VITAMIN B12 LÉČIVA 1000 μg
injekční roztok
(Cyanocobalaminum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Vitamín B12 Léčiva a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamín B12
Léčiva používat
- Jak se přípravek Vitamín B12 Léčiva používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Vitamín B12 Léčiva uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK VITAMÍN B 12 LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vitamín B12 (kyanokobalamin) je spolu s kyselinou listovou nezbytný pro
syntézu DNA, obalu nervových vláken a bílkovin. Usnadňuje využití
kyseliny listové. Nedostatek vitaminu B12 vede k defektní syntéze DNA, což
má za následek poruchu tvorby krve v kostní dřeni a degeneraci míchy
i periferních nervů.
Vitamín B12 Léčiva se užívá k:
- léčbě perniciózní anémie (chudokrevnost způsobená nedostatkem
vitaminu B12; makrocytární, megaloblastová),
- prevence a léčba nedostatku vitaminu B12 (funikulární myelóza –
degenerativní onemocnění postihující míchu, alkoholizmus, zánět
žaludku, postižení jaterního a žlučového traktu, postižení ledvin,
dlouhodobý stres, zvýšená činnost štítné žlázy , těhotenství, stav
po částečném odstranění žaludku).
- jako diagnostikum při Schillingově testu
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VITAMÍN B12
LÉČIVA POUŽÍVAT
Neužívejte přípravek Vitamín B12 Léčiva
- jestliže jste alergický(á) na cyanocobalamin nebo na kteroukoli další
složku přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže trpíte vrozeným onemocněním zraku zvaným Leberova
hereditární optická neuropatie
Upozornění a opatření
Při anémii nesmí být přípravek podáván dokud není stanovena diagnóza
typu anémie.
Další léčivé přípravky a přípravek Vitamín B12 Léčiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete
užívat.Vysoké a dlouhodobě podávané dávky kyseliny listové mohou
snižovat hladinu vitaminu B12 v krvi. Hormonální antikoncepce může
klinicky nevýznamně snížit sérovou hladinu vitaminu B12. Podávání
chloramfenikolu pacientům s deficitem vitaminu B12 léčených vitaminem B12
může vzácně vést ke snížení klinické odpovědi na vitamin B12.
Vitamín B12 Léčiva s jídlem a pitím
Přípravek se může podávat nezávisle na jídle a pití.
Těhotenství a kojení a fertilita
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Vitamín B12 Léčiva prochází placentární bariérou a do
mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK VITAMÍN B12 LÉČIVA UŽÍVÁ
Dávkování předepsané lékařem je třeba přesně dodržovat.
Vitamin B12 se podává intramuskulárně nebo hluboko subkutánně, může být
též podán intravenózně kapénkovou infuzí jako součást parenterální
výživy. Vitamin B12 nepodáváme intravenózně v injekci.
Terapeuticky:
Dospělí: V hematologické indikaci bez neurologických projevů se podává
1000 μg ob den intramuskulárně 5–7krát, pak dle postupu normalizace
krevního obrazu jednou týdně až 1× za 2 týdny. Udržovací dávka
1 000 μg postačí 1× za 3 měsíce. Při postižení nervového systému
se podává 1 000 μg ob den až do známek zlepšení a pak ještě tak
dlouho, dokud zlepšování pokračuje.
Děti a mladiství: U nekomplikované perniciózní anémie nebo malabsorbce
vitamínu B12 se podává 30–50 μg denně po dobu 2 nebo více týdnů do
celkové dávky 1 000 – 5 000 μg. Následuje udržovací dávka 100 μg
jednou za měsíc. Při kongenitálním deficitu transkobalaminu se podává
1 000 μg 2× týdně.
Diagnosticky:
1 mg/1 000 μg/i.m. jednorázově.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitamín B12 Léčiva než
jste měl(a)
Předávkování nebylo dosud popsáno.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při užívání vitaminu B12 byly pozorovány následující nežádoucí
účinky seřazeny dle četnosti výskytu:
Vzácně (postihují až 1 z 1 000 léčených pacientů): alergické reakce
(svědění, kožní zarudnutí, kopřivka)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit častost výskytu): akné
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
5. JAK PŘÍPRAVEK VITAMÍN B12 LÉČIVA UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl
přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Přípravek Vitamín B12 Léčiva nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENI A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Vitamín B12 Léčiva obsahuje
Léčivou látkou je Cyanocobalaminum 1000 μg v 1 ml
Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci
Jak přípravek Vitamín B12 Léčiva vypadá a co obsahuje toto
balení
Vitamín B 12 Léčiva je čirý sytě červený injekční roztok bez
viditelných částic.
Velikost balení: 5 ampulek po 1 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva k. s., Praha, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
21.11.2012.