Aktiferrin compositum
měkké tobolky
(Ferrosi sulfas hydricus, serinum racemicum, acidum folicum,
cyanocobalaminum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Aktiferrin compositum a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aktiferrin
compositum užívat
- Jak se Aktiferrin compositum užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Aktiferrin compositum uchovávat
- Další informace
1. CO JE Aktiferrin compositum A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Komplex tvořený síranem železnatým a aminokyselinou serinem se
vyznačuje vysokou vstřebatelností železa, což vede k rychlému obnovení
jeho hladiny v krvi i zásob v organismu. Výhodou je možnost nízkého
dávkování a velmi dobrá snášenlivost přípravku Aktiferrin compositum.
Současně podávaná kyselina listová podporuje tvorbu nových buněčných
jader a nukleových kyselin. Vitamin B12 doplňuje účinek kyseliny listové.
Velký význam má při výstavbě krevních buněk, ale i obalů nervových
vláken a různých látek bílkovinné povahy.
Přípravek Aktiferrin compositum se podává k předcházení nedostatku
železa a kyseliny listové v těhotenství a při ztrátách krve, např. po
operacích, dárcovství krve, při skrytém krvácení. Dále se podává
k léčbě nedostatku železa a kyseliny listové, např. při ztrátách krve,
při poruše trávení, špatném vstřebávání, v těhotenství a období
kojení, dárcovství krve, při růstu v dětství a dospívání.
Přípravek Aktiferrin compositum je určen k léčbě dospělých,
mladistvých a dětí od 6 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Aktiferrin
compositum UŽÍVAT
Neužívejte Aktiferrin compositum
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo
na kteroukoli další složku přípravku;
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na arašídy
nebo sóju;
- jestliže trpíte nadměrným hromaděním železa v tkáních
(hemochromatóza nebo hemosideróza);
- jestliže trpíte chudokrevností, která není způsobena nedostatkem
železa;
- jestliže je Vám podáváno železo injekční cestou nebo opakovaně
dostáváte transfuze krve.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Aktiferrin
compositum je zapotřebí
- jestliže trpíte strikturou (zúžením) střeva;
- jestliže trpíte divertikulózou (mnohočetný výskyt divertiklů –
vychlípenina stěny dutého orgánu);
- jestliže trpíte zánětlivou střevní chorobou.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu. Účinky přípravku Aktiferrin
compositum a jiných přípravků současně užívaných se mohou navzájem
ovlivňovat:
- antacida (léky proti překyselení žaludku) obsahující magnesium
(hořčík), vápník, hliník, hydrogenuhličitan sodný snižují
vstřebávání železa;
- přípravky s obsahem vápníku, cimetidin a famotidin (antacida),
deferoxamin (antidotum) a některé látky obsažené např. ve stravě
(oxaláty, fosfáty) snižují vstřebávání železa. Pokud je nevyhnutelné
současné podávání, je třeba zachovat alespoň 2 hodiny odstup mezi
podáním železa a dalšího léku;
- některé potraviny, např. celozrnný chléb, potraviny s obsahem
vlákniny a vejce, a nápoje, např. mléko, káva, alkalické minerálky
(Vincentka, Rudolfův pramen, Bílinská kyselka), černý nebo zelený čaj,
snižují absorpci železa. Tyto potraviny je lépe jíst nejméně 2 hodiny po
užití přípravku Aktiferrin compositum;
- železo snižuje vstřebávání cefdiniru, tetracyklinů a fluorochinolonů
(antibiotika), etidronátu (léčba kostních onemocnění a poruch metabolismu
kalcia) a penicilaminu (antirevmatikum), levodopy (antiparkinsonikum),
methyldopy a kaptoprilu (léčba vysokého krevního tlaku);
- dimerkaprol zvyšuje toxicitu železa;
- hormonální antikoncepční přípravky a protikřečové léky (např.
fenytoin, primidon) snižují hladinu kyseliny listové v krvi;
- kyselina listová může zvýšit toxicitu fluorouracilu (léčba karcinomu
trávicího traktu);
- kolchicin (léčba dny), ethanol, neomycin (antibiotikum), některé léky
užívané při cukrovce (biguanidy) snižují vstřebávání
vitaminu B12.
Užívání přípravku Aktiferrin compositum s jídlem a
pitím
Tobolky užívejte nerozkousané, zapíjejte dostatečným množstvím vody,
ovocné šťávy nebo ovocného čaje (nikoliv mlékem, černým čajem nebo
kávou). Léčba je účinnější, pokud je Aktiferrin compositum užíván ½
hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Pokud by docházelo
k dráždění trávícího traktu, je možno přípravek podávat i při
jídle nebo po jídle, ale za cenu určitého snížení vstřebávání a
prodloužení doby terapie.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Aktiferrin compositum lze užívat v těhotenství i během
kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou
pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Aktiferrin compositum
Přípravek Aktiferrin compositum obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař
řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE Aktiferrin compositum UŽÍVÁ
Vždy užívejte Aktiferrin compositum přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Obvyklé dávkování je 1 tobolka denně, u těžších anémií určí
dávkování lékař (2–3krát 1 tobolka denně). Přípravek Aktiferrin
compositum není vhodný pro děti do 6 let. Pro děti mladší je určen
přípravek Aktiferrin ve formě sirupu nebo kapek.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Aktiferrin compositum, než jste
měl(a), nebo při náhodném požití přípravku dítětem je zapotřebí
podat mléko a/nebo syrová vejce s aktivním uhlím a dopravit postiženého
do nejbližší nemocnice nebo zdravotnického zařízení, kde je k dispozici
specifické antidotum deferoxamin (Desferal). Vezměte s sebou tuto
příbalovou informaci, aby lékař věděl, co bylo užito.
Mezi příznaky předávkování patří nevolnost, zvracení, bolesti břicha,
průjem, zvracení s příměsí krve a krvácení z konečníku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Aktiferrin compositum, vezměte si tobolku
ihned, jakmile si vzpomenete. Nezdvojujte však následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou tobolku.
Pro doplnění zásob železa v organismu se doporučuje pokračovat
v léčbě přípravkem Aktiferrin compositum ještě 6 i více týdnů po
normalizaci hladiny červeného krevního barviva v krvi.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Aktiferrin
compositum nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Během užívání přípravku se mohou objevit zažívací obtíže, jako je
pálení žáhy, nevolnost, tlak v žaludku, zvracení, nechutenství, průjem
nebo zácpa.
Přípravky s obsahem železa mohou způsobit přechodné černé zbarvení
stolice.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK Aktiferrin compositum UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Aktiferrin compositum obsahuje
- Léčivými látkami jsou 113,85 mg hydrátu síranu železnatého
(odpovídá 34,5 mg Fe2+), 129 mg racemického serinu, 0,5 mg kyseliny
listové a 0,3 mg kyanokobalaminu (vitaminu B12) v jedné měkké
tobolce.
- Pomocnými látkami jsou žlutý vosk, hydrogenovaný sójový olej,
částečně hydrogenovaný sójový olej, čištěný řepkový olej, sójový
lecithin, hydrogenfosforečnan vápenatý, nekrystalovatelný sorbitol, glycerol
85%, želatina, černý oxid železitý, červený oxid železitý, žlutý oxid
železitý, hnědý oxid železitý, oxid titaničitý.
Jak Aktiferrin compositum vypadá a co obsahuje toto
balení
Aktiferrin compositum je podlouhlá želatinová tobolka podélně barevně
rozdělená na tmavě a světlehnědou. Obsah tobolky je žlutočervená
olejovitá pasta.
Velikost balení: 30 a 100 tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti
balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
16.12.2009