AMBROBENE 7,5 mg/ml
roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
(Ambroxoli hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Ambrobene a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambrobene užívat
- Jak se Ambrobene užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Ambrobene uchovávat
- Další informace
1. CO JE Ambrobene A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ambroxol, léčivá látka přípravku Ambrobene, patří do skupiny
expektorancií a mukolytik. Svým působením usnadňuje vykašlávání a
zmírňuje kašel.
Ambrobene se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacích
cest spojených s obtížným vykašláváním, infekčních onemocněních
dýchacích cest, při akutních a chronických zánětech vedlejších nosních
dutin.
Přípravek Ambrobene ve formě sirupu a roztoku je určen k léčbě dětí
(včetně kojenců), mladistvých a dospělých. Přípravek Ambrobene ve formě
tablet je určen pro děti od 5 let, mladistvé a dospělé.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Ambrobene UŽÍVAT
Neužívejte Ambrobene
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo
na kteroukoli další složku přípravku.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ambrobene je
zapotřebí
- při porušené bronchomotorice a větším nahromadění hlenu;
- jestliže máte akutní vředovou chorobu žaludku a dvanáctníku;
- při omezené funkci ledvin nebo při těžkém onemocnění jater.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu. S přípravkem Ambrobene se mohou
ovlivňovat následující léky:
- antibiotika, např. amoxicilin, cefuroxim, erytromycin, doxycyklin;
- látky tlumící kašel, např. kodein.
Užívání přípravku Ambrobene s jídlem a pitím
Sirup se užívá při jídle nebo po jídle a zapíjí se dostatečným
množstvím tekutiny. Roztok se užívá při jídle nebo po jídle, zředěný
vodou, čajem, ovocnou šťávou nebo mlékem a zapíjí se dostatečným
množstvím tekutiny. Tablety se užívají při jídle nebo po jídle, vcelku,
půlené nebo rozdrcené na lžičce a zapíjejí se dostatečným množstvím
tekutiny. Účinnost přípravku je podpořena přívodem tekutin.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
O použití přípravku Ambrobene v těhotenství a během kojení
rozhodne lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ambrobene nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Ambrobene
Ambrobene 15 mg/5 ml, sirup obsahuje 42 g sorbitolu ve 100 sirupu. Při
užití podle doporučeného dávkování obsahuje každá dávka do 4,2 g
sorbitolu. Přípravek je nevhodný pro pacienty s vrozenou nesnášenlivostí
fruktosy. Může způsobit žaludeční nevolnost a průjem.
Ambrobene 7,5 mg/ml, roztok obsahuje kyselinu chlorovodíkovou 25%
v množství 0,6 mg. Při inhalaci u pacientů s hyperreaktivitou
dýchacích cest může dojít k vyvolání bronchokonstrikce (zúžení
bronchů).
Ambrobene 30 mg, tablety obsahuje monohydrát laktosy. Pokud je Vám známo,
že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem
dříve, než začnete přípravek užívat.
3. JAK SE Ambrobene UŽÍVÁ
Vždy užívejte Ambrobene přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklé
dávkování je následující:
Ambrobene 15 mg/5ml, sirup
Děti 0–2 roky: 2× denně 2,5 ml.
Děti 2–5 let: 3× denně 2,5 ml.
Děti 5–12 let: 2–3× denně 5 ml.
Děti nad 12 let a dospělí: první 2–3 dny 3× denně 10 ml, dále 2×
10 ml nebo 3× 5 ml.
Odměrka je součástí balení.
Ambrobene 7,5 mg/ml, roztok
Děti 0–2 roky: 2× denně 1 ml.
Děti 2–5 let: 3× denně 1 ml.
Děti 5–12 let: 2–3× denně 2 ml.
Děti nad 12 let a dospělí: první 2–3 dny 3× denně 4 ml, dále 2×
4 ml nebo 3× 2 ml.
Odměrka je součástí balení.
Inhalace
Děti do 5 let: 1–2× denně 2 ml.
Děti nad 5 let a dospělí: 1–2× denně 2–3 ml.
Inhalace, zejména u dětí, má vždy probíhat pod lékařským dohledem.
Pro inhalaci je vhodné roztok naředit v poměru 1:1 např. fyziologickým
roztokem. Pacient má během inhalace dýchat normálně, hluboké vdechování
může dráždit ke kašli. Roztok se před inhalací doporučuje ohřát na
tělesnou teplotu. Pacienti s astmatem by před inhalací měli užít
bronchodilatans (lék rozšiřující průdušky), a to v inhalační formě
30 minut a v perorální formě nejméně 60 minut před vlastní inhalací.
Vhodný inhalační přístroj je např. ultrazvukový nebo kompresorový
(s výjimkou inhalátoru s rozprašováním parou).
Ambrobene 30 mg, tablety
Děti 5–12 let: 2–3× denně ½ tablety.
Děti nad 12 let a dospělí: první 2–3 dny 3× denně 1 tabletu, dále 2×
1 nebo 3× ½ tablety.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ambrobene, než
jste měl(a) nebo při náhodném požití přípravku dítětem, kontaktujte
neprodleně svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení.
Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a zbývající tablety, aby
lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku
Ambrobene, užijte ji hned, jak si vzpomenete. Nezdvojujte však
následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Ambrobene nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ambrobene je většinou dobře snášen. Vzácně byly hlášeny mírné
nežádoucí účinky na horní část trávicího systému (zejména pálení
žáhy, nechutenství, příležitostně nevolnost, zvracení), zejména po
parenterálním podání. Ojediněle se mohou vyskytovat alergické reakce,
zejména kožní vyrážky. Výjimečně byly popsány případy závažných
reakcí anafylaktického typu, avšak jejich příčinná souvislost
s podáváním ambroxolu nebyla plně prokázána, protože u některých
z těchto osob byla současně zjištěna přecitlivělost k jiným
látkám.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK Ambrobene UCHOVÁVAT
Ambrobene 15 mg/5 ml, sirup
Uchovávejte při teplotě vyšší než 8 °C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Ambrobene 7,5 mg/ml, roztok
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Ambrobene 30 mg, tablety
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Ambrobene obsahuje
- Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum 15 mg v 5 ml sirupu nebo
7,5 mg v 1 ml roztoku nebo 30 mg v 1 tabletě
- Pomocnými látkami v sirupu jsou krystalizující sorbitol 70%,
propylenglykol, malinové aroma, dihydrát sodné soli sacharinu,
čištěná voda.
- Pomocnými látkami v roztoku jsou kalium-sorbát, kyselina
chlorovodíková 25%, čištěná voda.
- Pomocnými látkami v tabletách jsou monohydrát laktosy, kukuřičný
škrob, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak Ambrobene vypadá a co obsahuje toto balení
Ambrobene 15 mg/5 ml je čirá, bezbarvá až lehce nažloutlá tekutina
s malinovou vůní. Balení obsahuje 100 ml sirupu.
Ambrobene 7,5 mg/ml je čirý, bezbarvý až slabě žlutohnědý roztok, bez
zápachu. Balení obsahuje 40 nebo 100 ml roztoku. Na trhu nemusí být obě
velikosti balení.
Ambrobene 30 mg jsou bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící rýhou
na jedné straně. Balení obsahuje 20 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
ratiopharm CZ s.r.o.
Bělehradská 54, Praha 2
www.ratiopharm.cz
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
28.1.2009