Aspirin C
šumivé tablety
Acidum acetylsalicylicum, Acidum ascorbicum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte Aspirin C užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Aspirin C a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aspirin C užívat
- Jak se Aspirin C užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Aspirin C uchovávat
- Další informace
1. CO JE ASPIRIN C A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kyselina acetylsalicylová snižuje tvorbu prostaglandinů (fyziologicky
účinných sloučenin, které se podílejí na vzniku zánětu), a tím
působí proti bolesti, snižuje horečku a potlačuje záněty. Kyselina
askorbová (vitamin C) podporuje obranyschopnost organismu při chřipce a
nachlazení. Přípravek mohou užívat dospělí při mírných až středně
silných bolestech, (např. bolestech hlavy, zubů, svalů, kloubů nebo při
menstruačních bolestech), při horečce. Při nachlazení nebo chřipce
k úlevě od bolesti a horečky. Pouze na doporučení lékaře užívají
přípravek dospělí při zánětlivém kloubním onemocnění. Děti a
mladiství do 16 let smějí užívat kyselinu acetylsalicylovou pouze po
doporučení lékařem.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ASPIRIN UŽÍVAT
Neužívejte Aspirin
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kyselinu
acetylsalicylovou, jiné salicyláty nebo na kteroukoli další složku
přípravku Aspirin C
- jestliže u Vás v minulosti požití salicylátů nebo látek
s podobným účinkem, zejména nesteroidních protizánětlivých léků
vyvolalo astmatický záchvat, rýmu nebo kopřivku
- pokud máte:
- žaludeční nebo dvanácterníkové vředy
- zvýšenou krvácivost
- v kombinaci s metotrexátem při dávce 15 mg týdně či vyšší
- v poslední třetině těhotenství
- při věku do 16 let a současně probíhajícím horečnatém
onemocnění
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Aspirin C je
zapotřebí
- při přecitlivělosti na jiné protizánětlivé a
protirevmatické látky
- při současné léčbě látkami snižujícími srážení krve (např.
kumarinovými deriváty)
- při chronických nebo opakujících se žaludečních nebo
dvanáctníkových obtížích
- při poškození ledvin nebo u poruch krevního oběhu (například cévní
onemocnění ledvin, městnavé srdeční selhání, nedostatek tekutin
v organismu,velký chirurgický výkon,sepse nebo závažné krvácivé
stavy),protože přípravek může dále zvýšit riziko poškození ledvin a
vést až k akutnímu selhání ledvin
- při těžkém poškození jater
- v první a druhé třetině těhotenství
- během kojení (pouze v nízkých dávkách)
- máte-li průduškové astma, chronické onemocnění dýchacího ústrojí,
sennou rýmu nebo zduření nosní sliznice (nosní polypy)
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se před
užíváním přípravku s lékařem. Aspirin snižuje shlukování krevních
destiček a tím může vést ke zvýšení krvácivosti např. při a po
chirurgických zákrocích nebo úrazech.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku Aspirin C a účinky jiných současně podávaných
léčiv se mohou vzájemně ovlivňovat. Kyselina acetylsalicylová ovlivňuje
účinek následujících léčivých přípravků:
- zvyšuje účinky metotrexátu
- zvyšuje riziko krvácení při současném užití antikoagulancií (léky
snižující krevní srážlivost, např. kumarin, heparin)
- zvyšuje riziko vzniku vředů a krvácení do trávicí soustavy při
užití dalších nesteroidních protizánětlivých léčiv se salicyláty
užívaných ve vyšších dávkách (≥ 3g denně)
- snižuje účinek urikosurik (léky podporující vylučování kyseliny
močové)
- zvyšuje obsah digoxinu v krvi
- zvyšuje hypoglykemický efekt u antidiabetik (např. inzulín,
sulfonylmočoviny)
- zvyšuje riziko krvácení u trombolytik (léky k rozpouštění krevních
sraženin)
- snižuje glomerulární filtraci u současného užití diuretik a ACE
inhibitorů
- snižuje obsah salicylátů v krvi při kortikosteroidní léčbě
- zvyšuje toxicitu valproové kyseliny
- zvyšuje poškození žaludeční a střevní sliznice při užití
alkoholu
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku Aspirin C s jídlem a pitím
Neužívejte nalačno.
Při léčbě tímto přípravkem nepijte alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Jestliže dojde během delšího podávání přípravku Aspirin C
k otěhotnění, je třeba o tom uvědomit lékaře, který rozhodne, jaké je
riziko a přínos další léčby. V současné době není známo, zda
kyselina acetylsalicylová na počátku těhotenství poškozuje vývoj plodu
u člověka. Ve třetím trimestru těhotenství se Aspirin C nesmí podávat
pro možnost poškození matky i plodu a prodloužení těhotenství.
Salicyláty a jejich metabolity přecházejí v malých množstvích do
mléka.
Protože po krátkodobém použití nebyly pozorovány nepříznivé účinky na
kojence, není obvykle nutné přerušit kojení. Při pravidelném užívání
vysokých dávek má však být kojení přerušeno včas.
Přípravek patří do skupiny léků (tzv. nesteroidních antirevmatik), které
mohou omezit plodnost u žen. Tento efekt je vratný a zmizí po ukončení
terapie. Nebyla však prokázána žádná příčinná souvislost mezi
užíváním kyseliny acetylsalicylové a tímto efektem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Aspirin C nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Aspirin
Přípravek obsahuje 467 mg sodíku v jedné šumivé tabletě. To je třeba
brát v úvahu u pacientů s dietou zaměřenou na kontrolu příjmu
sodíku.
3. JAK SE ASPIRIN C UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů této příbalové
informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody a vypijte. Neužívejte
nalačno.
Bez porady s lékařem se nemají užívat další přípravky obsahující
vitamin C.
Bez doporučení lékaře neužívejte déle než 3–5 dní. Nedojde-li ke
zmírnění horečky či bolesti do 3 dnů, poraďte se o dalším postupu
s lékařem.
Dávkování
Doporučené dávky jsou následující.
Dospělí a mladiství od 16 let
Jednotlivá dávka 1 až 2 šumivé tablety (400 až 800 mg) může být
opakována v intervalech 4–8 hodin.
Obvyklá denní dávka je 6 šumivých tablet, maximální denní dávka,
která nesmí být překročena, je 10 šumivých tablet (4 g léčivé
látky).
Děti
Děti a mladiství do 16 let
Dětí a mladiství smí užívat kyselinu acetylsalicylovou pouze po
doporučení lékařem. Dávkování vždy určí lékař.
Při podání kyseliny acetylsalicylové dětem a mladistvým v průběhu
horečnatého onemocnění hrozí vznik Reyova syndromu (viz oddíl 4).
Starší pacienti
Jednotlivá dávka 1 až 2 šumivé tablety (400 až 800 mg) může být
opakována v intervalech 4–8 hodin. Obvyklá denní dávka je 6 šumivých
tablet, maximální denní dávka, která nesmí být překročena, je
10 šumivých tablet (4 g léčivé látky). O vhodnosti současného
užívání přípravku Aspirin C s jinými přípravky proti bolesti, zánětu
nebo nachlazení se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Aspirin C, než jste
měl(a)
Příznaky předávkování:
Mírné předávkování
Pískání v uších, pocit poškození sluchu, bolest hlavy, závrať a
zmatenost jsou pozorovány v případě předávkování a mohou být upraveny
snížením dávky.
Závažné předávkování
Horečka, zrychlené dýchání, poruchy vědomí, oběhové selhání,
výrazný pokles krevního cukru.
Předávkování u starších pacientů a především u dětí
(předávkování během léčby nebo časté náhodné předávkování) může
vést k ohrožení života.
Při podezření na předávkování nebo náhodném požití přípravku
dítětem se ihned poraďte s lékařem.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Aspirin C
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Trávicí soustava:
- Bolesti břicha, pálení žáhy, nevolnost, zvracení.
- Krvácení do žaludku a střev, které může vést k chudokrevnosti
z nedostatku železa.
- Žaludeční a dvanácterníkové vředy a perforace.
- Ojedinělé případy poruchy funkce jater.
Poruchy nervového systému
- Závratě, hučení v uších, které obvykle svědčí
o předávkování.
Poruchy krve a lymfatického systému
- Zvýšené riziko krvácení (např. při a po chirurgických zákrocích
nebo úrazech).
U pacientů s enzymatickou poruchou (nedostatečností
glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy) byla hlášena hemolýza (rozpad červených
krvinek) a hemolytická anémie (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek).
Poruchy ledvin a močových cest
- Bylo hlášeno poškození ledvin a akutní selhání ledvin
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
- Např. kopřivka, kožní reakce, anafylaktické reakce, astma.
Reyův syndrom:
U dětí a mladistvých do 16 let s virovým onemocněním (např. chřipka
nebo chřipce podobné infekce horních dýchacích cest, plané neštovice)
existuje v souvislosti s užíváním kyseliny acetylsalicylové vyšší
riziko rozvoje Reyova syndromu. Reyův syndrom je život ohrožující stav,
který bez včasné diagnózy a léčby končí smrtí. Příznaky se mohou
objevit buď během nemoci nebo (nejčastěji) až ve stádiu rekonvalescence,
tj. po odeznění akutních příznaků onemocnění. Může se jednat o:
vytrvalé zvracení, průjem, poruchy dýchání (nepravidelné, zrychlené),
ztrátu energie, únavu, ospalost, netečnost, strnulost, pohled „do
prázdna“, nebo naopak podrážděné a agresivní chování, vzrušenost,
zmatenost, křeče, delirium. Pokud se u dítěte nebo mladistvého vyskytne
kterýkoliv z uvedených příznaků, je třeba neprodleně vyhledat
lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK ASPIRIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Přípravek Aspirin C nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené
na krabičce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Aspirin C obsahuje
- Léčivými látkami jsou acidum acetylsalicylicum 400 mg a acidum
ascorbicum 240 mg
- Pomocnými látkami jsou dihydrogen-citronan sodný, hydrogenuhličitan
sodný, uhličitan sodný, kyselina citronová.
Jak přípravek Aspirin C vypadá a co obsahuje toto
balení
Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně
vyraženo logo Bayer.
Balení obsahuje 10 (20) šumivých tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Bayer s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce odpovědný za propouštění šarží:
Bayer Bitterfeld GmbH , OT Greppin, 06803 Bitterfeld-Wolfen , Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen :
13.6.2012