OTIPAX
ušní kapky, roztok
Phenazonum, Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek OTIPAX a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OTIPAX
používat
- Jak se OTIPAX používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak OTIPAX uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK OTIPAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
OTIPAX, ušní kapky se používá k místní symptomatické léčbě
bolestivých onemocnění středního ucha s neporušeným bubínkem:
- zánět středního ucha virového nebo bakteriálního původu, hlavně
v počátečním stádiu
- zánět ušního bubínku
- barotraumatická otitis (zánět ucha způsobený přetlakem)
Přípravek je určen pro dospělé a děti od 1 měsíce věku
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE OTIPAX POUŽÍVAT
Nepoužívejte OTIPAX
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo
na kteroukoli další složku přípravku OTIPAX
- v případě porušeného bubínku.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během
používání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího
lékaře.
Přípravek není určen pro novorozence (do 1 měsíce věku)
MÁTE-LI JAKÉKOLI POCHYBNOSTI, OBRAŤTE SE NA LÉKAŘE.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku OTIPAX je
zapotřebí
U nemocných s proděravělým nebo se zničeným ušním bubínkem nebo
s poškozením stěny středního ucha se přípravek může dostat do
prostředí ve vnitřním uchu, kde může způsobit škody. Proto lékař
u těchto nemocných může doporučit dodatečná otoskopická vyšetření
(vyšetření ucha na ORL oddělení).
MÁTE-LI JAKÉKOLI POCHYBNOSTI, OBRAŤTE SE NA LÉKAŘE.
Léčba přípravkem OTIPAX by neměla přesáhnout 5 dní. Jestliže se po
výše uvedené léčbě příznaky onemocnění nezlepší, pokud dojde
k jejich zhoršení nebo pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, poraďte se
o dalším používání přípravku s lékařem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku OTIPX a účinky jiných současně užívaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat.
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo
jste užíval(a) v nedávné době nebo začnete užívat, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
U přípravku OTIPAX nejsou interakce dosud známy.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv
lék.
O vhodnosti použití přípravku u těhotných nebo kojících žen
rozhodne lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek patří do skupiny léčiv s nepravděpodobným ovlivněním
pozornosti
3. JAK SE PŘÍPRAVEK OTIPAX POUŽÍVÁ
Vždy používejte přípravek OTIPAX přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem.
Obvyklá dávka přípravku je 4 kapky 2 až 3krát denně do zvukovodu
nemocného ucha. Před použitím ohřejte ušní kapky na 37 oC (přibližně
tělesná teplota). Toto ohřátí lze provést v dlaních.
Doporučená doba léčení nemá přesáhnout 5 dní.
Maximální denní dávka nemá přesáhnout 12 kapek / bolestivé ucho
a den.
Jak používat kapací lahvičku :
- Odšroubujte závěr lahvičky
- Našroubujte kapátko na lahvičku
- Odejměte čepičku kapátka
- Obraťte lahvičku dnem vzhůru, potom jemně zatlačte na kapátko, až
získáte 1 kapku
- Stiskněte znovu až takto získáte celkem 4 kapky
- Našroubujte zpátky čepičku kapátka
Jestliže jste použil(a) více přípravku OTIPAX, než jste
měl(a)
Informujte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek OTIPAX
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek OTIPAX nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V ojedinělých případech existuje riziko lokální reakce ve formě
alergie, podráždění nebo překrvení zvukovodu.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři.
5. JAK PŘÍPRAVEK OTIPAX UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí Při náhodném požití přípravku
(vypití) dítětem nebo dospělým se okamžitě obraťte na svého
lékaře!
Přípravek OTIPAX nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené
na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Po prvním otevření spotřebujte do 14 dnů!
Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím
jsou v odpovědnosti uživatele.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek OTIPAX obsahuje
Léčivými látkami jsou
- phenazonum ……................... 0,04 g / 1 g roztoku
- lidocaini hydrochloridum monohydricum ......... 0,01 g / 1 g roztoku
Pomocnými látkami jsou :
Thiosíran sodný, bezvodý ethanol, glycerol, čištěná voda
Přípravek obsahuje 22,18 % alkoholu.
1 g roztoku odpovídá 40 kapkám.
Phenazon má výrazný protizánětlivý účinek a působí zmírnění
bolestí ucha.
Lidocain posiluje analgetický účinek (tlumení bolesti) phenazonu a působí
jako lokální anestetikum (místně znecitlivující látka).
Jak přípravek OTIPAX vypadá a co obsahuje toto balení
Kapací lahvička s obsahem 16 g roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci :
BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 GENTILLY, Francie
Výrobce :
BIOCODEX, 1 avenue Blaise Pascal, 60000 BEAUVAIS, Francie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
11.2. 2009