THEOPLUS 100
tablety s prodlouženým uvolňováním
Theophyllinum monohydricum
Držitel rozhodnutí o registraci
Pierre Fabre Médicament
BOULOGNE Cedex, Francie
Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production
Z.I. de Cuiry
GIEN, Francie
a/nebo
Pierre Fabre Medicament Production
Z.I.de Chateaurenard
CHATEAURENARD, Francie
Složení
1 tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Theophyllinum monohydricum 110mg / 330mg
odpovídá theophyllinum 100,0 mg / 300 mg
Pomocné látky:
Hypromelosa 2506/15 000, hypromelosa 2208/100 -pouze Theoplus 300, laktóza,
magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Indikační skupina
bronchodilatans, antiastmatikum
Charakteristika
- Theofylin rozšiřuje průdušky uvolněním jejich hladkého svalstva a
umožňuje tak léčit pacienty, jejichž dýchací cesty jsou zúžené
(infekce, astma).
Theofylin rovněž podporuje srdeční činnost a rozšiřuje věnčité
tepny. V menší míře theofylin podporuje činnost centrálního nervového
systému. Má také diuretické (močopudné) vlastnosti.
- Složení Theoplusu umožňuje postupné uvolňování theofylinu
v zažívacím traktu a tím i postupné vstřebávání léčivé látky
z krve po delší dobu.
- Tablety Theoplusu jsou dělitelné. Díky možnému půlení tablet lze
lépe a citlivěji přizpůsobit dávkování.
Indikace
Theoplus se používá pro léčbu nebo prevenci bronchiálního astmatu
s přetrvávající či paroxyzmální(záchvatovitou) dušností a
u spastických forem chronických obstrukčních bronchopneumopatií
(dlouhodobá onemocnění průdušek a plic spojených se zúžením průdušek
a následnou dušností). Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a
děti od 3 let..
Kontraindikace
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku.
- Děti mladší 3 let věku.
- Z důvodu lékových interakcí je kontraindikováno současné
používání enoxacinu, erythromycinu nebo troleandomycínu (makrolidy mohou
výrazně zvýšit hladinu theofylinu v krvi), viloxazinu (psychofarmaka),
stejně jako současné použití Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
či halotanu.
Nežádoucí účinky
Podobně jako jiné léky, může mít i Theoplus nežádoucí účinky,
které se mohou vyskytnout v závislosti na individuální reakci organismu.
Nejčastěji se jedná o následující nežádoucí účinky:
- nausea (nevolnost) , zvracení, bolesti žaludku,průjem
- bolení hlavy, excitace( předráždění), nespavost
- tachykardie (bušení srdce)
- vylučování většího množství moče
Tyto nežádoucí účinky mohou být první známkou předávkování,
zvláště u dětí, kde se mohou objevit jako první známka předávkování
konvulze (křeče).
Při případném výskytu těchto nebo i jiných neobvyklých reakcí
informujte vždy a pokud možno ihned lékaře.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Kontraindikovaná kombinace :
- S Enoxacinem či Troleandomycinem či viloxacínem, které výrazně
snižují metabolismus theofylinu, či Erythromycinem( zvláště u dětí)-
mohou tak způsobit jeho předávkování.
- Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
V případě náhodného současného užití příjem Třezalky tečkované
náhle neukončete, ale sledujte plasmatickou koncentraci theofylinu (nebo jeho
účinnost), před i po dokončení léčby třezalkou.
Dávkování a způsob použití
Theoplus vždy užívejte podle pokynů lékaře. Dávkování bude
u dítěte i dospělého přizpůsobeno individuální citlivosti
v závislosti na účinnosti a na případných nežádoucích účincích.
Denní dávka je vždy rozdělena do dvou dávek, užívaných ráno
a večer.
Děti od 3 let:
Pro děti starší 3 let je doporučená průměrná dávka 16 mg/kg/den
rozdělená do 2 dávek, ráno a večer.
- Tablety po 100 mg jsou zvláště vhodné pro podávání dětem, jakmile
však denní dávka dosáhne 300 mg/den, je možné přejít na tablety
s obsahem 300 mg theofylinu.
- Postupné zvyšování dávek se provádí přidáváním ½ či
1 stomiligramové tablety (tj. po 50–100 mg) a to v závislosti na reakci
pacienta na léčbu a pozorovaném léčebném efektu.
V případě nutnosti použití vyšších dávek se nikdy nesmí
překročit 20 mg/kg/den. V těchto případech je vždy nezbytná kontrola
množství theofylinu v krvi.
Dospělí
Průměrná dávka se pohybuje okolo 10 mg/kg/den, rozdělených do dvou
dávek, ráno a večer. Počáteční nárazová dávka jsou 2 tablety po
300 mg denně, rozdělené do dvou dávek. Léčebný účinek je možné
pozorovat od třetího dne léčby. Je-li považován za nedostačující a
nejsou-li zaznamenány nežádoucí účinky, je možné dávku postupně
zvyšovat po ½ 300mg tablety (tj. po 150 mg) až do okamžiku dosažení
požadovaného účinku.
Maximální denní dávka u dospělého pacienta by však běžně neměla
překročit dávku 3 tablet po 300 mg, podanou ve 2 dávkách během 24 hod.
V určitých případech je možné překročit dávku 3 tablet po 300 mg za
den. V těchto případech se doporučuje provést kontrolu hladiny theofylinu
v krvi, a to 3.den léčby, 4 hodiny po užití ranní dávky.
Tablety polykejte nerozkousané a zapíjejte vodou.
Předávkování může být způsobeno vysokými dávkami , ale
i opakovanými přiměřenými dávkami v krátkých intervalech. Příznaky
předávkování viz bod Nežádoucí účinky.
Těhotenství a kojení
Při podávání přípravku Theoplus těhotným ženám, hlavně ke konci
těhotenství, bylo u novorozenců pozorováno zrychlení srdeční akce nebo
předráždění. Lékař proto musí o podání přípravku těhotným ženám
rozhodnout po zvážení přínosu a rizika léčby.
Malé množství theofylinu přechází do mateřského mléka, podávání
příravku kojícím ženám musí lékař pečlivě zvážit.
Další informace
Upozornění
Upozorněte svého lékaře, jestliže jste již léčen(a) pro poruchy
srdečního rytmu či srdeční nebo jaterní nedostatečnost, zvýšenou funkci
štítné žlázy , vředovou chorobu , epilepsii, trpíte-li zánětem žaludku
či dlouhodobými horečkami, nebo pokud jste silní kuřáci.
Přípravek nesnižuje pozornost při řízení motorových vozidel ani při
obsluze strojů. Během léčby přípravkem Theoplus se doporučuje omezit
příjem černé kávy a černého čaje.
Uchovávání
Theoplus uchovávejte při teplotě do 25 ºC, v původním obalu, aby byl
chráněn před vlhkem.
Varování
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Velikost balení
30×100mg, 100×100mg
30×300mg, 100×300mg
Datum poslední revize
9.12.2009