů, a
tím je usmrcuje. Přípravek je antibiotikum se širokým spektrem
účinnosti – cefalosporin I. generace a používá se k léčbě těchto
infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými mikroby: infekce v oblasti horních
i dolních dýchacích cest (infekce krční, nosní, ušní a vedlejších
nosních dutin, akutní i chronický zánět průdušek, zánět plic) infekce
kůže a měkkých tkání (abscesy, nežity (furunkly), puchýře (impetigo),
růže (erysipel), hnisavá kožní onemocnění (pyodermie), zánět mízních
uzlin (lymfadenitida) a infikovaná poranění infekce močového a pohlavního
ústrojí např. zánět ledvin, močového měchýře a močové trubice
infekční záněty kostní dřeně a kloubů
Přípravek mohou užívat dospělí i děti a mladiství.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DURACEF UŽÍVAT
Neužívejte přípravek DURACEF
- jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku cefadroxil nebo na
kteroukoli další složku přípravku DURACEF
- jestliže jste přecitlivělý(á) na některá jiná cefalosporinová
antiobiotika se zjištěnými projevy kožní vyrážky, svědění, otoků a
s dýchacími obtížemi
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku DURACEF je
zapotřebí
- jestliže máte onemocnění ledvin
- pokud jste přecitlivělý (á) na penicilínová antibiotika
- pokud jste v minulosti prodělal(a) pseudomembranózní kolitidu (zánět
sliznice tlustého střeva spojený s těžkými průjmy)
- pokud jste v minulosti prodělal(a) průjem spojený s klostridiovou
bakterií (Clostridium difficile)
- pokud užíváte nějaké další léky.
Před zahájením léčby přípravkem DURACEF může lékař nechat provést
laboratorní vyšetření krve nebo moči nebo jiná nezbytná vyšetření.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku DURACEF s jídlem a pitím
Vstřebávání účinné látky cefadroxil ze zažívacího traktu není
ovlivněno přívodem potravy. Přípravek může být podáván jak nalačno,
tak i současně s jídlem, což může pomoci předcházet možným
zažívacím potížím souvisejícím s antibiotickou léčbou.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
DURACEF se v průběhu těhotenství může používat jen tehdy, je-li to
nezbytně nutné. Pokud kojíte, je třeba lék užívat s opatrností a pod
dohledem ošetřujícího lékaře.
Důležité informace o některých složkách přípravku
DURACEF
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým
lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK DURACEF UŽÍVÁ
Vždy dbejte, abyste užíval(a) přípravek DURACEF přesně podle pokynů
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Užívá se jednou až dvakrát denně, v dávkovacích intervalech 24 nebo
12 hodin. Podává se ještě nejméně 3 dny po vymizení příznaků
infekce.
Dávkování u dospělých
Při nekomplikovaných zánětech dolních močových cest (např. při
cystitidě) je obvyklá dávka 1 až 2 g denně, buď najednou nebo
rozděleně do dvou jednotlivých dávek. Při ostatních zánětech močových
cest se užívá 2 g denně, rozděleně do dvou dávek. Při zánětech kůže
a kožních adnex je obvyklá dávka 1 g denně, buď v jediné denní dávce
nebo rozděleně do dvou dílčích dávek. Při faryngitidě a tonzilitidě
vyvolané beta-hemolytickým streptokokem skupiny A, je obvyklá denní dávka
1 g, buď najednou nebo rozděleně do dvou dílčích dávek; trvání terapie
je minimálně 10 dní. Při infekcích horních a dolních dýchacích cest:
při mírných infekcích je obvyklá dávka 1 g denně ve dvou dílčích
dávkách (tj. 2krát denně po 500 mg), při středně těžkých a těžkých
infekcích 1 až 2 g denně ve dvou dílčích dávkách (tj. každých
12 hodin 500 mg až 1 g).
Dávkování u dětí Doporučená dávka pro děti je 25 mg/kg/den až
50 mg/kg/den, rozděleně do dvou dílčích dávek po dvanácti hodinách.
Při léčení infekcí, vyvolaných beta-hemolytickými streptokoky je nutno
podávat DURACEF po dobu nejméně 10 dní.
Dávkování při poškozené funkci ledvin
Při poškozené funkci ledvin je třeba upravit dávkování podle clearance
kreatininu (vyšetření na funkci ledvin), aby se zabránilo hromadění
cefadroxilu v organismu. Doporučuje se tento postup: při hodnotách clearance
kreatininu nad 50 ml/min zůstává dávkování stejné jako u pacientů
s neporušenou funkcí ledvin.
Při hodnotách clearance kreatininu pod 50 ml/min/1,73 m2 je úvodní dávka
přípravku DURACEF u dospělých 1000 mg (bez zřetele ke stupni snížení
clearance); další udržovací dávky jsou 500 mg a interval mezi nimi se
prodlouží podle stupně snížení clearance kreatininu (počítáno pro
clearance kreatininu ml/min/1,73 m2) takto:
Clearance kreatininu
Časové odstupy mezi dávkami 500 mg
0 – 10 ml/min
36 hodin
10 – 25 ml/min
24 hodin
25 – 50 ml/min
12 hodin
Jestliže jste užil(a) více přípravku DURACEF, než jste
měl(a)
Informujte ihned lékaře a vyhledejte lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) přípravek DURACEF užít
Opomenete-li jednu dávku, podejte ji co nejdříve. Bude-li to přibližně
v čase další dávky, opomenutou dávku již nepodávejte a vraťte se
k pravidelnému dávkovacímu pořádku. Pokud se opomenutí týká vice
dávek, informujte co nejdříve lékaře.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek DURACEF
Informujte co nejdříve lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek DURACEF nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli
z níže uvedených nežádoucích účinků u Vás vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to lékaři
nebo lékárníkovi.
Nejčastěji se uvádějí zažívací poruchy a projevy přecitlivělosti.
Pokud se u Vás vyskytnou v průběhu léčby nebo po jejím skončení
průjmy, ohlaste to ihned ošetřujícímu lékaři. Vzácně se může objevit
nevolnost a zvracení. Tyto potíže se obvykle zmírní, užívá-li se DURACEF
spolu s jídlem. Při dlouhodobém užívání přípravku se může objevit
zánět tlustého střeva. Někdy se vyvine přecitlivělost projevující se
např. zčervenáním kůže a kožní vyrážkou. Potíže většinou vymizí
po vysazení léku. Dále se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, jako je
svědění v oblasti pohlavních orgánů, zánět pochvy, přechodně
i pokles počtu bílých krvinek a vzácně i jiné poruchy krvetvorby,
horečka, mírné zvýšení jaterních enzymů, bolesti kloubů.
5. JAK PŘÍPRAVEK DURACEF UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Přípravek DURACEF nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Léčivou látkou je cefadroxilum monohydricum.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, želatina, oxid titaničitý.
Jak přípravek DURACEF vypadá a co obsahuje toto
balení
Bílé tvrdé želatinové tobolky obsahující bílý až téměř bílý
prášek, na obou částech s černým potiskem 7244.
Krabička obsahuje 12, 20 nebo 100 tvrdých tobolek v blistru.
Držitel rozhodnutí o registraci
PharmaSwiss ČR s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Corden Pharma Latina S.p.A., Sermoneta, (Latina), Itálie
Další informace o tomto přípravku získáte u výše uvedeného místního
zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
22.5.2013