PENTOMER RETARD 600 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
(Pentoxifyllinum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek PENTOMER RETARD a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PENTOMER
RETARD užívat
- Jak se přípravek PENTOMER RETARD užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku PENTOMER RETARD
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK PENTOMER RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pentoxifylin, léčivá látka přípravku, zlepšuje průtokové vlastnosti
krve tím, že zvyšuje deformabilitu (schopnost měnit tvar) červených
krvinek, potlačuje shlukování červených krvinek a krevních destiček a
snižuje vazkost krve. Tím se zlepší krevní oběh a vyživování tkání
v místech zhoršeného průtoku krve. Při léčbě poruch prokrvení dolních
končetin se zmírňují klidové bolesti a noční křeče v lýtkách, při
chůzi pak ujde pacient bez bolesti delší vzdálenost.
Přípravek užívají dospělí a mladiství s tělesnou hmotností nad 50 kg
při léčbě ischemické choroby dolních končetin, t.j. jejich
nedostatečného prokrvení vzniklého na podkladě obliterující
aterosklerózy (kornatění tepen s ucpáváním jejich průsvitu), cukrovky
nebo zánětu cév, a to ve stadiu klaudikací (kulhání) i poškození
tkání z nedostatku jejich výživy. Dále se přípravek užívá k léčbě
angioneuropatií (funkčně podmíněných onemocnění cév se zúžením
jejich průsvitu) jako jsou Raynaudova choroba a akrocyanóza (modravé
zbarvení končetin) a při léčbě poruch prokrvení mozku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PENTOMER
RETARD UŽÍVAT
Neužívejte přípravek PENTOMER RETARD, jestliže jste přecitlivělý(á)
na pentoxifylin, nebo na jiné metylxantiny (např. kofein, teofylín) nebo na
další složky přípravku PENTOMER RETARD.
Přípravek rovněž nesmějí užívat nemocní s čerstvým srdečním
infarktem a s výraznými krvácivými stavy.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku PENTOMER RETARD je
zapotřebí, jestliže trpíte těžkou sklerózou koronárních (srdečních)
nebo mozkových tepen nebo sníženou funkcí ledvin. V takových případech
můžete přípravek užívat pouze ze zvlášť závažných důvodů, které
posoudí lékař.
Užívání přípravku PENTOMER RETARD s jídlem a
pitím
Tablety se polykají nerozkousané po jídle a zapíjejí se
sklenicí vody.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Během těhotenství se smí přípravek užívat
pouze, pokud je to nezbytně nutné a pokud jeho přínos pro matku převáží
nad případným rizikem pro plod.
Kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. V období kojení lze přípravek užívat pouze,
pokud je to nezbytně nutné, protože léčivá látka přípravku přechází
do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku PENTOMER
RETARD:
Po vstřebání léčivé látky může dojít k vyloučení potahu tablety
stolicí. Uvolňování léčivé látky tím není ovlivněno. Přípravek
PENTOMER RETARD 600 mg obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař
řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Účinky přípravku PENTOMER RETARD a účinky jiných současně užívaných
léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován
o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Jestliže vám jiný lékař
bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že
již užíváte PENTOMER RETARD. Než začnete současně s užíváním
přípravku PENTOMER RETARD užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se
se svým lékařem.
Pentoxifylin může zesílit účinky léčiv snižujících srážlivost
krve a léčiv snižujících krevní tlak. U diabetiků léčených inzulínem
nebo perorálními antidiabetiky může dojít ke zvýšení jejich
hypoglykemizujícího účinku (schopnosti snižovat hladinu cukru v krvi).
3. JAK SE PENTOMER RETARD UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neurčí-li lékař jinak, užívají dospělí a mladiství s tělesnou
hmotností vyšší než 50 kg obvykle 1 tabletu přípravku PENTOMER RETARD
400 mg 3krát denně nebo 1 tabletu přípravku PENTOMER RETARD 600 mg 2krát
denně. Pokud trpíte výrazně sníženou funkcí ledvin nebo nízkým či
kolísavým krevním tlakem, lékař Vám upraví dávkování podle potřeby.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku PENTOMER RETARD je příliš
silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku PENTOMER RETARD,
než jste měl(a),
nebo při náhodném požití tablet dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PENTOMER
RETARD,
nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i PENTOMER RETARD nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Níže jsou
nežádoucí účinky rozděleny podle toho, který orgánový systém
postihují.
Gastrointestinální poruchy:
Při léčbě pentoxifylínem se mohou často vyskytnout nežádoucí účinky
v oblasti trávicího traktu (např. nevolnost, zvracení, pocit plnosti, tlak
v žaludku, průjem).
Poruchy nervového systému:
Příležitostně se mohou vyskytnout závratě a bolesti hlavy.
Srdeční poruchy:
Zřídka dochází k poklesu krevního tlaku, angině pectoris, srdečním
arytmiím a návalům
Poruchy imunitního systému:
Zřídka dochází k alergickým reakcím, jako je svědění, zarudnutí
kůže a kopřivka.
Ojediněle byly pozorovány velmi těžké alergické reakce vyskytující se
několik minut po podání (angioneurotický edém, spazmus bronchů,
anafylaktický šok).
Poruchy jater a žlučových cest:
Ojediněle může dojít k městnání žluči (intrahepatální cholestáza) a
k vzestupu jaterních enzymů (transamináz a alkalických fosfatáz).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Ojediněle byl pozorován výskyt krvácení (kůže, sliznice, žaludek,
střevo).
Ojediněle byla také pozorována trombocytopénie (snížení počtu krevních
destiček, které jsou zodpovědné za srážení krve) a aplastická anémie
(snížení počtu červených krvinek z útlumu kostní dřeně). Proto by
měl být pravidelně kontrolován krevní obraz.
Jestliže se u vás projeví některý z následujících nežádoucích
účinků: otok obličeje, rtů, víček, výrazné dýchací obtíže, mdloby
nebo poruchy vidění, přerušte užívání přípravku a okamžitě
kontaktujte lékaře.
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU PENTOMER RETARD
Pentomer retard 400 mg:
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Pentomer retard 600 mg:
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete.Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek PENTOMER RETARD obsahuje
Léčivou látkou přípravku je pentoxifyllinum 400 mg nebo 600 mg
v 1 tabletě s prodlouženým uvolňováním.
Pomocné látky
PENTOMER RETARD 400 mg:
Povidon 360, granulovaný methakrylátový kopolymer RS, mikrokrystalická
celulosa, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
hypromelosa, makrogol 6000, polyakrylátová disperze 30%, oxid titaničitý
(E171).
PENTOMER RETARD 600 mg:
Mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, monohydrát laktosy,
magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 6000,
polyakrylátová disperze 30% ftalát hypromelosy, oxid titaničitý (E171).
Jak přípravek PENTOMER RETARD vypadá a co obsahuje
toto balení
PENTOMER RETARD 400 mg
Bílé, oválné, podlouhlé, potahované tablety s rýhou na obou stranách,
délka 18,4 mm, šířka 7,8 mm, uvnitř bílé jádro. Rýha není určena
k dělení tablet.
PENTOMER RETARD 600 mg
Bílé, oválné, podlouhlé, potahované tablety s rýhou na obou stranách,
délka 20 mm, šířka 9,5 mm, uvnitř bílé jádro. Rýha není určena
k dělení tablet.
Velikost balení: 20, 50 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo.
Datum poslední revize textu:
27.7.2011