Renpress
tablety
(spiraprili hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Renpress a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Renpress užívat
- Jak se přípravek Renpress užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Renpress uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK RENPRESS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Renpress obsahuje léčivou látku spiraprili hydrochloridum
(spirapril). Je dostupný ve formě tablet obsahujících 6 mg spiraprilu.
Přípravek Renpress patří do skupiny přípravků, které se nazývají
inhibitory enzymu konvertující angiotenzin (ACE). Tyto přípravky brání
vzniku účinnější formy angiotenzinu, přirozené látky vyvolávající
zúžení cév a zvýšení krevního tlaku. Přípravek Renpress snižuje
krevní tlak, usnadňuje srdeční činnost a zlepšuje zásobování srdce
kyslíkem.
Přípravek Renpress se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a
k léčbě městnavého srdečního selhání. Vysoký krevní tlak zvyšuje
pracovní zátěž srdce a tepen. Pokud tento stav přetrvává delší dobu,
může mít za následek poškození cév sítnice, mozku, srdce a ledvin a
může vyústit až k selhání srdce nebo ledvin. Vysoký krevní tlak
zvyšuje nebezpečí infarktu. Snížení krevního tlaku na normální hodnoty
zmenšuje nebezpečí vzniku těchto onemocnění.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZOROST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
RENPRESS UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Renpress
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na spirapril nebo na
kteroukoli další složku přípravku Renpress.
- jestliže jste v minulosti měl/a angioedém (otok obličeje, rtů, jazyka,
hlasivek nebo hrtanu, končetin) v souvislosti s léčbou ACE inhibitorem nebo
bez ní.
- pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek
neužívat ani na počátku těhotenství – viz bod Těhotenství a
kojení).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Renpress je
zapotřebí
- jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo srdce (Váš lékař
rozhodne o tom, zda můžete tento přípravek užívat).
- jestliže máte cukrovku.
- jestliže máte onemocnění jater.
- jestliže užíváte diuretika (léky na odvodnění).
- jestliže užíváte léky obsahující draslík a léky zvyšující
hladinu draslíku v krvi (pravděpodobně bude potřebné stanovit hladinu
draslíku v krvi).
- u žen v plodném věku.
- při hemodialýze nebo LDL-aferéze.
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, oznamte to svému
lékaři.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste
mohla otěhotnět. Užívání přípravku Renpress není vhodné na počátku
těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se přípravek
Renpress nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození
plodu – viz bod Těhotenství a kojení.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Jedná se především o:
- přípravky na snížení krevního tlaku, především diuretika (léky na
odvodnění).
- léky obsahující draslík a léky zvyšující hladinu draslíku
v krvi.
- rifampicin (přípravek k léčbě tuberkulózy).
- lithium (přípravek používaný k léčbě duševních
onemocnění).
- inzulin a perorální antidiabetika (přípravky používané k léčbě
cukrovky).
- přípravky obsahující zlato (používané nejčastěji při léčbě
revmatoidních onemocnění).
Bude-li Vám některý lékař předepisovat nebo doporučovat ještě
další lék, informujte ho o tom, že užíváte přípravek Renpress.
Užívání přípravku Renpress s jídlem a pitím
Přípravek Renpress se doporučuje užívat nejlépe ráno, s jídlem nebo
nalačno. Tabletu zapijte sklenicí vody. Je doporučeno užívat přípravek
každý den ve stejném čase.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste
mohla otěhotnět. Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Renpress
ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná,
a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Renpress není vhodné
na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek
Renpress nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny
těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Přípravek Renpress není doporučen
kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení,
zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Přípravek Renpress a starší lidé
Přípravek Renpress mohou užívat i starší lidé ve věku 65 let
a více.
Přípravek Renpress a děti
S podáváním přípravku Renpress u dětí nejsou žádné zkušenosti, a
proto se jeho užívání nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může zejména na počátku léčby nepříznivě ovlivnit
činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé rozhodování (např.
řízení motorových vozidel apod.), proto je možno tyto činnosti vykonávat
pouze se zvýšenou opatrností.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Renpress
Přípravek Renpress obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař
řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK RENPRESS UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Renpress přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Jaké množství léku máte užívat
Přesné dávkování určí vždy lékař.
Při léčbě vysokého krevního tlaku se obvykle podává 1 tableta (6 mg)
1× denně.
Při léčbě městnavého srdečního selhání je obvyklá úvodní dávka 1/4
tablety (1,5 mg) 1× denně. První dávka se má podat pod dohledem lékaře.
Poté se dávka po 2 – 4 dnech zvýší na 1/2 tablety (3 mg) 1× denně.
Po 4 týdnech léčby může lékař podle potřeby dávku zvýšit až na
1 tabletu (6 mg) denně.
Bez porady s lékařem nikdy neměňte dávku, ani nepřestávejte lék
užívat.
Jestliže jste užil/a více přípravku Renpress, než jste
měl(a)
V případě, že jste užil/a více tablet, než Vám lékař předepsal,
ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Renpress
Pokud zapomenete užít jednu dávku léku, užijte další dávku v obvyklém
čase. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou
tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Renpress
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastěji se vyskytují bolesti hlavy, závratě, příznaky podobné
prochladnutí a chřipce, suchý dráždivý kašel a únava. Vzácně byly
zaznamenány zažívací potíže (nucení ke zvracení, zvracení, průjmy) a
kožní vyrážka. U pacientů s městnavým srdečním selháním se může
objevit závrať, snížení krevního tlaku nebo průjem. Velmi vzácně se
při užívání přípravku může objevit angioedém (otok) obličeje, rtů,
jazyka, hlasivek, hltanu nebo hrtanu, projevující se zhoršeným dýcháním,
nebo otok tenkého střeva. Pokud se u Vás tyto potíže objeví, přestaňte
přípravek Renpress užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.
Zřídka se může vyskytnout hypotenze (pokles krevního tlaku) po první
dávce.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK RENPRESS UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě 15 °C až 25 °C. Uchovávejte v původním
obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nepoužívejte
přípravek Renpress po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Renpres obsahuje
Léčivá látka: spiraprili hydrochloridum 6 mg v 1 tabletě, což
odpovídá spiraprilum 5,568 mg.
Pomocné látky: magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
povidon, glycin-hydrochlorid, kyselina alginová, kukuřičný škrob, červený
oxid železitý, monohydrát laktosy.
Jak přípravek Renpress vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek Renpress jsou kulaté, růžové, pigmentované tablety se
zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně.
Balení obsahuje 30, 60, 90 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
16.5.2012