BELOGENT mast
betamethasoni dipropionas / gentamicinum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Belogent a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belogent
používat
- Jak se přípravek Belogent používá
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku Belogent
- Další informace
1. CO JE BELOGENT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Belogent mast obsahuje kombinaci betamethasondipropionátu a
gentamicinu.
Betamethasondipropionát je účinná látka, která patří do skupiny
léčiv nazývaných lokální kortikosteroidy. Tato léčiva se aplikují na
povrch kůže a zmírňují zčervenání a svědění způsobené kožními
nemocemi. Gentamicin je antibiotikum, které při lokálním užívání léčí
bakteriální infekce kůže.
Belogent je určen k léčbě kožních nemocí, které byly infikovány
bakteriemi, nebo existuje-li riziko infekce, včetně ekzémů, dermatitid a
lupénky.
Ekzém je časté kožní onemocnění, jeho příznakem je zarudnutí a
svědění kůže. Dermatitida je zánětlivé onemocnění kůže. Psoriáza je
kožní onemocnění, při kterém vznikají na loktech, kolenou, ve kštici a
na dalších částech těla růžová, šupinatá a svědivá ložiska.
Belogent mast je možné používat u dospělých, mladistvých i u dětí od
1 roku věku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BELOGENT
POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Belogent
- pokud trpíte známou přecitlivělostí (alergií) na
betamethasondipropionát, gentamicin nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz
bod 6 Pomocné látky).
- pokud trpíte jinými kožními problémy, které by se mohly zhoršit,
zvláště růžovka (kožní onemocnění postihující obličej), akné,
periorální dermatitida (zánět kůže okolo úst), svědění na genitálu,
opar, plané neštovice, kožní tuberkulóza, syfilis a další.
- u dětí do 1 roku.
Pokud se Vás některý z uvedených stavů týká, přípravek Belogent
nepoužívejte. Pokud si nejste jisti, poraďte se s lékařem dříve, než
začnete přípravek Belogent používat.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Belogent je
zapotřebí
- Nepoužívejte mast na obličej déle než 5 dnů.
- Nepoužívejte mast u dětí, na jakoukoli část těla déle než
5 dnů.
- Nepoužívejte mast pod dětské plenky, léčivo
(betamethasondipropionát) by mohlo snadněji procházet kůží a mohlo by
způsobit nežádoucí účinky.
- Nepoužívejte mast pod obvazy či igelitové zábaly, mohlo by dojít ke
snadnějšímu vstřebávání účinné látky, a tím i vzniku nežádoucích
účinků.
- Při léčbě plenkové dermatitidy lze přípravek používat pouze tehdy,
je-li to nezbytně nutné.
- Nepoužívejte velké množství masti na velké plochy těla po dlouhou
dobu (např. každý den po mnoho týdnů nebo měsíce).
- Mast nesmí přijít do styku s okem.
- V případě plísňové nebo bakteriální druhotné infekce kožních
lézí se poraďte se svým lékařem o vhodné doplňkové léčbě.
- Některé části těla, jako například třísla, podpaží či okolí
konečníku, jsou v průběhu léčby
Belogentem náchylnější ke vzniku pajizévek. Proto aplikace přípravku
do těchto míst musí být co nejkratší.
- Nepoužívejte při léčbě bércových vředů.
- Nenanášejte do kštice.
Je nutné mít na paměti, že dlouhodobá léčba gentamicinem může vést
ke vzniku rezistence bakterií.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších
lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to
i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, musíte to oznámit svému lékaři dříve,
než začnete přípravek Belogent používat.
V těhotenství je možné přípravek používat pouze ze zvlášť
závažných důvodů pouze krátkodobě a na malých plochách kůže.
Kojícími ženami může být přípravek používán pouze ze zvlášť
závažných důvodů, ale nesmí být nanášen na kůži prsů.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK BELOGENT POUŽÍVÁ
Vždy pečlivě dodržujte pokyny lékaře. Pokud si nejste něčím jisti,
poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Belogent mast je určen k léčbě chronických kožních
onemocnění, která se projevují suchou kůží, tvorbou šupin a nadměrným
rohovatěním, zvláště v případě, kdy je žádoucí okluzivní účinek
masti.
Na postiženou oblast kůže se obvykle 2krát denně nanese tenká vrstva masti
a jemně se vetře do celé postižené oblasti. Na místa se silnou rohovou
vrstvou (dlaně, plosky) je možno přípravek používat i častěji. Léčba
přípravkem se provádí obvykle do vymizení příznaků a její délka
závisí na druhu a průběhu onemocnění (akutní onemocnění 2–5 dnů,
chronická onemocnění až 2–3 týdny. Léčba by neměla překročit
3 týdny. V případě dlouhodobých onemocnění je možné pod dohledem
lékaře pokračovat v léčbě ještě nějakou dobu po vymizení příznaků
(3–7 dnů), aby se zabránilo návratu onemocnění.
U dětí může pro vyšší poměr povrchu kůže vůči tělesné hmotnosti a
pro nedostatečně vyvinutou nejsvrchnější rohovou vrstvu kůže dojít při
místním použití k proporcionálně vyššímu celkovému vstřebání
betamethasonu a gentamicinu, což může vést ke známkám celkové toxicity.
Nanášení přípravku pod plenky (a to zvláště plastické) zvyšuje
vstřebání účinných látek, protože plenky působí jako neprodyšný
obvaz. Používání přípravku u dětí proto musí lékař omezit na
nejkratší možnou dobu.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Belogent, než jste
měl(a)
Pokud Vy (nebo někdo jiný) mast spolkl, nemělo by to způsobit žádné
problémy. Přesto, pokud jste znepokojeni, navštivte lékaře. Pokud byste
používali mast častěji, než Vám bylo předepsáno, může přípravek
ovlivnit některé Vaše hormony. Pokud jste nepoužili mast, jak Vám bylo
předepsáno, užívali jste ji častěji a/nebo po delší dobu, musíte o tom
informovat svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Belogent
Pokud zapomenete mast použít, aplikujte ji co nejdříve, jakmile si
vzpomenete.
Pokud máte další otázky k užívání tohoto přípravku, zeptejte se
lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Belogent nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Většina pacientů, kteří používají přípravek Belogent správně, nemá
žádné problémy.
Přesto může přípravek způsobit nežádoucí účinky:
Místní nežádoucí účinky: zarudnutí, štípání, puchýřky, olupování
kůže, otok, svědění, pálení, kožní vyrážka, suchá pokožka, zánět
vlasových váčků, nadměrný růst ochlupení, snížení pigmentace
pokožky, alergické reakce, dermatitida (zánět kůže), jiné kožní
infekce, ztenčení kůže, ubývání podkožního vaziva, pajizévky, drobné
výrony krve v kůži a červené skvrny. Výskyt těchto nežádoucích
účinků je pravděpodobnější u kojenců a dětí.
Místní nežádoucí účinky po aplikaci gentamicinu se mohou projevit jako
vyrážka, svědění, zarudnutí, otok nebo jiné příznaky, které nebyly
přítomny před zahájením léčby.
Celkové nežádoucí účinky
Celkové nežádoucí účinky jsou velmi vzácné a vyskytují se většinou po
předávkování. Obvykle ustoupí po přerušení léčby.
Obsah betamethasonu v přípravku může pouze vzácně vyvolat celkové
nežádoucí účinky, a to většinou v případech, kdy je přípravek
nanášen na rozsáhlé plochy porušené a tedy více prostupné kůže, po
delší dobu, při krytí neprodyšným obvazem a při dlouhodobém
používání u dětí a u pacientů s poruchou funkce jater. Patří k nim
útlum funkce osy hypothalamus-hypofýza-nadledviny (projeví se např.
nechutenstvím, snížením tělesné hmotnosti, únavností, malátností,
pocitem slabosti nebo mdlobami při delším stání nebo při rychlém
přechodu z pozice vleže do pozice vstoje, poruchami menstruace), zpomalení
růstu a zvýšení nitrolebečního tlaku (pouze u dětí), snížení
snášenlivosti cukrů a zvýšení hladiny cukru v krvi (projeví se žízní
a častějším močením) a jeho vylučování močí a Cushingův syndrom
(kulatý obličej, neobvyklá únava a malátnost, deprese, nepravidelnosti
v menstruačním cyklu, pokles libida).
Poruchy ucha a labyrintu:
Mimořádně vzácně, pouze v případě významného celkového vstřebání
gentamicinu, může dojít k poruchám sluchového ústrojí a vestibulárního
aparátu provázeným, poruchou sluchu, hučením v uších, a poruchami funkce
ledvin. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji při současném
celkovém užívání látek působících toxicky na sluchové ústrojí nebo
na ledviny nebo při předchozích poruchách funkce ledvin.
Poruchy oka:
Při použití přípravku v okolí očí se může vyskytnout šedý zákal,
glaukom (zvýšení nitroočního tlaku), plísňové infekce oka nebo
znovuobjevení se oparu.
Pokud se u Vás některý z vyjmenovaných nežádoucích účinků objeví
v závažné míře nebo pokud zpozorujete jiný nežádoucí účinek, který
není v této informaci uveden, informujte o tom svého lékaře nebo
lékárníka.
5. JAK UCHOVÁVAT PŘÍPRAVEK BELOGENT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek BELOGENT obsahuje
Účinné látky jsou betamethasoni dipropionas a gentamicinum. 1 gram masti
obsahuje 0,5 mg betamethasonu a 1 mg gentamicinsulfátu.
Pomocné látky jsou tekutý parafin a bílá vazelína .
Jak přípravek Belogent vypadá a co obsahuje toto
balení
Belogent mast je bílá poloprůsvitná homogenní mast.
Belogent mast je dodávána v zatavené Al tubě s vnitřní ochrannou
vrstvou, s HDPE šroubovacím uzávěrem, v krabičce
Velikost balení: 30 g.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Belupo s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
18.5.2011