COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM
prášek pro přípravu perorálního roztoku
(Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
COLDREX horký nápoj citron s medem musíte užívat pečlivě podle návodu,
aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se příznaky Vašeho onemocnění nezlepší do 2–3 dnů nebo se
zhorší, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to, prosím,
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Coldrex horký nápoj citron s medem a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coldrex horký nápoj citron
s medem užívat
- Jak se Coldrex horký nápoj citron s medem užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Coldrex horký nápoj citron s medem uchovávat
- Další informace
1. Co je Coldrex horký nápoj citron s medem a k čemu se
používá
Coldrex citron s medem je přípravek proti chřipce a nachlazení, který
obsahuje tři léčivé látky :
- paracetamol, lék proti bolesti a horečce, který odstraňuje bolesti
v krku, bolesti hlavy, svalů i kloubů a snižuje horečku
- fenylefrin, dekongestant (látka odstraňující ucpání nosu) ze skupiny
sympatomimetik, který uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny a tím
pomáhá ulehčit dýchání,
- kyselinu askorbovou (vitamin C), obvyklou složku léků proti chřipce a
nachlazení, která je obsažená v léku kvůli tomu, aby pomohla nahradit
vitamín C, jehož množství může být v počátečních stádiích chřipky
a nachlazení nedostatečné.
Coldrex horký nápoj citron s medem je vhodný pro dospělé a mladistvé
od 15 let (s hmotností nad 50 kg) k úlevě od nepříjemných příznaků
chřipky a nachlazení. Coldrex citron s medem odstraňuje bolesti v krku,
uvolňuje nos i vedlejší nosní dutiny, odstraňuje bolesti hlavy, svalů
i kloubů, snižuje horečku a doplňuje vitamin C.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE COLDREX HORKÝ NÁPOJ
CITRON S MEDEM UŽÍVAT
Pamatujte si:
- Coldrex horký nápoj Citron s medem obsahuje paracetamol. Neužívejte
tento lék s jakýmkoli dalším lékem obsahujícím paracetamol.
- Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře pokud máte
problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním.
- Coldrex horký nápoj Citron s medem obsahuje i dekongestant. Neužívejte
tento lék s dalšími léky, které se používají na zmírnění chřipky,
nachlazení nebo otoku nosní sliznice (ucpaného nosu).
Neužívejte Coldrex horký nápoj citron s medem
jestliže
- jste přecitlivělý(á) na paracetamol, fenylefrin hydrochlorid, vitamin C
nebo kteroukoli pomocnou látku
- máte některý z následujících zdravotních problémů:
- závažné onemocnění jater včetně akutní žloutenky, závažnou
hemolytickou anemii (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek), zvýšený
krevní tlak, zvýšený nitrooční tlak (zelený zákal), užíváte nebo jste
užíval(a) během posledních dvou
týdnů léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (léky proti
depresi)
Vzhledem k obsahu léčivých látek se nesmí podávat dětem a mladistvým
do 15 let.
Při užívání přípravku Coldrex horký nápoj citron s medem je třeba
zvláštní opatrnosti jestliže:
- Máte některý z následujících zdravotních problémů:
onemocnění jater nebo ledvin, zvýšenou činnost štítné žlázy,
zvětšenou prostatu, průduškové astma, cukrovku, onemocnění srdce,
onemocnění postihující mozkové cévy, deficit glukózo-6-fosfát
dehydrogenázy nebo hemolytickou anemii, užíváte tzv. tricyklická
antidepresiva (léky proti depresi) nebo betablokátory (léky na snížení
krevního tlaku a zpomalení srdeční činnosti), feochromocytom (nádor
dřeně nadledvin), cévní onemocnění jako např Raynaudův fenomén
(špatné prokrvení určitých oblastí těla např rukou), užíváte
srdeční glykosidy
Pokud trpíte některým z výše uvedených onemocnění, poraďte se před
užíváním přípravku
Coldrex horký nápoj citron s medem s lékařem.
- Coldrex horký nápoj citron s medem není určený
k dlouhodobé léčbě.
- Nesmíte překročit uvedenou dávku. Užívání vyšších než
doporučených dávek může vést k riziku závažného
poškození jater.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Účinky přípravku Coldrex horký nápoj citron s medem a účinky jiných
současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Pokud užíváte
Coldrex horký nápoj citron s medem, neužívejte současně jiné přípravky
na chřipku a nachlazení nebo dekongestanty, zejména jiné přípravky
obsahující paracetamol.
Užívání přípravku s jakýmikoli souběžně užívanými léky je
možné pouze po kunzultaci s lékařem, neboť riziko postižení jater
působením paracetamolu je zvýšené při současném užívání jiných
léků, které mohou způsobovat poškození jater nebo léků indukujících
jaterní mikrosomální enzymy, např. některé léky proti epilepsii a dále
je nutná konzultace lékaře při současném užívání warfarinu vzhledem
k možnému riziku zvýšení krvácení.
Současné dlouhodobé užívání paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové
nebo dalších nesteroidních protizánětlivých přípravků (NSA) může
vést k poškození ledvin.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem jestliže užíváte metoklopramid
nebo domperidon při nevolnosti a zvracení nebo cholestyramin ke snížení
hladiny cholesterolu.
Fenylefrin obsažený v přípravku může při kombinaci s některými léky
proti depresi způsobit zvýšení krevního tlaku. Rovněž současné
podávání s betablokátory (léky na snížení krevního tlaku a zpomalení
srdeční činnosti) může snížením účinku těchto léčivých
přípravků vést ke zvýšení krevního tlaku.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Užívání přípravku Coldrex horký nápoj citron s medem
s jídlem a pitím
Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu
významně zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy
s požíváním alkoholu, poraďte se před zahájením léčby s lékařem.
Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle
může vést ke sníženému účinku paracetamolu.
Těhotenství a kojení
Jste-li těhotná nebo kojíte, dříve než začnete užívat jakýkoli lék,
včetně Coldrex horký nápoj citron s medem, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem. Přípravek není vhodné užívat během těhotenství a
kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Coldrex horký nápoj citron s medem může způsobit závratě. Pokud vám
přípravek způsobuje závratě, neměli byste řídit vozidlo nebo obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Coldrex
horký nápoj citron s medem
Obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro
pacienty s fenylketonurií.
Obsahuje sacharózu. Pokud vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se s ním dříve než začnete tento léčivý přípravek
používat.
Přípravek obsahuje 0,12 g sodíku v jednom sáčku. Nutno vzít v úvahu
u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3. JAK SE COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM UŽÍVÁ
Vždy užívejte Coldrex horký nápoj citron s medem přesně podle pokynů
této příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Vysypte obsah sáčku do sklenice a přelijte velmi horkou vodou. Míchejte,
dokud se prášek nerozpustí. Podle chuti můžete přisladit medem nebo
cukrem, případně dolít studenou vodou.
Teplý nápoj vypijte.
Dospělí (včetně starších osob) a mladiství od 15 let (s hmotností nad
50 kg) : 1 sáček až 4× denně. Jednotlivé dávky užívejte vždy
nejdříve po 4 hodinách. Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.
Nepřekračujte doporučené dávkování. Užívání vyšších než
doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Pokud nedojde do 3 dnů ke zlepšení příznaků (horečka, bolest) nebo se
naopak obtíže zhorší, vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce,
poraďte se o další léčbě s lékařem.Tento lék neužívejte déle než
7 dnů neurčí-li lékař jinak.
Jestliže jste užil(a) Coldrexu citron s medem více, než jste
měl(a):
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem
vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení a
řekněte mu přesně jaké množství přípravku jste užil(a). Ukažte jim
použité balení a tuto příbalovou informaci.
Předávkování paracetamolem může způsobit vážné poškození až
selhání funkce jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá
lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky
předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Coldrex citron
s medem:
Vezměte si jednu dávku když si vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku,
abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Neužívejte více než 1 dávku po
4 hodinách.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, Coldrex citron s medem může mít
nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.
Nežádoucí účinky jsou vzácné, vyskytují se s frekvencí ≥
1/10000 – ≤ 1/1000 a mohou se projevit jako:
- alergické reakce jako jsou kožní vyrážky, kopřivka, ztížené
dýchání v důsledku zúžení průdušek (bronchospasmus),
svědění, pocení
- změny krevního obrazu
- bolest žaludku nebo jiné trávicí obtíže, nevolnost a
zvracení, průjem
- vzestup krevního tlaku, bolest hlavy, závrať, nespavost a palpitace
(bušení srdce), zrychlená činnost srdeční, deprese, zmatenost, halucinace,
třes, otoky, poruchy vidění, nervozita
- obtížné nebo bolestivé močení
- abnormální jaterní funkce, selhání jater, žloutenka
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi a přestaňte Coldrex citron s medem užívat.
5. JAK COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Coldrex horký nápoj citron s medem obsahuje
Léčivými látkami jsou:
Paracetamolum 750 mg
Phenylephrini hydrochloridum 10 mg
Acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum (vitamin C) 60 mg (odpovídá
58,5 mg acidum ascorbicum)
Pomocnými látkami jsou:
Kyselina citronová, sodná sůl sacharinu, dihydrát citronanu sodného,
citronové aroma v prášku, medové aroma v prášku, karamelové barvivo,
kukuřičný škrob, aspartam, sacharóza
Jak vypadá Coldrex horký nápoj Citron s medem a co obsahuje toto
balení
Coldrex Citron s medem je béžový až světle hnědý prášek pro přípravu
perorálního roztoku s citrónovou a medovou vůní.
Dodává se v jednodávkových sáčcích, každý obsahuje 5 g prášku.
Sáčky jsou baleny po 1, 3, 5, 6, 10 nebo 12 kusech v krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitelem rozhodnutí o registraci je GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Velká Británie
Výrobcem je SmithKline Beecham, S.A., Alcala de Henares, Madrid,
Španělsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí oregistraci:
GlaxoSmithKline s.r.o., Na Pankráci 17/1685, 140 21 Praha 4
Telefon: 222 001 208
Fax: 222 001 555
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
1.6.2011