Humánní léčivý přípravek
Bisoprololi fumaras
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V příbalovém letáku naleznete:
Léčivá látka přípravku Bisoprolol-ratiopharm je bisoprolol. Bisoprolol
patří mezi skupinu léčivých přípravků označenou jako beta blokátory.
Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové
podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol zpomaluje
srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy. Zároveň se
snižují požadavky srdce na zásobení krví a kyslíkem.
Bisoprolol-ratiopharm se používá pro léčbu vysokého krevního tlaku a
anginy pectoris.
Neužívejte Bisoprolol-ratiopharm, pokud se Vás některé z dále uvedených stavů týkají
Neužívejte Bisoprolol-ratiopharm, pokud máte některé z následujících onemocnění srdce
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku
Bisoprolol-ratiopharm je zapotřebí
Pokud máte některé z následujících onemocnění, informujte svého
lékaře před tím, než začnete užívat Bisoprolol-ratiopharm; lékař
může vyžadovat speciální léčbu (například podání další léčby nebo
provedení častějších kontrol):
Informujte svého lékaře, pokud u Vás bude provedena:
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Informujte prosím Vašeho lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo
jste začal(a) užívat další léky, včetně těch, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.
Neužívejte následující léky spolu s přípravkem Bisoprolol-ratiopharm bez porady s lékařem
Neukončujte však užívání těchto léků bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Před užíváním následujících léků společně s přípravkem Bisoprolol-ratiopharm se poraďte se svým lékařem; Váš lékař může provádět vyšetření častěji
Těhotenství a kojení
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud plánujete
těhotenství. Lékař se rozhodne, zda můžete v průběhu těhotenství
užívat Bisoprolol-ratiopharm.
Není známo, zda se bisoprolol vylučuje do mateřského mléka. Proto se
kojení během léčby přípravkem Bisoprolol-ratiopharm nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna
v závislosti na tom, jak dobře budete lék snášet. Buďte, prosím,
zvláště opatrní na začátku léčby, pokud se dávka zvyšuje nebo když
dochází ke její změně a rovněž při kombinaci s alkoholem.
Léčba by měla být v zásadě zahájena postupně nízkými dávkami, které se poté pomalu zvyšují. V každém případě by měla být dávka upravena individuálně, zvláště podle srdeční frekvence a terapeutického úspěchu.
Dávkování
Pro obě indikace je obvyklé dávkování jedna tableta přípravku
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg nebo 1/2 tablety přípravku Bisoprolol-ratiopharm
10 mg (odpovídá 5 mg bisoprololu) denně.
Je-li to nutné, může být dávka zvýšena na jednu tabletu přípravku
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg nebo 2 tablety přípravku Bisoprolol-ratiopharm
5 mg (odpovídá 10 mg bisoprololu) denně.
Doporučená maximální dávka je 20 mg denně.
Délka léčby
Léčba přípravkem Bisoprolol-ratiopharm je obvykle dlouhodobá.
Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo
ledvin
U pacientů s poruchami funkce jater nebo ledvin mírného až středně
závažného stupně není normálně nutná žádná úprava dávkování.
U pacientů se závažným porušením funkce ledvin (clearance kreatininu
<20 ml/min) a u pacientů se závažnými poruchami funkce jater je
doporučeno, aby nebyla překročena denní dávka 10 mg bisoprololu.
Dávkování u starších pacientů
Není nutná žádná úprava dávkování.
Dávkování u dětí:
Použití přípravku Bisoprolol-ratiopharm u dětí není doporučeno.
Způsob podání
Tabletu zapíjejte vodou ráno před, během nebo po snídani. Tablety se
nedrtí a nekoušou.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bisoprolol-ratiopharm než jste měl(a), informujte o tom ihned svého lékaře. Váš lékař se rozhodne, jaká opatření budou nutná. Příznaky předávkování mohou zahrnovat snížení srdeční frekvence (bradykardie), akutní zúžení dýchacích cest vedoucí k dechovým obtížím (bronchospasmus), výrazný pokles krevního tlaku, akutní srdeční selhání nebo snížení hladiny krevního cukru.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Bisoprolol-ratiopharm, neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) dávku, kterou jste neužil(a). Užijte svou obvyklou dávku další den ráno.
Jestliže jste přestal(a) užívat Bisoprolol-ratiopharm
Nikdy neukončujte užívání přípravku Bisoprolol-ratiopharm bez porady
s lékařem. Vaše onemocnění by se mohlo ještě zhoršit. Zvláště
u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nesmí být léčba náhle
ukončena. Pokud musíte ukončit léčbu, Váš lékař Vám obvykle poradí
snižovat dávku postupně.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Bisoprolol-ratiopharm
Bisoprolol-ratiopharm obsahuje laktosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Podobně jako všechny léky, může mít i Bisoprolol-ratiopharm
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle frekvence, s jakou se
mohou objevit:
Časté (postihují méně než 1 z 10 osob):
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob):
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 osob):
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 osob):
Jestliže zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek uvedený výše nebo jakýkoli neočekávaný účinek, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud je nežádoucí účinek závažný, vyskytne se náhle nebo se rychle zhoršuje, informujte okamžitě svého lékaře, abyste zabránil(a) rozvoji těžkých reakcí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Bisoprolol-ratiopharm nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené
na krabičce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Bisoprolol-ratiopharm obsahuje
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg bisoprolol-fumarátu. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu.
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg: laktosa, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, krospovidon, žlutý pigment PB 22812.
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg: laktosa, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, krospovidon, béžový pigment PB 27215.
Jak Bisoprolol-ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg: světle žluté, kropenaté,
bikonvexní tablety s vyraženým číslem „5“ a s půlící rýhou na
jedné straně a hladké na druhé straně.
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg: béžové, kropenaté,
bikonvexní tablety s vyraženým číslem „10“ a s půlící rýhou na
jedné straně a hladké na druhé straně.
Velikost balení: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablet. Na trhu nemusí být
všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
12.3. 2008
Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.
Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.