PENBENE 1 000 000
potahované tablety
Phenoxymethylpenicillinum kalicum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li nějaké další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je Penbene a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Penbene užívat
- Jak se přípravek Penbene užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Penbene uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK Penbene A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Penbene je fenoxymetylpenicilin, což je
penicilinové antibiotikum. Penbene užívají dospělí, mladiství a děti od
6 let při léčbě a profylaxi (předcházení) lehkých až středně
těžkých infekcí vyvolaných citlivými bakteriemi.
Přípravek se užívá:
- k léčbě zánětu mandlí a hltanu způsobeného streptokoky
- k léčbě infekce v oblasti dutiny ústní a stomatologických
infekcí
- k léčbě Lymské boreliózy (erythema chronicum migrans) u dětí
- k dokončení parenterální (injekční) aplikace benzylpenicilinu,
případně prokain benzylpenicilinu
- jako alternativa prokainpenicilinu u profylaxe revmatické horečky a
středně těžkých streptokokových infekcí měkkých tkání
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
Penbene UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Penbene :
- jestliže jste alergický(á) na penicilin nebo na kteroukoliv další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na cefalosporiny (skupina antibiotik)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Penbene je
zapotřebí
- jestliže trpíte alergickým onemocněním, např. sennou rýmou nebo
průduškovým astmatem (když Vám bude lékař předepisovat tento
přípravek, upozorněte jej, že trpíte alergickým onemocněním)
- při infekční mononukleóze
- jestliže trpíte těžkou poruchou trávicího ústrojí se zvracením a
průjmy, protože není zaručeno dostatečné vstřebávání
Další léčivé přípravky a přípravek Penbene
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Účinky přípravku Penbene a účinky jiných současně užívaných léků
se mohou navzájem ovlivňovat.
Fenoxymethylpenicilin se nesmí užívat současně s bakteriostatickými
(tlumícími růst bakterií) antibiotiky a chemoterapeutiky (tlumícími růst
či množení bakterií) jako jsou chloramfenikol, erythromycin, tetracykliny a
sulfonamidy a s jinými antibiotiky se může současně užívat pouze tehdy,
jestliže lze očekávat vzájemné posílení účinnosti. Neomycin může
snižovat absorpci fenoxymethylpenicilinu.
Fenoxymethylpenicilin může snížit účinnost perorálních (užívaných
ústy) antikoncepčních přípravků.
Při současném užívání s protizánětlivými, protirevmatickými a
antipyretickými léky (tlumícími horečku) a probenecidem může být
účinek fenoxymethylpenicilinu zvýšen a prodloužen.
Přípravek Penbene s jídlem a pitím
Potahované tablety je vhodné užívat vždy asi 1 hodinu před jídlem, aby
se zaručilo co nejvyšší vstřebávání. Tablety se polykají nerozkousané
a zapijí se dostatkem tekutiny (např. sklenice vody).
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Penicilin nemá nepříznivé účinky na matku ani dítě. Nejste-li alergická
na penicilin, můžete jej užívat během těhotenství i během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost.
Přípravek Penbene obsahuje draslík.
Jedna tableta přípravku Penbene 1 000 000 obsahuje 1,7 mmol (66 mg)
draslíku. Toto množství by mělo být vzato v úvahu u pacientů
s poruchou renálních funkcí a u pacientů na dietě s kontrolovaným
množstvím draslíku.
Jedna tableta přípravku Penbene 1 500 000 obsahuje 2,5 mmol (99 mg)
draslíku. Toto množství by mělo být vzato v úvahu u pacientů
s poruchou renálních funkcí a u pacientů na dietě s kontrolovaným
množstvím draslíku.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK Penbene UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Dávkování a délku léčby vždy určí lékař.
Neurčí-li jinak, je dávkování následující:
Dospělí
Obvyklá dávka je 0,8 MIU každých 6 hodin nebo 1,2–1,5 MIU každých
8 hodin.
Děti a dospívající
Obvyklá dávka je 20 kIU/kg tělesné hmotnosti každých 6 hodin nebo
25–30 kIU/kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin.
Pro kojence a malé děti jsou dostupné tekuté lékové formy.
1 tableta přípravku Penbene 1 000 000 = 1 MIU 1 tableta přípravku
Penbene 1 500 000 = 1,5 MIU
Délka léčby
Délka léčby je závislá na odpovědi původce onemocnění, případně na
klinickém obrazu. Není-li uvedeno jinak, přípravek se podává ještě
48–72 hodin po poklesu teploty a ústupu známek infekce.
Při zástavě tvorby a vylučování moči lékař sníží velikost dávek
nebo prodlouží intervaly mezi jednotlivými dávkami.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Penbene,
než jste měl(a), nebo pokud dojde k náhodnému požití přípravku
dítětem, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Penbene,
užijte lék ihned, jakmile si vzpomenete. Jestliže nastala doba pro užití
další dávky, je třeba vzít obě dávky najednou. Dávkování předepsané
lékařem přesně dodržujte i v noci.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Penbene (následky
přerušení léčby přípravkem Penbene)
Nepřerušujte léčbu bez souhlasu lékaře, i když se již cítíte lépe.
Onemocnění by se mohlo vrátit, nebo by mohlo dojít ke komplikacím.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání přípravku
Penbene, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní
sestry.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás
vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nejčastěji se vyskytují poruchy trávicího
ústrojí. Patří k nim nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, tlak
v nadbřišku, bolesti břicha, plynatost, měkká stolice a průjmy. Tyto
poruchy jsou většinou lehké a často odeznívají během léčby nebo po
jejím ukončení.
Při užívání fenoxymethylpenicilinu může také dojít k přechodné
suchosti úst a ke změnám chuti. Zřídka je možné i zbarvení zubů,
které po ukončení léčby vymizí.
Příležitostně mohou vznikat kožní vyrážky a záněty sliznic zejména
v oblasti úst (zánět jazyka, zánět sliznice dutiny ústní). Velmi
zřídka může dojít k vytvoření lingua villosa nigra (černý chlupatý
jazyk).
Ojediněle se mohou vyskytnout změny krevního obrazu, jako snížení počtu
bílých krvinek, krevních destiček, chudokrevnost, útlum kostní dřeně.
Tyto nežádoucí účinky odezní po ukončení léčby.
Vzácně byl popsán zánět ledvin.
Dlouhodobé a opakované užívání může vést k přerůstání odolných
bakterií nebo choroboplodných hub.
Při výskytu těžkých a dlouhotrvajících průjmů během léčby a po ní,
které mohou být provázeny horečkou a bolestmi břicha, je třeba se
neprodleně poradit s lékařem, protože může jít o závažný zánět
tlustého střeva, který musí být okamžitě léčen. Jestliže se u vás
vyskytne alergická reakce, popsána dále, přerušte užívání přípravku a
poraďte se neprodleně s lékařem. Jedná se zejména o kožní reakce
(např. vyrážky, svědění), kopřivku nebo těžké alergické reakce
(např. horečka, křečovité stahy průdušek, rýma, bolesti kloubů,
angioneurotický edém (otok očních víček, obličeje), otok hrtanu, šokový
stav (mdloby)).
5. JAK PŘÍPRAVEK Penbene UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25C, v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnost, uvedené na
krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené
jakosti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Penbene obsahuje
Léčivou látkou je phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 000 000 nebo
1 500 000 m.j. v jedné potahované tabletě.
Pomocnými látkami jsou:
Penbene 1000 000:
magnesium-stearát, makrogol 6 000, mastek, maltodextrin, povidon, sodná sůl
sacharinu, silice máty peprné, oxid titaničitý, hypromelosa.
Penbene 1500 000:
magnesium-stearát, makrogol 6 000, mastek, maltodextrin, povidon, sodná sůl
sacharinu, silice máty peprné, oxid titaničitý, hypromelosa.
Jak přípravek Penbene vypadá a co obsahuje toto
balení
Penbene 1 000 000: bílé až slabě smetanově zbarvené, podlouhlé,
bikonvexní potahované tablety slabě peprmintové vůně, s půlící rýhou
na obou stranách.
Penbene 1 500 000: bílé až slabě smetanově zbarvené, podlouhlé,
bikonvexní potahované tablety slabě peprmintové vůně, s půlící rýhou
na obou stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání,
nikoliv za účelem dělení dávky.
Balení:
Penbene 1 000 000:
12, 21 a 30 potahovaných tablet.
Penbene 1 500 000:
10, 12, 21 a 30 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
30.1.2013