TENORMIN 100
potahované tablety
atenololum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je TENORMIN a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost předtím, než začnete
TENORMIN užívat
- Jak se TENORMIN užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak TENORMIN uchovávat
- Další informace
1. CO JE TENORMIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
TENORMIN obsahuje léčivou látku atenololum. Tato léčivá látka patří
do skupiny léčiv označovaných jako betablokátory. TENORMIN se
používá k:
- léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
- léčbě nepravidelného srdečního rytmu (arytmií).
- předcházení bolesti na hrudi (angina pectoris).
- ochraně srdce v časných fázích po infarktu myokardu (infarkt
myokardu).
Atenolol zpomaluje srdeční činnost a současně umožňuje, aby srdce
pracovalo s menší námahou.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST PŘEDTÍM, NEŽ ZAČNETE
TENORMIN UŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek TENORMIN jestliže:
- jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo kteroukoliv
další složku přípravku TENORMIN (viz bod 6 “Další informace”),
- jste alergický/á na jiné betablokátory (např. metoprolol nebo
propranolol),
- jste někdy měl/a některý z následujících problémů se srdcem:
- srdeční selhání, které není dobře kontrolováno léčbou (to se
obvykle projevuje dušností a otékáním kotníků).
- druhý nebo třetí stupeň srdeční blokády (tento stav se obvykle
léčí voperováním kardiostimulátoru).
- velmi pomalou nebo nepravidelnou srdeční akci, velmi nízký krevní tlak
nebo velmi špatný průtok krve cévami.
- máte nádor dřeně nadledvin, který se označuje jako
“feochromocytom”, který není léčen. Nádor způsobuje vysoký krevní
tlak. Pokud je třeba, aby se feochromocytom léčil, lékař Vám předepíše
jiný lék, který se označuje jako alfablokátor.
Tento lék budete užívat vedle přípravku TENORMIN.
- máte zvýšenou hladinu kyselin ve Vaší krvi (metabolická
acidóza).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku
TENORMIN:
Poraďte se s lékařem ještě předtím než začnete užívat TENORMIN,
pokud máte:
- astma, pískoty na průduškách nebo jiné dýchací obtíže nebo se
u Vás objevila alergie na štípnutí hmyzu, na potraviny nebo jiné látky.
Pokud jste někdy měl(a) astma nebo pískoty, nemůžete užívat tento lék
bez předchozí porady s lékařem.
- bolest na hrudi označovaný jako Prinzmetalova angina pectoris.
- špatný krevní oběh nebo Vám selhává srdce, které je kontrolováno
léčbou.
- srdeční blokádu prvního stupně.
- cukrovku. Vaše léky mohou změnit odpověď srdce na nízkou hladinu cukru
v krvi. Můžete mít pocit, že srdeční akce je rychlejší.
- thyreotoxikózu (stav, kdy štítná žláza produkuje nadbytek hormonů
štítné žlázy). TENORMIN může zakrývat/maskovat příznaky
thyreotoxikózy.
- Problémy s ledvinami. V průběhu Vaší léčby může být nutné
provádění dodatečných kontrol krve.
Pokud si nejste jist/a, zda se některá z výše uvedených skutečností
vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem ještě před zahájením
léčby přípravkem TENORMIN.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, včetně léků
dostupných bez lékařského předpisu. Tyto informace jsou důležité, neboť
TENORMIN může ovlivňovat účinek jiných léků a také naopak.
Zvláště důležité jsou informace o následujících
léčivech:
- klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a nebo
migrény). Pokud užíváte současně klonidin a TENORMIN, nepřestávejte
užívat klonidin, dokud tak nerozhodne lékař. Lékař Vám dá přesné
informace o tom, jak léčbu klonidinem nebo přípravkem TENORMIN
ukončit.
- verapamil, diltiazem nebo nifedipin (k léčbě vysokého krevního tlaku
nebo bolesti na hrudi – angina pectoris).
- disopyramid, chinidin nebo amiodaron (k léčbě nepravidelné srdeční
akce, arytmií).
- digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
- adrenalin, též známý jako epinefrin (k povzbuzení srdeční
činnosti).
- ibuprofen nebo indometacin (k léčbě bolesti a zánětů).
- insulin nebo léky k léčbě cukrovky (diabetes mellitus)
podávané ústy.
- léky k léčbě opuchlé nosní sliznice nebo léky k léčbě
nachlazení (včetně léků volně prodejných).
Chirurgické zákroky
Jestliže půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k provedení
chirurgického výkonu, řekněte lékaři/lékaři-anesteziologovi/zubnímu
lékaři, že užíváte TENORMIN. Důvodem je skutečnost, že po podání
některých anestetik může dojít ke snížení krevního tlaku, když
užíváte současně TENORMIN.
Těhotenství a kojení
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat
jakýkoliv lék. Předtím než začnete užívat TENORMIN, informujte lékaře,
že jste těhotná, můžete být těhotná a nebo kojíte. V případě, že
otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem TENORMIN, informujte lékaře
co nejdříve.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud pociťujete závratě nebo únavu v průběhu léčby přípravkem
TENORMIN, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
TENORMIN
TENORMIN 100 obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110), který může
vyvolat alergickou reakci u citlivých jedinců.
3. JAK SE TENORMIN UŽÍVÁ
Vždy používejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud
si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Lékař Vám řekne, kolik tablet budete každý den užívat a v jakou
denní dobu. Dávkování uvedené na krabičce přípravku Vám připomene, co
lékař říkal.
- Tablety TENORMIN spolkněte celé a zapijte vodou.
- Užívejte tablety vždy ve stejnou denní dobu.
Dospělí
- Vysoký krevní tlak (hypertenze): obvyklá dávka je 50 mg až 100 mg
jednou denně.
- Bolest na hrudi (angina pectoris): obvyklá dávka je 100 mg jednou denně
nebo 50 mg dvakrát denně. Při užívání dvakrát denně je časový odstup
mezi dávkami 12 hodin.
- Nepravidelná srdeční akce (arytmie): obvyklá dávka je 50 mg až
100 mg jednou denně.
- Časná léčba po infarktu myokardu (infarkt myokardu): obvyklá dávka je
50 mg až 100 mg jednou denně.
Starší pacienti
Pokud jste již starší, lékař Vám může předepsat nižší dávku,
zvláště pokud máte problémy s ledvinami.
Pacienti se závažnými problémy s ledvinami
Pokud máte závažné problémy s ledvinami, lékař Vám může předepsat
nižší dávku.
Děti
Tento přípravek se nesmí podávat dětem.
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku
TENORMIN
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku TENORMIN než Vám
předepsal lékař, zavolejte mu nebo jděte přímo do nemocnice. Vezměte si
svůj lék s sebou, aby bylo zřejmé o jaký lék se jedná.
Jestliže jste zapomněl(a) užít TENORMIN
Jestliže jste zapomněl(a) na pravidelnou dávku, vezměte si ji, jakmile si
vzpomenete. Pokud se již blíží čas na další dávku, vynechte opomenutou
dávku a pokračujte další pravidelnou dávkou. Nezdvojujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat TENORMIN
Nepřestávejte užívat TENORMIN bez vědomí lékaře. V některých
případech je nutné, aby k vysazení přípravku došlo postupně.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i TENORMIN nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce:
Pokud se objeví alergická reakce, navštivte či volejte lékaře. Příznaky
alergie mohou zahrnovat tvorbu pupínků na kůži (kopřivka), otok obličeje,
rtů, jazyka nebo hrdla.
Další možné nežádoucí účinky:
Časté (u méně než jednoho pacienta z 10)
- Můžete si všimnout pomalejší srdeční akce, když užíváte TENORMIN.
Je to normální, ale pokud máte nějaké obavy, řekněte o tom
lékaři.
- Studené ruce a nohy.
- Průjem.
- Pocit nevolnosti (nauzea).
- Pocit únavy.
Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100)
Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000)
- srdeční blok (může vyvolat závratě, abnormální srdeční akci,
únavu nebo slabost).
- necitlivost nebo křeč prstů následované pocitem tepla a bolesti
(Reynodův fenomén).
- změny nálady.
- noční můry.
- pocit zmatenosti.
- změny osobnosti (psychózy) a halucinace.
- bolest hlavy.
- závratě (zvláště při změně polohy těla/vzpřímení).
- brnění rukou.
- neschopnost ztopořit penis (impotence).
- sucho v ústech.
- suchost oční sliznice.
- poruchy vidění.
- slábnutí vlasů.
- kožní vyrážka (rash).
- snížení počtu krevních destiček (mohou se snadněji tvořit
modřiny).
- purpurové skvrny na kůži.
- žloutenka (projevující se zežloutnutím kůže a očního bělma).
Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10 000)
- Změny složení krve. Lékař může kontrolovat Vaši krev, aby zjistil,
zda nedochází k těmto změnám při podávání přípravku TENORMIN
Stavy, které se mohou v průběhu léčby zhoršit
Pokud trpíte některou z dále uvedených nemocí, může se stát, že
v průběhu léčby dojde k jejímu zhoršení. Tato okolnost se vyskytuje
vzácně a postihuje méně než jednoho pacienta z 1000.
- lupénka (postižení kůže).
- dušnost a otoky kotníků (při selhávání srdce).
- astma a dýchací obtíže.
- zhoršený krevní oběh.
Neobávejte se tohoto seznamu nežádoucích účinků. U Vás se nemusí
objevit žádný z nich.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK TENORMIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.
Tenormin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce
za „Použitelné do:“nebo EXP. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co TENORMIN obsahuje
Léčivou látkou je atenololum.
TENORMIN 50: Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 50 mg.
TENORMIN 100: Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 100 mg.
Pomocnými látkami jsou:
TENORMIN 50: těžký zásaditý uhličitan hořečnatý, kukuřičný škrob,
natrium-lauryl-sulfát, želatina, magnesium-stearát, hypromelosa, glycerol
85%, oxid titaničitý (E171).
TENORMIN 100: těžký zásaditý uhličitan hořečnatý, kukuřičný škrob,
natrium-lauryl-sulfát, želatina, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol
300, oxid titaničitý (E171), mastek, hlinitý lak oranžové žluti
(E110).
Jak TENORMIN vypadá a co obsahuje toto balení
TENORMIN 50: bílé až našedlé kulaté bikonvexní potahované tablety, na
jedné straně vyraženo TENORMIN 50.
TENORMIN 100: oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně vyraženo TENORMIN, na druhé straně s půlící rýhou. Půlicí
rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za
účelem dělení dávky.
Dodává se v blistrech, v balení obsahujícím 28 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci
AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie
Výrobce
AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
12.10. 2011