APO-ALLOPURINOL
tablety
(allopurinolum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Apo-Allopurinol a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Apo-Allopurinol užívat
- Jak se Apo-Allopurinol užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Apo-Allopurinol uchovávat
- Další informace
1. CO JE APO-ALLOPURINOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Apo-Allopurinol tablety obsahuje léčivo nazývané alopurinol.
To funguje tak, že snižuje rychlost jistých chemických reakcí ve Vašem
těle. Snižuje koncentraci kyseliny močové v krvi a v moči a tím
usnadňuje vyplavení solí kyseliny močové z tkání.
Přípravek Apo-Allopurinol se používá:
- k prevenci dny. Dna je choroba, při které vaše tělo vytváří
příliš mnoho látky nazývané ‘kyselina močová’. Kyselina močová se
hromadí ve Vašich kloubech a šlachách ve formě krystalů. Tyto krystaly
způsobují zánětlivou reakci. Zánět způsobuje, že kůže kolem
postižených kloubů je oteklá, napjatá a bolavá i při lehkém dotyku.
Rovněž Vás může silně bolet i pohyb v kloubu.
- k prevenci jiných stavů, kdy dochází k hromadění kyseliny močové
v těle. Tyto stavy zahrnují ledvinové kameny a jisté typy problémů
s ledvinami a léčbu rakoviny.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
APO-ALLOPURINOL UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Apo-Allopurinol
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na alopurinol nebo na
kteroukoli další složku přípravku Apo-Allopurinol (viz bod 6).
Pokud se Vás výše uvedené týká, přípravek Apo-Allopurinol
neužívejte.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se předtím, než začnete přírpavek
Apo-Allopurinol užívat, se svým lékařem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Apo-Allopurinol je
zapotřebí
Předtím, než začnete užívat tento lék, zkontrolujte se svým lékařem
nebo lékárníkem, zda:
- nemáte problémy s játry nebo ledvinami. Váš lékař Vám může
předepsat nižší dávku nebo Vás může požádat, abyste ji užívali
méně často, než každý den. Rovněž Vás bude pečlivěji sledovat.
- nemáte problémy se srdcem nebo vysoký krevní tlak
- právě nemáte dnavý záchvat
Po použití allopurinolu byly hlášeny potenciálně život ohrožující
kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální
nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo
kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu.
Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy
v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech)
a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potenciálně život
ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými
chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře
nebo odlupování kůže.
Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvním týdnu
léčby.
Pokud se u Vás po použití Apo-Allopurinolu vyskytne Stevens-Johnosonův
syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu
Apo-Allopurinolem nikdy znovu zahájit.
Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte
Apo-Allopurinol užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Informujte
lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
Pokud si nejste jistý/á, zda se Vás některá z výše uvedených věcí
týká, poraďte se předtím, než začnete přípravek Apo-Allopurinol
užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku Apo-Allopurinol a jiných současně užívaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován o všech
lécích, které v současné době užíváte nebo začnete užívat, a to na
lékařský předpis i bez něj. Bez porady s lékařem neužívejte
současně s Apo-Allopurinolem žádný volně prodejný lék. Jestliže Vám
jiný lékař bude předepisovat nějaký další lék, informujte ho, že již
užíváte Apo-Allopurinol.
Svého lékaře nebo lékárníka informujte, pokud užíváte
některý z následujících léků:
- kyselina acetylosalicylová (aspirin)
- theofylin, používaný k léčbě problémů s dýcháním
- léky proti záchvatům křečí (epilepsii)
- antibiotika
- didanosin, používaný k léčbě HIV infekcí
- léky proti rakovině
- léky používané ke snížení imunitní odpovědi (imunosupresiva)
- léky na léčbu cukrovky
- léky na problémy se srdcem nebo na vysoký krevní tlak, jako jsou ‘ACE
inhibitory’ nebo tablety na odvodnění (diuretika)
- léky používané na ředění krve (antikoagulancia), jako je
warfarin
- jakýkoli jiný lék na léčbu dny.
Užívání přípravku Apo-Allopurinol s jídlem a
pitím
Tablety se nekoušou, užívají se po jídle a zapíjejí se dostatečným
množstvím tekutiny (alespoň 100 ml).
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Předtím, než začnete užívat tento lék,
informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, pokud jste mohla otěhotnět
nebo pokud kojíte. Těhotné ženy by měly přípravek užívat jen tehdy,
je-li to naprosto nezbytné. Přípravek by neměly užívat
kojící ženy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Apo-Allopurinol může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou
pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování, jako jsou řízení
motorových vozidel a obsluha strojů. Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat
pouze se souhlasem svého lékaře.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK APO-ALLOPURINOL UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Apo-Allopurinol přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Jak se přípravek užívá
- Tabletu zapijte douškem vody.
- Užívejte s jídlem nebo těsně po jídle.
Použití u dětí a mladistvých (do 15 let věku)
Přípravek se nesmí podávat dětem a mladistvým s výjimkou dětí a
mladistvých se zvýšenou hladinou kyseliny močové v krvi při nádorovém
onemocnění a Lesh-Nyhanově syndromu (od 6 let věku).
- Obvyklá dávka se pohybuje od 100 do 300 mg každý den.
Dětem se podává obvykle 10–20 mg alopurinolu/kg/den.
Dospělí (starší 18 let)
- Obvyklá dávka se pohybuje od 100 do 800 mg každý den.
Obvykle budete zahajovat léčbu dávkou 100 až 300 mg každý den.
Starší osoby (nad 65 let věku)
- Váš lékař Vám předepíše nejnižší dávku přípravku
Apo-Allopurinol tablety, které nejlépe zvládnou Vaše příznaky.
Pokud máte těžké problémy s ledvinami
- Můžete být požádán/a, abyste užíval/a méně než 100 mg
jednou denně
- nebo můžete být požádán/a, abyste užíval/a 100 mg v delších
intervalech, než je 1 den.
Pokud podstupujete dvakrát nebo třikrát týdně dialýzu, může Vám
lékař předepsat dávku 300 nebo 400 mg, která se bude užívat ihned po
dialýze.
Jestliže jste užitl více přípravku Apo-Allopurinol, než jste
měl(a)
Pokud užijete více přípravku Apo-Allopurinol, než jste měl/a, poraďte se
se svým lékařem nebo ihned jděte do nemocnice. Balení přípravku vezměte
s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Apo-Allopurinol
- Jestliže zapomenete užít dávku, vezměte ji jakmile si vzpomenete. Pokud
však již téměř nastal čas na další dávku, zapomenutou dávku
vynechte.
- Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a
vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Apo-Allopurinol
Bez porady se svým lékařem přípravek Apo-Allopurinol nepřestávejte
užívat.
Pokud máte k tomuto přípravku jakékoli další otázky, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Apo-Allopurinol
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Alergické reakce (postihují méně než 1 z 10 000 lidí)
Pokud se u Vás vyskytne alergická reakce, ihned přestaňte přípravek
Apo-Allopurinol užívat a navštivte lékaře. Projevy mohou zahrnovat:
- kožní vyrážka, šupinatění kůže, boláky na rtech a v ústech
- velmi vzácně mohou projevy zahrnovat náhlé sípání, chvění nebo
tíseň na hrudi a kolaps.
Tablety dále neužívejte, ledaže by Vám k tomu dal pokyn
Váš lékař.
Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, tablety
přestaňte užívat a svého lékaře informujte co nejdříve: Vzácné
(postihující méně než 1 osobu z 1000):
- bolesti kloubů nebo bolestivý otok ve slabinách, podpaží nebo
na krku
- zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
- problémy s játry nebo ledvinami
- pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení, případně s krví
- zaznamenáte jakékoli změny na kůži, například puchýře nebo
olupování
- horečka a zimnice, bolesti svalů a celkový pocit nepohody
- krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů
Velmi vzácné (postihující méně než 1 osobu z 10.000):
- snadnější tvorba modřin, než je obvyklé nebo pokud se u Vás vyskytne
bolest v krku nebo jiné příznaky infekce. Svého lékaře informujte co
nejdříve. Občas může přípravek Apo-Allopurinol tablety ovlivnit Váš
krevní nebo lymfatický systém.
Tyto účinky se obvykle vyskytují u lidí s problémy s játry nebo
ledvinami
- vysoká teplota
- krev v moči (hematurie)
- vysoké hladiny cholesterolu v krvi (hyperlipidémie)
- celkový pocit nepohody
- slabost, necitlivost, nerovnováha v nohou, pocit neschopnosti pohybovat
svaly (paralýza) nebo ztráta vědomí
- bolesti hlavy, točení hlavy, malátnost nebo poruchy vidění
- bolesti na hrudi, vysoký krevní tlak nebo pomalý tep
- mužská neplodnost nebo erektilní dysfunkce
- zvětšení prsou, u mužů i žen
- změna obvyklého režimu stolice
- změny vnímání chutí
- oční zákal (katarakta)
- vypadávání vlasů nebo odbarvení vlasů
- záchvaty křečí
- deprese
- hromadění tekutin vedoucí k otokům (edém), zejména na
kotnících
- pocit žízně, únavy a ubývání na váze, může jít o příznaky
cukrovky. Váš lékař může chtít měřit hladinu cukru v krvi, aby zjistil
výskyt cukrovky.
- byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky
(Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza) (viz
bod 2).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK APO-ALLOPURINOL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Apo-Allopurinol nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co APO-ALLOPURINOL obsahuje − Léčivou látkou je
allopurinol (allopurinolum), jedna tableta obsahuje 100 mg allopurinolu −
Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát,
koloidní bezvodný oxid křemičitý.
Jak APO-ALLOPURINOL vypadá a co obsahuje toto balení
Apo-Allopurinol jsou bílé kulaté bikonvexní tablety, z jedné strany vyryto
„APO“, z druhé strany „ALL“ nad a „100“ pod
půlicí rýhou.
Tablety jsou k dispozci v lahvičkách po 50 a 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Apotex Europe BV, Leiden, Nizozemsko.
Výrobce
Apotex Nederland B.V., Leiden, Nizozemsko.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
23.5.2012