ARUFIL
Oční kapky, roztok
(Povidonum K30)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek ARUFIL a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARUFIL
používat
- Jak se přípravek ARUFIL používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ARUFIL uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Arufil a k čemu se používá
Přípravek se používá k symptomatické léčbě syndromu suchého oka
(suchý zánět spojivek), který je způsoben poruchou omývání citlivého
povrchu oka slzami. Nejčastějšími příznaky syndromu suchého oka jsou
pálení, pocit cizího tělíska nebo písku, tlak, únava očí, pocit
přilnutí víček k oku, světloplachost, bolest při vkapávání očních
kapek, špatná snášenlivost pobytu ve větru, v zakouřené místnosti,
v klimatizovaném prostředí, zhoršení vidění k večeru, kolísání
vidění během dne a paradoxně i zvýšené slzení.
Přípravek mohou používat dospělí, mladiství a děti všech věkových
kategorií.
Léčivá látka přípravku – povidonum K30 – je ve vodě rozpustná
směs stejnorodých polymerů, které svou vhodnou vazkostí napomáhají
nahrazovat úbytek přirozeného ochranného filmu na povrchu rohovky u osob
postižených „suchostí očí“, tj. stavem, ke kterému dochází při
poklesu produkce slz.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arufil
používat
Nepoužívejte přípravek Arufil, jestliže jste alergický(á) na léčivou
látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
Před použitím přípravku Arufil se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Během léčby přípravkem jsou nutné pravidelné kontroly oční rohovky
lékařem.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 5 dnů.
Další léčivé přípravky a Arufil
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat. Jestliže je nutné do oka aplikovat více než jeden léčivý
přípravek, musí být mezi aplikacemi jednotlivých přípravků dodržen
interval nejméně 5 minut a přípravek Arufil vždy použijte až jako
poslední.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
O vhodnosti používání přípravku Arufil během těhotenství a při
kojení se poraďte se svým lékařem. Není dosud známo, zda přípravek
prochází placentou či přechází do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bezprostředně po aplikaci může Arufil i při správném používání
způsobit krátkodobé a částečné zamlžení oka. Po tuto dobu nesmíte
řídit motorové vozidlo ani vykonávat činnost, která vyžaduje zvýšenou
pozornost.
Přípravek Arufil obsahuje benzalkonium-chlorid (konzervační látka).
Benzalkonium-chlorid může způsobit dráždění očí a obarvuje měkké
kontaktní čočky. Vyvarujte se kontaktu přípravku s měkkými kontaktními
čočkami. Odstraňte kontaktní čočky před aplikací a počkejte nejméně
15 minut před opětovným nasazením.
3. Jak se přípravek Arufil používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je 4krát denně (i častěji) 1 kapku do dolního
spojivkového vaku. Přípravek je určen k trvalému používání.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Arufil?
V takovém případě aplikujte dávku hned, jak si vzpomenete.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Dále pokračujte dle stanoveného schématu léčby, které Vám
určil lékař.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (postihují 1 až 10 ze 100 pacientů): mírné přechodné pálení
nebo lepkavý pocit.
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
podráždění nebo reakce z přecitlivělostiU některých pacientů může
přechodně dojít k rozmazanému vidění.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
5. Jak Arufil uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C, lahvičku v krabičce, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Po prvním otevření nepoužívejte déle než 6 týdnů.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
etiketě lahvičky a krabičce za EXP/Použitelné do:.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky,
které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Arufil obsahuje
Léčivou látkou je povidonum K30 20 mg v 1 ml (= 24 kapek) vodného
roztoku.
Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu,
dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, voda na injekci.
Jak přípravek Arufil vypadá a co obsahuje toto balení
Transparentní (průsvitná) LDPE lahvička s kapátkem, bílý PP šroubovací
uzávěr, krabička.
Balení: 1×10 ml, 3×10 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Chauvin ankerpharm GmbH, Brunsbütteler Damm 165–173, 13581 Berlín,
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
Chauvin ankerpharm GmbH, organizační složka
V Domově 71, 130 00 Praha 3
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
12.9.2012